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Protokoll zur Beurteilung der Gebrechlichkeit stationärer Pflege (INFA)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Protokoll zur Beurteilung der Gebrechlichkeit stationärer Krankenpflege (INFA): Umfassende geriatrische Beurteilung und multidisziplinäre Intervention für gebrechliche ältere Erwachsene im Krankenhaus

Hintergrund:

Gebrechlichkeit birgt bei hospitalisierten älteren Erwachsenen ein höheres Risiko negativer gesundheitlicher Folgen. Um die Versorgung dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verbessern, wird für gebrechliche ältere Menschen ein Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) empfohlen. Allerdings ist die Implementierung von CGA außerhalb von spezialisierten, von Geriatern geleiteten Einrichtungen begrenzt, und nur wenige Versorgungsmodelle nutzen Frailty, um ältere Menschen für CGA im krankenhausweiten Kontext zu identifizieren und anzusprechen.

Das INFA-Programm (Inpatient Nursing Frailty Assessment) ist ein CGA-basiertes Pflegemodell, das sich an gebrechliche ältere Erwachsene richtet, die akut ins Krankenhaus eingeliefert werden und nicht von einem Geriater betreut werden. Das INFA sammelt Informationen aus routinemäßigen Aufnahmebeurteilungen durch Stationskrankenschwestern und identifiziert CGA-Domänen wie Funktionsverlust, Delirium, Stürze, sensorische Beeinträchtigung, Ernährung, Mundgesundheit und Schlucken. Die CGA ermöglicht eine frühere Erkennung von Gesundheitsproblemen und die Entwicklung eines personalisierten Pflegeplans, der Patienten zu Ressourcen führt, die das Risiko eines Funktionsverlusts mindern. Zu den Ressourcen gehören von Pflegekräften initiierte Interventionen, multidisziplinäre Teambetreuung, Entlassungsplanung, Überweisungen zur Gemeindepflege und Fachgutachten für geriatrische Medizin.

Methoden:

Ziel der Forscher ist es, das INFA-Programm in zwei Phasen zu evaluieren: Vorimplementierung und Implementierung. Das aktualisierte CFIR einschließlich seines Outcomes Addendum ist der Rahmen, der beide Phasen bei der Bewertung der Wirksamkeit und Umsetzung leiten wird. Das hybride Typ-2-Studiendesign zur Wirksamkeit und Umsetzung des Prüfarztes ist in diesem Rahmen verankert. Während der Vorimplementierung bewerten die Forscher die Determinanten des Implementierungserfolgs und verfeinern anschließend die Implementierungsstrategien. In der Umsetzungsphase wenden die Forscher einen quasi-experimentellen Ansatz mit Interventions- und Kontrollgruppen an, um die Auswirkungen der INFA-Intervention im Vergleich zur Regelversorgung zu untersuchen. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Patienten, die auf medizinischen und chirurgischen Stationen aufgenommen werden und keine geriatrische Pflege erhalten. Die Personen sind 65 Jahre und älter und leicht bis mäßig gebrechlich (CFS-Score 4–6). Das primäre Ergebnis sind Aktivitäten des täglichen Lebens sechs Monate nach der Entlassung. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Aufenthaltsdauer, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich Rückübernahmen und Notaufnahmen, Lebensqualität und Kosteneffizienz.

Diskussion:

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Qualität der Versorgung gebrechlicher älterer Erwachsener während ihres Krankenhausaufenthalts zu verbessern und so zu verbesserten funktionellen Ergebnissen zu führen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA)-Programm ist ein auf dem Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) basierendes Pflegemodell, das sich an gebrechliche ältere Erwachsene richtet, die akut ins Krankenhaus eingeliefert werden und nicht von einem Geriater betreut werden.

Kurz gesagt umfasst das INFA-Programm: (1) Ein umfassendes Screening-Tool für geriatrische Syndrome, das mehrere Bewertungsbereiche in einer optimierten Epic-Vorlage zusammenführt. Dieses einheitliche System optimiert die Erfassung und Überwachung von Patientendaten und fördert die Früherkennung geriatrischer Syndrome. (2) Von Pflegekräften geleitete Interventionsprotokolle, die detaillierte Strategien zur Behandlung identifizierter geriatrischer Syndrome bieten. Durch diese Entwicklung werden Pflegekräfte durch zusätzliche Schulung und Aufsicht mit den Fähigkeiten ausgestattet, auf die komplexen Bedürfnisse gebrechlicher Erwachsener einzugehen. (3) Ein verbesserter Überweisungsprozess für komplexe Fälle an spezialisierte Altenpflege und medizinische Versorgung; und (4) Umfassende Frühentlassungsplanung und systematische Nachsorgeverfahren unter Einbeziehung sowohl des internen Krankenhauspersonals als auch externer gemeinnütziger Teams.

Diese Studie zielt darauf ab, das aktualisierte Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) einschließlich seines Outcomes Addendum zu verwenden, um die Bewertung der Wirksamkeit und Umsetzung des INFA-Programms in zwei Phasen zu leiten: Vorimplementierung und Implementierung.

