Мероприятие по медицинскому просвещению, специально разработанное для малайских мусульманских женщин

Исследование будет представлять собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование мечетей для оценки воздействия образовательных мер. Каждая мечеть представляет собой кластер, и меры вмешательства будут осуществляться на уровне кластера. Мы построили выборку из 29 крупных жилых мечетей из 70 мечетей Сингапура. Мы исключили нежилые мечети и небольшие мечети, поскольку в этих мечетях не проводятся религиозные занятия. Из этой выборки мы выбрали все 12 мечетей, которые отвечали следующим критериям отбора: i) расстояние не менее 3,0 км друг от друга, чтобы уменьшить систематическую ошибку загрязнения, ii) наличие поблизости парковочного места или открытой площадки для MammoBus и iii) высокая доля женщин, посещающих мечети, по данным Исламского религиозного совета Сингапура (MUIS), который курирует мечети в Сингапуре. Мы пригласили 12 мечетей и получили согласие от 6 мечетей (кластеров) на данное испытание. Мы разделили мечети на 3 основных жилых района (т.е. запад, центр и север) для стратифицированной рандомизации блоков. Две мечети в каждом квартале или регионе были рандомизированы независимым исследователем, не входящим в исследовательскую группу, в группу вмешательства и контрольную группу (коэффициент распределения 1:1) с использованием пакета ralloc статистического программного обеспечения STATA. Распределение не будет скрыто. Три мечети из группы вмешательства получат пакет мер по скринингу рака молочной железы, а три мечети из контрольной группы получат пакет мер по здоровому образу жизни. В общей сложности 660 женщин будут привлечены для исследования исследовательской группой на территории мечети. Предполагается, что сбор всех данных будет завершен через 8 месяцев.

У участников группы вмешательства будет три исследовательских визита и один дополнительный исследовательский визит, то есть всего четыре исследовательских визита. Всего участникам контрольной группы предстоит три исследовательских визита. В обоих случаях все исследовательские визиты будут проводиться на территории мечетей. Сотрудники мечети будут выделять время в начале или конце религиозных занятий, которые посещают потенциальные участники исследовательской группы, для объяснения результатов исследования. Заинтересованные участники могут подойти к интервьюеру в мечети и записаться на исследование. Во время набора интервьюер просматривает информационный лист участника и получает устное информированное согласие, прежде чем проводить базовую анкету. Только участникам из группы вмешательства будет предложено дать согласие на повторный контакт для набора участников в будущее исследование, обсуждение в фокус-группе, поскольку будущее исследование не применимо к контрольной группе. Участник сможет выбрать посещение одного из двух доступных образовательных занятий, которые пройдут в мечети в течение следующих двух недель. Участнику будет выдана карточка участника, которая поможет ему отслеживать даты сессии. Образовательная сессия станет вторым исследовательским визитом для обеих групп. Третий исследовательский визит представляет собой добровольное занятие для участников интервенционной группы, во время которого участники могут принять участие в сеансе маммографии в мечети. Последний исследовательский визит для обоих подразделений, четвертого и третьего для вмешательства и контроля соответственно, состоится через 2 месяца (применимо ± 1 месяц) с момента набора, во время которого в мечети будет проведено обследование после вмешательства. Во время этого заключительного исследовательского визита участники, которые согласились на повторное обращение к ним для участия в будущем последующем исследовании, будут приглашены принять участие в последующем исследовании, которое представляет собой обсуждение в фокус-группе.

Пакет мер вмешательства - i) Скрининг рака молочной железы: участник должен будет заполнить базовую анкету (10-15 минут) после набора и получения согласия. После набора участнику необходимо будет посетить групповое обучение по скринингу рака молочной железы на малайском языке. Это образовательное занятие продлится час: 25-минутное образовательное занятие от религиозных лидеров по укрепляющим здоровье исламским учениям, в частности, по карательным религиозным убеждениям, 10-минутное видео о положительном опыте скрининга и пути людей, переживших рак молочной железы, и 25-минутные вопросы и ответы. о раке молочной железы, проведенное медицинским работником, говорящим на малайском языке. Участникам будет предложено заполнить короткую форму обратной связи о сессии. Участнику будет предоставлена ​​образовательная брошюра, в которой будут закреплены сообщения о здоровье, полученные на занятии, и будет предложено присутствовать на маммографическом скрининге на MammoBus. Участник может обратиться к интервьюерам, чтобы записаться на маммографию, или зарегистрироваться с помощью QR-кода, указанного на карточке участника. Этот маммографический осмотр является добровольным и будет проводиться на автобусе MammoBus, который будет доставлен в мечеть в ближайшие 2 недели. Служба маммографии передана на аутсорсинг Национальной диагностической группе здравоохранения (NHGD), которая управляет MammoBus. Исследовательская группа будет заниматься только организацией визитов к маммограмме. Маммограмма является стандартной процедурой в Сингапуре. В этом исследовании маммографический скрининг будет проводиться в соответствии со стандартными процедурами обученными рентгенологами из NHGD. С учетом времени ожидания и регистрации этот сеанс должен длиться примерно 1 час. Стоимость маммографического скрининга будет нести участники, если это применимо. NHGD проинформирует участников о результатах по почте, когда они будут доступны. Исследовательская группа и НУК в целом не будут иметь доступа к результатам маммографии участников. При последующем наблюдении, через 2 месяца (применимо ± 1 месяц) с момента набора, участник должен будет ответить на анкету после вмешательства (10-15 минут), которая будет аналогична базовому опросу, чтобы измерить изменения в восприятии.

ii) Здоровый образ жизни: участнику необходимо будет заполнить базовый опрос (10–15 минут) после набора и получения согласия. Далее участник посетит групповое занятие по здоровому образу жизни на малайском языке. Это образовательное занятие продлится один час: 30-минутное обучение религиозных лидеров по полезным для здоровья исламским учениям и 30-минутное занятие с вопросами и ответами о здоровом образе жизни, проводимое медицинским работником, говорящим на малайском языке. Участникам будет предложено заполнить короткую форму обратной связи о сессии. При последующем наблюдении, через 2 месяца (применимо ± 1 месяц) с момента набора, участник должен будет ответить на анкету после вмешательства (10-15 минут), которая будет аналогична исходной анкете, чтобы измерить изменения в восприятии.

Анкета и сбор данных. Все данные, собранные с помощью анкет (анкета до вмешательства, форма обратной связи и анкета после вмешательства), будут связаны с помощью уникального кода, который будет предоставлен участнику при наборе, и только этот код будет использоваться для всех данных. . Отдельный зашифрованный файл, содержащий персональные данные участников (т.е. номер телефона, имя), связанные с их уникальным кодом, будут доступны только администратору исследования, который управляет операциями службы (т. е. организует последующие сеансы и отправляет текстовые напоминания) исследования. Отдельный зашифрованный файл, содержащий личные данные участников, которые решили пройти маммографию (т. имя, NRIC, номер телефона, адрес и дата рождения) будут доступны только администратору исследования, который ведет запись на маммографию. По завершении всего последующего наблюдения, набора участников для последующего исследования или завершения записи на маммографию, в зависимости от того, что произойдет позже, файлы будут удалены, что приведет к необратимой деидентификации данных.