Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malaiji-musliminaisille räätälöity terveyskasvatuksen interventio

tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Wong Mee Lian, National University of Singapore

Kulttuuriin reagoiva terveysviestintätoimenpide malaijilais-musliminaisille rintasyövän seulonnassa

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mammografiatiheyttä ja tietoa terveistä malaijilaista alkuperää olevista naisista Singaporessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Johtavatko terveyden edistämistoimet moskeijassa rintasyöpää ja mammografiaa varten mammografiaan?
  • Muuttavatko terveyden edistämistoimet moskeijassa rintasyöpää ja mammografiaa koskevissa tiedoissa ja käsityksissä mammografian ottamisesta? Osallistujat osallistuvat moskeijassa uskonnonopettajan ja terveydenhuollon ammattihenkilön rintasyöpää ja mammografiaa käsittelevään koulutustilaisuuteen, ja heille annetaan mahdollisuus ilmoittautua vapaaehtoisesti mammografiaan moskeijaan lähetettävään Mammobusiin.

Tutkijat vertaavat terveitä malaijilaista etnistä alkuperää oleviin naisiin, jotka osallistuvat moskeijassa terveellisten elämäntapojen koulutustilaisuuteen nähdäkseen, onko eroa mammografiatutkimuksessa sekä rintasyöpää ja mammografiaa koskevissa tiedoissa ja käsityksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu klusterikoe moskeijoista, jotta voidaan arvioida koulutustoimien vaikutuksia. Jokainen moskeija on klusteri ja interventio toteutetaan klusteritasolla. Rakensimme 29 suuren asuinmoskeijan näytekehyksen Singaporen 70 moskeijasta. Jätimme pois muut kuin asuinrakennukset ja pienet moskeijat, koska nämä moskeijat eivät pidetä uskonnollisia tunteja. Tästä näytteenottokehyksestä valitsimme kaikki 12 moskeijaa, jotka täyttivät seuraavat kelpoisuusvaatimukset: i) vähintään 3,0 km:n etäisyys toisistaan ​​saastumisen vähentämiseksi, ii) pysäköintipaikan tai avoimen alueen saatavuus lähistöllä MammoBus ja iii) suuri osuus naispuolisista moskeijoista, kuten Singaporen moskeijoita valvova Singaporen islamilainen uskonnollinen neuvosto (MUIS) on ilmoittanut. Kutsuimme 12 moskeijaa ja saimme suostumuksen 6 moskeijalta (klusterilta) tähän kokeeseen. Kerroimme moskeijat kolmeen suureen asuntoaluealueeseen (ts. länsi-, keski- ja pohjoinen), kerrostettua lohkosatunnaistusta varten. Riippumaton tutkija, joka ei ole tutkimusryhmässä, satunnaistettiin kussakin lohkossa tai alueella kaksi moskeijaa interventio- ja kontrollihaaraan (allokaatiosuhde 1:1) käyttämällä STATA-tilastoohjelmiston ralloc-pakettia. Jakoa ei salata. Kolme interventiohaaran moskeijaa saa rintasyöpäseulonnan interventiopaketin ja kolme kontrollihaaran moskeijaa terveellisten elämäntapojen interventiopaketin. Moskeijaalueella sijaitseva tutkimusryhmä rekrytoi tutkimukseen yhteensä 660 naista. Kaiken tiedonkeruun arvioidaan valmistuvan 8 kuukaudessa.