In der Vorimplementierungsphase wird eine detaillierte schriftliche Beschreibung des INFA-Pflegemodells erstellt. Anschließend wird ein logisches Modell zur Beschreibung der Aktivitäten, Ergebnisse und Ergebnisse von INFA erstellt und ein Modell der Theorie des Wandels zur Erklärung der sie verbindenden Kausalpfade entwickelt. Die Ermittler werden Umsetzer (Gesundheitsfachkräfte) durch Fokusgruppendiskussionen (REA) und Tiefeninterviews (IDIs) einbeziehen, um ihre Ansichten zu verschiedenen Kontextfaktoren bei der Umsetzung des INFA-Programms zu verstehen und so die Chancen auf eine erfolgreiche und nachhaltige Umsetzung zu erhöhen.

Jeder Teilnehmer nimmt für eine Dauer von 60 bis 120 Minuten entweder an einer FGD oder einer IDI teil und behandelt dabei die Hindernisse und Erleichterungen, die als CFIR-Determinanten definiert sind und die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Übernahmefähigkeit des INFA-Programms vor der Umsetzung beeinflussen.

Die Ermittler werden Strategien aus der Zusammenstellung von Expertenempfehlungen für die Implementierung von Änderungen (ERIC) identifizieren, bevor sie das CFIR-ERIC-Matching-Tool verwenden, um Implementierungsstrategien auszuwählen, um CFIR-identifizierte kontextbezogene Barrieren basierend auf den Ansichten des Implementierers anzugehen.

In der Implementierungsphase wenden die Forscher ein quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design mit Interventions- und Kontrollgruppen an, um die Auswirkungen der INFA-Intervention im Vergleich zur Standardversorgung zu untersuchen. In der Implementierungsphase werden die Forscher ein quasi-experimentelles Pretest-Design anwenden. Posttest-Design mit Interventions- und Kontrollgruppen zur Untersuchung der Auswirkungen der INFA-Intervention im Vergleich zur Standardversorgung. Auf den Stationen Allgemeinmedizin und Allgemeinchirurgie wird es eine Kontroll- und eine Interventionsstation geben. Bewertungen des primären interessierenden Ergebnisses – Funktionsstatus – erfolgen zu Studienbeginn (Aufnahme), bei der Entlassung und sechs Monate nach der Entlassung. Im Rahmen dieser Studie werden auch sekundäre Ergebnisse und Kostenwirksamkeitsanalysen erfasst und analysiert.

Qualitativ bewerten die Forscher in der Umsetzungsphase den Grad der Annahme und Umsetzung des INFA-Programms sowie die Wahrscheinlichkeit, dass diese Interventionen langfristig durchgeführt und ausgeweitet werden. Zweitens werden die Forscher die ausgewählten Implementierungsstrategien in der Praxis bewerten, indem sie die Adoptions- und Implementierungsergebnisse untersuchen und auch die CFIR-Determinanten identifizieren, die diese Implementierungsergebnisse beeinflussen. Dies geschieht durch FGDs mit der Pflegeleitung und den Programmumsetzern sowie durch IDIs mit älteren Erwachsenen. Darüber hinaus werden das Logikmodell und die Theorie der Veränderung verfeinert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Singpaore
      • Singapore, Singpaore, Singapur, S308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien [Vorimplementierung]:

  1. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Fachkräfte des Gesundheitswesens (Krankenschwestern, Ärzte, medizinisches Fachpersonal, pflegerische/klinische Leitung), die an der Konzeption, Umsetzung und/oder Durchführung des INFA-Programms beteiligt sind.
  2. Sie können ihre Ansichten zu den erwarteten Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung und Durchführung des INFA-Programms äußern.
  3. Sie erklären sich mit der Teilnahme an der Fokusgruppendiskussion oder dem ausführlichen Interview einverstanden.

Ausschlusskriterien [Vorimplementierung]:

  • Sie stimmen der Teilnahme nicht zu.

Einschlusskriterien [Umsetzung]:

  1. Die Teilnehmer sind 65 Jahre oder älter
  2. Hat eine Clinical Frailty Scale (CFS)-Bewertung von 4-6
  3. Zugelassen auf chirurgischen und allgemeinmedizinischen Stationen

Ausschlusskriterien [Umsetzung]:

  1. Alle Wahlpflichtzulassungen
  2. Personen, die aus Pflegeheimen oder betreuten Wohnheimen aufgenommen werden
  3. Patienten, die weniger als 48 Stunden aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INFA-Intervention
Teilnehmer, die in diesen Zweig eingeordnet werden, werden im Rahmen des INFA-Programms betreut, das die Standardversorgung sowie die Früherkennung geriatrischer Syndrome oder Symptome mithilfe des INFA-Screening-Tools umfasst. Dazu gehören mögliche frühzeitige Überweisungen an befreundete Gesundheitsfachkräfte, Pflegepläne sowie eine umfassende Frühentlassungsplanung und systematische Nachsorge.

Die Teilnehmer werden mithilfe des INFA-Screening-Tools gescreent, das Beurteilungen für mehrere Bereiche umfasst, die Teil bestehender routinemäßiger Pflegebeurteilungen bei der Aufnahme sind, einschließlich Funktionseinbußen, Delirium, wiederkehrende Stürze, selbstberichtete Fragebögen zu Hör- und Sehbehinderungen, Unterernährungsrisiko, Mundgesundheit, und Dysphagie-Screening. Zur Behandlung jedes identifizierten geriatrischen Syndroms werden von einer Krankenschwester geleitete Protokolle erstellt.

Teilnehmer mit komplexen Fällen (definiert als Delirium und/oder Stürze mit hohem Risiko) werden an den GeriCARE-Dienst überwiesen, der über die Möglichkeit verfügt, eine umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) durchzuführen und die Entlassungsplanung zu steuern. Bei Bedarf können Überweisungen an Geriater eingeleitet werden, um den Zugang zu geriatrischem Spezialwissen zu erleichtern.

Die Teilnehmer erhalten außerdem eine umfassende Entlassungsplanung und systematische Nachsorgeverfahren, die von Stationskrankenschwestern durchgeführt werden.

Kein Eingriff: Standardpflege – Kontrolle
Teilnehmer, die in diesen Zweig einsortiert werden, erhalten weiterhin die Standardversorgung auf den Stationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Implementierungsphase] Wirksamkeit des INFA-Programms – Umsetzungsstrategien
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung
Um die Wirksamkeit der ausgewählten Implementierungsstrategien aus der Phase vor der Implementierung zu verstehen, werden qualitative Interviews mit INFA-Implementierern durchgeführt, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit des INFA-Programms zu verstehen.
Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung
[Implementierungsphase] Wirksamkeit des INFA -Programms - Funktionsstatus
Zeitfenster: Nach Entlassung und 6 Monaten nach der Entlastung

Es wird angenommen, dass mit der Implementierung des INFA -Programms zu verbesserten ADL -Funktionen führen wird.

Änderungen des Funktionsstatus werden unter Verwendung des modifizierten Barthel -Index für Aktivitäten der Funktionsfähigkeit des täglichen Lebens (ADL) gemessen, indem die Teilnehmer, die INFA -Intervention erhalten, zusätzlich zu den Teilnehmern verglichen werden, die nur die Standardversorgung erhalten haben.

Nach Entlassung und 6 Monaten nach der Entlastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Implementierungsphase] Teilnehmer Gesundheitsnutzung
Zeitfenster: Nach Entlassung und 6 Monaten nach der Entlastung

Vergleichen Sie die Wirksamkeit des INFA-Programms durch Analyse von Daten zur Gesundheitsauslastung des Teilnehmers wie der Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufnahmen, der Notaufnahme-Besuche und der Aufenthaltsdauer.

Nach Möglichkeit werden auf Krankenhausdaten zugegriffen, um die relevanten Daten für die Analyse zu erhalten.

Nach Entlassung und 6 Monaten nach der Entlastung
[Implementierungsphase] Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Nach Entlassung und 6 Monate nach der Entlassung.

HRQOL wird unter Verwendung der fünfstufigen Version des EuroQOL 5 Dimensions (EQ-5D-5L) Instrument gemessen. Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) werden das Hauptmaß für die gewonnenen gesundheitlichen Vorteile sein.

Nach Möglichkeit werden auf Krankenhausdaten zugegriffen, um die relevanten Daten für die Analyse zu erhalten.

Andernfalls würde die Vermessung der Betreuer des Teilnehmers durchgeführt.

Nach Entlassung und 6 Monate nach der Entlassung.
[Implementierungsphase] Analyse der Kostenwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate vor der Zulassung in der Index und 6 Monate nach der Entlastung

Die Kosten für die Bereitstellung des gesamten Programms pro Patientenebene werden festgelegt.

Dies umfasst die Kosten für die Bereitstellung von (1) INFA, (2) von Krankenschwestern geführte Protokolle, (3) Überweisungen für Gericare und Geriatriker, (4) Entladung und Follow-up-Planung.

Nach Möglichkeit werden auf Krankenhausdaten zugegriffen, um die relevanten Daten für die Analyse zu erhalten.

Andernfalls würde die Vermessung der Betreuer des Teilnehmers durchgeführt.

6 Monate vor der Zulassung in der Index und 6 Monate nach der Entlastung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Implementierungsphase] INFA-Prozessindikatoren
Zeitfenster: Regelmäßige 1-Monats-Intervalle nach Beginn der Implementierungsphase

Basierend auf dem entwickelten Logikmodell werden relevante Prozessindikatoren wie der Prozentsatz der abgeschlossenen INFA-Bewertungen, der Anteil (%n) der berechtigten Patienten mit initiierten Pflegeplänen für anwendbare INFA-Domänen, die Anzahl der (aktualisierten) Überweisungen für jede INFA-Domäne usw. ermittelt. werden gesammelt, um die Wirksamkeit der Umsetzung des INFA-Programms zu ermitteln.

Soweit möglich wird auf Krankenhausdaten zugegriffen, um die relevanten Daten für die Analyse zu erhalten.

Regelmäßige 1-Monats-Intervalle nach Beginn der Implementierungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Chew, Tan Tock Seng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur INFA-Programm

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