入院患者看護虚弱評価プロトコル (INFA)
入院看護虚弱評価プロトコル (INFA): 虚弱な入院高齢者に対する包括的な老年病評価と集学的介入
背景:
虚弱性は、入院している高齢者の健康に悪影響を与えるリスクを高めます。 この弱い立場にある人々へのケアを改善するために、虚弱な高齢者に対して包括的老年病評価(CGA)が推奨されています。 しかし、専門の老年医主導の環境以外での CGA の実施には限界があり、病院全体の状況でフレイルを利用して高齢者を特定し、CGA の対象とするケアモデルはほとんどありません。
入院看護虚弱評価 (INFA) プログラムは、高齢者以外の医師のケアを受けて緊急入院した虚弱高齢者を対象とした CGA ベースのケア モデルです。 INFA は、病棟看護師による定期的な入院評価から情報を収集し、機能低下、せん妄、転倒、感覚障害、栄養、口腔の健康、嚥下などの CGA 領域を特定します。 CGA により、健康上の問題を早期に特定し、機能低下のリスクを軽減するリソースを患者に提供する個別のケア計画の作成が可能になります。 リソースには、看護師主導の介入、多分野のチームケア、退院計画、地域ケアの紹介、専門家の老年医学レビューが含まれます。
方法:
研究者らは、実装前と実装の 2 つの段階にわたって INFA プログラムを評価することを目的としています。 成果に関する付録を含む最新の CFIR は、有効性の評価と実装の両方の段階をガイドするフレームワークです。 研究者のハイブリッドタイプ 2 有効性実施研究デザインは、この枠組みに基づいています。 導入前に、調査員は導入の成功の決定要因を評価し、その後導入戦略を洗練します。 実施段階では、研究者は介入グループと対照グループによる準実験的アプローチを適用し、通常のケアと比較したINFA介入の効果を調査します。 研究の参加者は、内科病棟や外科病棟に入院し、老人医療を受けていない患者です。 患者の年齢は65歳以上で、軽度から中等度の虚弱(CFSスコア4~6)である。 主な結果は、退院後 6 か月の日常生活活動です。 副次的結果には、入院期間、再入院や救急外来受診を含む医療利用、生活の質、費用対効果が含まれます。
議論:
この研究の全体的な目標は、虚弱な高齢者の入院中のケアの質を向上させ、機能的転帰の改善につながることです。
調査の概要
詳細な説明
入院看護虚弱性評価 (INFA) プログラムは、高齢者医師以外のケア下で急性入院している虚弱高齢者を対象とした包括的老年病評価 (CGA) ベースのケア モデルです。
簡単に説明すると、INFA プログラムには次のものが含まれます。 (1) 複数の評価領域を合理化された Epic テンプレートに統合する、包括的な老年症候群スクリーニング ツール。 この統合システムは患者データの取得とモニタリングを最適化し、老人症候群の早期発見を促進します。 (2) 看護師主導の介入プロトコル。特定された老人症候群を管理するための詳細な戦略を提供します。 この開発により、看護師は追加のトレーニングと監督を通じて、虚弱な成人の複雑なニーズに対応するスキルを身に付けることができます。 (3) 複雑なケースに対する高齢者看護および医療の専門家への紹介プロセスの改善。 (4) 病院内部の職員と外部の地域サービスチームの両方が関与する、包括的な早期退院計画と体系的なフォローアップ手順。
この研究は、成果付録を含む最新の実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、実装前と実装の 2 つの段階にわたる INFA プログラムの有効性と実装の評価をガイドすることを目的としています。
実装前の段階では、INFA ケア モデルの詳細な説明書が作成されます。 続いて、INFA の活動、成果、成果を説明する論理モデルが構築され、それらを結び付ける因果経路を説明する変化モデルの理論が開発されます。 研究者は、フォーカス グループ ディスカッション (FGD) や詳細なインタビュー (IDI) を通じて実施者 (医療専門家) と関わり、INFA プログラムを実施するためのさまざまな状況要因に関する彼らの見解を理解することで、実施が成功し、継続的に実施される可能性を高めます。
各参加者は 60 ~ 120 分間 FGD または IDI に出席し、実施前に INFA プログラムの受け入れ可能性、実現可能性、採用可能性に影響を与える CFIR 決定要因として枠組み化された障壁とファシリテーターについて説明します。
調査員は、CFIR-ERIC マッチング ツールを使用する前に、変更実装に関する専門家推奨事項編集版 (ERIC) から戦略を特定し、実装者の見解に基づいて CFIR で特定されたコンテキスト上の障壁に対処するための実装戦略を選択します。
実施段階では、研究者は、標準治療と比較した INFA 介入の効果を調べるために、介入グループと対照グループによる準実験的な事前テスト-事後テストのデザインを適用します。実装段階では、研究者は準実験的な事前テストを適用します。標準治療と比較した INFA 介入の効果を調べるための、介入グループと対照グループを使用した事後テスト設計。 一般内科病棟と一般外科病棟には、管理病棟と介入病棟が 1 つずつ設置されます。 関心のある主要な結果である機能状態に関する評価は、ベースライン (入院時)、退院時、および退院後 6 か月時に行われます。 この研究では、副次的成果と費用対効果の分析も収集および分析されます。
定性的には、実施段階では、研究者は INFA プログラムの採用と実施の程度、およびこれらの介入が長期的かつ大規模に実施される可能性を評価します。 第二に、調査員は、採用と実施の結果を調査することによって、選択された実施戦略が実際に実行中であることを評価し、また、これらの実施の結果に影響を与える CFIR の決定要因を特定します。 これは、看護指導者およびプログラム実施者との FGD、および高齢者との IDI を通じて行われます。 さらに、変化の論理モデルと理論も洗練されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singpaore
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Singapore、Singpaore、シンガポール、S308433
- Tan Tock Seng Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 [実装前]:
- 参加者は、INFA プログラムの概念化、実装、提供に携わる医療専門家 (看護師、医師、関連医療従事者、看護/臨床指導者) です。
- 彼らは、INFA プログラムの実施と提供において予想される障壁や促進要因について意見を共有することができます。
- 彼らは、フォーカス グループ ディスカッションまたは詳細なインタビューに参加することに同意します。
除外基準 [実装前]:
- 彼らは参加することに同意しません。
包含基準 [実装]:
- 参加者は65歳以上です
- 臨床虚弱スケール (CFS) の評価は 4 ~ 6 です。
- 外科病棟と一般病棟に入院
除外基準 [実装]:
- すべての選択入学
- 介護施設または保護施設から入院した人
- 入院48時間未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:INFA介入