Interventioryhmään osallistuvilla on kolme tutkimuskäyntiä ja yksi valinnainen tutkimuskäynti, eli yhteensä neljä tutkimuskäyntiä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat yhteensä kolme tutkimuskäyntiä. Molemmissa käsissä kaikki tutkimusvierailut tehdään moskeijan alueella. Moskeijavirkailijat antavat tutkimusryhmälle aikaa uskontotuntien alussa tai lopussa, joihin potentiaaliset osallistujat osallistuvat, selittääkseen tutkimusta. Kiinnostuneet osallistujat voivat lähestyä haastattelijaa moskeijassa ilmoittautuakseen tutkimukseen. Rekrytoinnin aikana haastattelija käy läpi osallistujatietolomakkeen ja saa suullisen tietoisen suostumuksen ennen peruskyselyn suorittamista. Vain interventioryhmän osallistujilta pyydetään suostumus, jotta he voivat ottaa uudelleen yhteyttä tulevaan tutkimukseen, fokusryhmäkeskusteluun, koska tuleva tutkimus ei koske kontrolliryhmää. Osallistuja voi valita osallistuvansa toiseen kahdesta koulutustilaisuudesta, jotka pidetään moskeijassa seuraavan kahden viikon aikana. Osallistuja saa osallistujakortin, jonka avulla hän voi seurata istunnon päivämäärät. Koulutustilaisuus on toinen tutkimusvierailu molemmille käsille. Kolmas tutkimuskäynti on vapaaehtoinen interventioryhmässä oleville, jossa osallistujat voivat osallistua mammografiaseulontaistuntoon moskeijassa. Viimeinen tutkimuskäynti molemmissa käsissä, neljännessä ja kolmannessa interventioryhmässä ja vastaavasti kontrolliryhmässä, tapahtuu 2 kuukauden kuluttua (± 1 kuukausi) työhönotosta, jolloin moskeijassa suoritetaan intervention jälkeinen tutkimus. Tämän viimeisen tutkimusvierailun aikana osallistujat, jotka suostuivat ottamaan uudelleen yhteyttä tulevaan seurantatutkimukseen, kutsutaan osallistumaan seurantatutkimukseen, joka on kohderyhmäkeskustelu.

Interventiopaketti - i) Rintasyövän seulonta: Osallistujan on täytettävä peruskyselylomake (10-15 minuuttia) rekrytoinnin ja suostumuksen saatuaan. Rekrytoinnin jälkeen osallistujan tulee osallistua ryhmätason koulutustilaisuuteen rintasyövän seulonnasta malaijin kielellä. Tämä koulutusistunto kestää tunnin: 25 minuuttia uskonnollisten johtajien koulutustilaisuutta terveyttä edistävistä islamilaisista opetuksista erityisesti rankaisevista uskonnollisista uskomuksista, 10 minuutin video positiivisesta seulontakokemuksesta ja rintasyövän matkasta rintasyövästä selviytyneiden henkilöiden rintasyöpään ja 25 minuuttia kysymyksiä ja vastauksia rintasyövästä malaijinkielisen terveydenhuollon tarjoajan toimesta. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt palautelomake istunnosta. Osallistujalle jaetaan koulutuslehtinen, joka vahvistaa istunnon terveysviestejä, ja hänet kutsutaan osallistumaan mammografiatutkimukseen MammoBusissa. Osallistuja voi kääntyä haastattelijoiden puoleen ilmoittautuakseen mammografiaan tai rekisteröityä osallistujakortissa olevan QR-koodin avulla. Tämä mammografiaseulonta on vapaaehtoinen ja suoritetaan MammoBusissa, joka lähetetään moskeijaan seuraavan kahden viikon aikana. Mammografiapalvelu on ulkoistettu National Healthcare Group Diagnosticsille (NHGD), joka hallinnoi MammoBusia. Tutkimusryhmä osallistuu vain mammografia-ajan järjestämiseen. Mammografiaseulonta on Singaporessa vakiomenettely. Tässä tutkimuksessa mammografiaseulonta tehdään standardimenettelyjen mukaisesti, ja sen suorittavat NHGD:n koulutetut röntgenhoitajat. Odotusaika ja ilmoittautuminen mukaan lukien tämän istunnon tulisi kestää noin 1 tunti. Osallistujat vastaavat mammografiatutkimuksesta soveltuvin osin. NHGD ilmoittaa osallistujille tuloksista sähköpostitse, kun niitä on saatavilla. Tutkimusryhmällä ja koko NUS:lla ei ole pääsyä osallistujien mammografiatuloksiin. Seurannassa, 2 kuukauden (± 1 kuukauden kuluttua) rekrytoinnista, osallistujan on vastattava intervention jälkeiseen kyselyyn (10-15 minuuttia), joka on samanlainen kuin perustutkimus, jotta voidaan mitata havainnon muutoksia.

