En hälsoutbildningsinsats skräddarsydd för malaysiska-muslimska kvinnor

Studien kommer att vara ett kluster randomiserat kontrollerat försök med moskéer för att utvärdera effekten av utbildningsinsatsen. Varje moské är ett kluster och insatser kommer att administreras på klusternivå. Vi konstruerade en provtagningsram av 29 stora bostadsmoskéer av de 70 moskéerna i Singapore. Vi uteslöt icke-bostäder moskéer och små moskéer eftersom dessa moskéer inte bedriver religiös klass. Från denna provtagningsram valde vi ut alla 12 moskéer som uppfyllde följande behörighetskriterier: i) ett avstånd på minst 3,0 km från varandra, för att minska föroreningar, ii) tillgängligheten av en parkeringsplats eller ett öppet område i närheten för MammoBus, och iii) hög andel kvinnliga moskédeltagare, vilket indikeras av Islamic Religious Council of Singapore (MUIS) som övervakar moskéerna i Singapore. Vi bjöd in 12 moskéer och fick godkännande från 6 moskéer (kluster) för denna prövning. Vi stratifierade moskéerna i tre större bostadsområden (dvs. väst, central och norr), för stratifierad blockrandomisering. Två moskéer inom varje block eller region randomiserades av en oberoende forskare som inte är med i studiegruppen, till interventionsarmen och kontrollarmen (allokeringsförhållande 1:1) med hjälp av ralloc-paketet av STATA statistisk programvara. Tilldelning kommer inte att döljas. Tre moskéer på interventionsarmen kommer att få interventionspaketet om bröstcancerscreening och tre moskéer på kontrollarmen får ett interventionspaket om hälsosam livsstil. Totalt kommer 660 kvinnor att rekryteras till studien av forskargruppen på moskéområdet. All datainsamling beräknas slutföras inom 8 månader.

Deltagarna i interventionsarmen kommer att ha tre forskningsbesök och ett valfritt forskningsbesök, alltså fyra forskningsbesök totalt. Deltagarna i kontrollarmen kommer att ha tre forskningsbesök totalt. I båda armarna kommer alla forskningsbesök att genomföras på moskéområdet. Moskéofficerare kommer att tilldela tid i början eller slutet av religiösa klasser med potentiella deltagare till forskargruppen för att förklara forskningsstudien. Intresserade deltagare kan kontakta intervjuaren i moskén för att anmäla sig till studien. Under rekryteringen kommer intervjuaren att gå igenom deltagarinformationsbladet och erhålla muntligt informerat samtycke innan han genomför ett baslinjeformulär. Endast deltagare från interventionsarmen kommer att tillfrågas om samtycke för att återkontaktas för rekrytering till en framtida studie, en fokusgruppsdiskussion då den framtida studien inte är tillämplig för kontrollarmen. Deltagaren kommer att kunna välja att delta i en av de två tillgängliga utbildningstillfällen som kommer att hållas i moskén under de kommande två veckorna. Deltagaren kommer att få ett deltagarkort för att hjälpa dem att hålla reda på datumen för sessionen. Utbildningspasset blir det andra forskningsbesöket för båda armarna. Det tredje forskningsbesöket är en frivillig session för dem i interventionsarmen, där deltagarna kan delta i en mammografiscreening i moskén. Det sista forskningsbesöket för båda armarna, fjärde och tredje för intervention respektive kontrollarm, kommer att äga rum mellan 2 månader (± 1 månad är tillämpligt) från rekryteringen, där en postinterventionsundersökning kommer att genomföras i moskén. Under detta avslutande forskningsbesök kommer deltagare som samtyckte till att bli återkontaktade för rekrytering av en framtida uppföljningsstudie bjudas in att delta i uppföljningsstudien som är en fokusgruppsdiskussion.

Interventionspaket - i) Bröstcancerscreening: Deltagaren kommer att behöva fylla i ett baslinjeformulär (10-15 minuter) vid rekrytering och samtycke. Efter rekryteringen kommer deltagarna att behöva delta i en utbildningssession på gruppnivå om bröstcancerscreening på malaysiska språket. Den här utbildningssessionen kommer att pågå i en timme: 25 minuters utbildningssession av religiösa ledare om hälsofrämjande islamiska läror specifikt om bestraffande religiös övertygelse, 10 minuters video om positiv screeningupplevelse och bröstcancerresa av bröstcanceröverlevande, och 25 minuters fråga och svar om bröstcancer av malaysisktalande vårdgivare. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett kort feedbackformulär om sessionen. Deltagaren kommer att få en pedagogisk broschyr för att förstärka hälsobudskapen från sessionen och kommer att bjudas in att delta i en mammografiscreening på MammoBus. Deltagaren kan kontakta intervjuare för att anmäla sig till mammografin eller registrera sig genom QR-koden som finns på deltagarkortet. Denna mammografiscreening är frivillig och kommer att utföras i en MammoBus som kommer att distribueras till moskén under de följande 2 veckorna. Mammografitjänsten är utlagd på National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), som sköter Mammobussen. Forskargruppen kommer endast att vara involverad i att organisera mammografibesöken. Mammogramscreening är ett standardförfarande i Singapore. I denna forskning kommer mammografiscreening att ske enligt standardprocedurerna och kommer att utföras av utbildade radiografer från NHGD. Inklusive väntetid och anmälan bör denna session pågå i cirka 1 timme. Kostnaden för mammografiscreening kommer att stå för deltagarna, i tillämpliga fall. NHGD kommer att informera deltagarna om resultaten via e-post när de är tillgängliga. Forskargruppen och NUS som helhet kommer inte att ha tillgång till deltagarnas mammografiresultat. Vid uppföljning, 2 månader (± 1 månad är tillämpligt) från rekryteringen, kommer deltagaren att behöva svara på ett frågeformulär efter intervention (10-15 minuter) som kommer att likna baslinjeundersökningen för att mäta förändringar i uppfattning.

ii) Hälsosam livsstil: Deltagaren måste fylla i en baslinjeundersökning (10-15 minuter) vid rekrytering och samtycke. Därefter kommer deltagaren att delta i en utbildningssession på gruppnivå om hälsosam livsstil på malaysiska språket. Denna utbildningssession kommer att pågå i en timme - 30 minuters utbildningssession av religiösa ledare om hälsofrämjande islamiska läror, och 30 minuters frågor och svar om hälsosam livsstil av malaysisktalande vårdgivare. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett kort feedbackformulär om sessionen. Vid uppföljning, 2 månader (± 1 månad är tillämpligt) från rekryteringen, kommer deltagaren att behöva besvara ett frågeformulär efter intervention (10-15 minuter) som kommer att likna baseline-enkätet, för att mäta förändringar i uppfattning.

Frågeformulär och datainsamling - All data som samlas in genom frågeformulär (före-interventionsfrågeformulär, feedbackformulär och post-intervention-enkät) kommer att länkas via en unik kod som kommer att ges till deltagaren vid rekrytering och endast denna kod kommer att användas på all data . En separat krypterad fil som innehåller personliga uppgifter om deltagare (dvs. telefonnummer, namn) kopplat till deras unika kod kommer endast att vara tillgängligt för studieadministratören som hanterar tjänsteverksamheten (dvs. ordnar uppföljningssessioner och skickar textpåminnelser) av studien. En separat krypterad fil som innehåller personuppgifter om deltagare som väljer att gå på mammografi (dvs. namn, NRIC, telefonnummer, adress och födelsedatum) kommer endast att vara tillgängliga för studieadministratören som sköter mammografibesöken. Efter avslutad uppföljning, rekrytering för uppföljningsstudien eller slutförande av mammografitiden, beroende på vilket senare fall, kommer filerna att raderas och därmed oåterkalleligt avidentifiera data.