この部門に振り分けられた参加者は、INFAスクリーニングツールを使用した老年症候群や症状の早期発見に加え、標準治療を含むINFAプログラムに基づく治療を受けることになる。
これには、関連する医療専門家への早期紹介、ケアプラン、包括的な早期退院計画と体系的なフォローアップが含まれます。
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参加者は、機能低下、せん妄、反復性転倒、自己申告による聴覚および視覚障害アンケート、栄養失調リスク、口腔健康、そして嚥下障害のスクリーニング。 特定されたそれぞれの老人症候群に対処するために、看護師主導のプロトコルが実行されます。 複雑な症例(せん妄および/または高リスク転倒として定義される)を患う参加者は、退院計画を導く包括的な高齢者評価(CGA)を実行する機能を備えた GeriCARE サービスを参照します。 必要に応じていつでも老人医への紹介を開始できるため、専門的な高齢者医学の専門知識へのアクセスが容易になります。 参加者はまた、病棟リソース看護師によって行われる包括的な退院計画と体系的なフォローアップ手順も受けられます。 |
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介入なし:標準治療 - コントロール
この部門に振り分けられた参加者は引き続き病棟で標準治療を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[実施段階] INFA プログラムの有効性 - 実施戦略
時間枠:退院後6か月以内
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実装前段階から選択された実装戦略の有効性を理解するために、INFA実装者に対して定性的インタビューが実施され、INFAプログラムの導入、実現可能性、持続可能性、拡張性が理解されます。
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退院後6か月以内
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[実装段階] Infaプログラムの有効性 - 機能ステータス
時間枠:退院時および退院後6ヶ月
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Infaプログラムの実装により、ADL関数の改善につながると仮定されています。 機能状態の変化は、標準的なケアのみを受けた参加者と比較して、標準ケアの上でインフォ介入を受けている参加者を比較することにより、日常生活の修正されたバーテルインデックス(ADL)機能能力を使用して測定されます。 |
退院時および退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[実装段階]参加者のヘルスケア利用
時間枠:退院時および退院後6ヶ月
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予定外の病院の再入院数、救急部門の訪問、滞在期間などの参加者のヘルスケア利用に関するデータを分析することにより、Infaプログラムの有効性を比較します。 可能であれば、病院のデータにアクセスして、分析のための関連データを取得します。 |
退院時および退院後6ヶ月
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[実装段階]健康関連の生活の質(HRQOL)
時間枠:退院時および退院後6ヶ月。
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HRQOLは、EuroQOL 5寸法(EQ-5D-5L)機器の5レベルバージョンを使用して測定されます。 品質調整された生活年(QALYS)は、得られた健康上の利点の主な尺度になります。 可能であれば、病院のデータにアクセスして、分析のための関連データを取得します。 そうでなければ、参加者の介護者の調査が行われます。 |
退院時および退院後6ヶ月。
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[実装段階]費用対効果分析
時間枠:インデックス入場の6か月前と退院後6ヶ月
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患者あたりのレベルでプログラム全体を提供するコストが決定されます。 これには、(1)Infa、(2)看護師主導のプロトコル、(3)GericareおよびGeriatriciansの紹介、(4)退院およびフォローアップ計画を提供するコストが含まれます。 可能であれば、病院のデータにアクセスして、分析のための関連データを取得します。 そうでなければ、参加者の介護者の調査が行われます。 |
インデックス入場の6か月前と退院後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[実装フェーズ] INFAプロセス指標
時間枠:導入フェーズ開始後は定期的に 1 か月間隔
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開発されたロジック モデル、完了した INFA 評価の割合、該当する INFA ドメインに対して開始された看護計画を持つ対象患者の割合 (%n)、各 INFA ドメインの (実際の) 紹介数などの関連プロセス指標に基づいて、 INFA プログラムの実施効果を確認するために収集されます。 可能な場合、病院のデータにアクセスして、分析に必要なデータを取得します。 |
導入フェーズ開始後は定期的に 1 か月間隔
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Justin Chew、Tan Tock Seng Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Widerquist MAO, Lowery J. The updated Consolidated Framework for Implementation Research based on user feedback. Implement Sci. 2022 Oct 29;17(1):75. doi: 10.1186/s13012-022-01245-0.
- Rezaei-Shahsavarloo Z, Atashzadeh-Shoorideh F, Gobbens RJJ, Ebadi A, Ghaedamini Harouni G. The impact of interventions on management of frailty in hospitalized frail older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2020 Dec 3;20(1):526. doi: 10.1186/s12877-020-01935-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/00937
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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