ii) Terveet elämäntavat: Osallistujan on täytettävä peruskysely (10–15 minuuttia) rekrytoinnin ja suostumuksen saatuaan. Seuraavaksi osallistuja osallistuu ryhmätason koulutustilaisuuteen terveellisistä elämäntavoista malaijin kielellä. Tämä koulutustilaisuus kestää tunnin - 30 minuuttia uskonnollisten johtajien koulutustilaisuutta terveyttä edistävistä islamilaisista opetuksista ja 30 minuuttia malaijinkielisen terveydenhuollon tarjoajan terveellisiä elämäntapoja koskeva kysymys ja vastaus. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt palautelomake istunnosta. Seurannassa, 2 kuukauden (± 1 kuukauden kuluttua) rekrytoinnista, osallistujan on vastattava intervention jälkeiseen kyselyyn (10-15 minuuttia), joka on samanlainen kuin peruskyselylomake, jotta voidaan mitata havainnon muutoksia.

Kyselylomake ja tiedonkeruu - Kaikki kyselylomakkeilla kerätyt tiedot (ennen interventiolomake, palautelomake ja intervention jälkeinen kyselylomake) linkitetään yksilöllisen koodin kautta, joka annetaan osallistujalle rekrytoinnin yhteydessä ja vain tätä koodia käytetään kaikessa tiedossa . Erillinen salattu tiedosto, joka sisältää osallistujien henkilötiedot (esim. puhelinnumero, nimi) linkitetty yksilölliseen koodiin ovat vain tutkimuksen palvelutoimintoja (eli seurantaistuntojen järjestämistä ja tekstimuistutusten lähettämistä) hallinnoivan tutkimuksen ylläpitäjän saatavilla. Erillinen salattu tiedosto, joka sisältää henkilötietoja mammografiaan (esim. nimi, NRIC, puhelinnumero, osoite ja syntymäaika) ovat vain mammografia-aikoja hoitavan tutkimuksen ylläpitäjän saatavilla. Kaikkien seurantatoimien, seurantatutkimukseen rekrytoinnin tai mammografiaajan päätyttyä, kumpi tahansa myöhemmin, tiedostot poistetaan, jolloin tietojen tunnistaminen poistetaan peruuttamattomasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117549
        • National University of Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistuu malaijilais-musliminaiseksi
  • Ikä 50-69
  • Singaporen kansalaiset tai pysyvät asukkaat
  • Ei historiaa rintasyöpää
  • En ollut käynyt mammografiaseulonnassa viimeisen 2 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei perustasoa sujuvaa malaijin kieltä
  • Ei pysty antamaan johdonmukaista vastausta
  • Koulutusistunnon valokuvaaminen evätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa terveyttä edistävää interventiota rintasyöpään ja mammografiaa, mukaan lukien Mammobusin käyttöönotto.
1 tunnin terveyskasvatustunti terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä edistävää uskonnonopetusta ja kyselytunti terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä käsi saa terveyttä edistävää interventiota terveellisistä elämäntavoista.
1 tunnin terveyskasvatustunti terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä edistävää uskonnonopetusta ja kyselytunti terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografian ilmaantuvuussuhde käsivarressa
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Osallistuminen mammografiaan terveyskasvatustunnin jälkeen
2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon ja havainnon ilmaantuvuussuhde käsien seurannassa, mukautettuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Tutkimustulokset terveyskäyttäytymistä, rintasyöpää ja mammografiaa koskevista tiedoista ja käsityksistä
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUS-IRB-2022-662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia kyselytietoja jaetaan vain pyynnöstä tietosuoja- ja eettisistä syistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa