Протокол оценки слабости медсестер в стационаре (INFA)
Протокол оценки слабости медсестер в стационаре (INFA): Комплексная гериатрическая оценка и многопрофильное вмешательство для ослабленных госпитализированных пожилых людей
Фон:
Немощность повышает риск негативных последствий для здоровья у госпитализированных пожилых людей. Чтобы улучшить уход за этой уязвимой группой населения, для ослабленных пожилых людей рекомендуется комплексная гериатрическая оценка (CGA). Однако внедрение CGA за пределами специализированных учреждений под руководством гериатров ограничено, и лишь немногие модели ухода используют уязвимость для выявления и ориентации пожилых людей на CGA в общебольничном контексте.
Программа оценки слабости медсестер в стационаре (INFA) — это модель ухода на основе CGA, ориентированная на ослабленных пожилых людей, поступивших в больницу в срочном порядке под наблюдением негериатра. INFA собирает информацию из результатов плановых осмотров при поступлении, проводимых медсестрами в отделениях, определяя области CGA, связанные с функциональным снижением, делирием, падениями, сенсорными нарушениями, питанием, здоровьем полости рта и глотанием. CGA позволяет раньше выявить проблемы со здоровьем и разработать индивидуальный план ухода, который направляет пациентов к ресурсам, снижающим риски функционального ухудшения. Ресурсы включают вмешательство по инициативе медсестры, уход многопрофильной бригады, планирование выписки, направления на общественную помощь и обзоры специалистов по гериатрической медицине.
Методы:
Исследователи стремятся оценить программу INFA в два этапа: предварительная реализация и реализация. Обновленный CFIR, включая Приложение о результатах, представляет собой основу, которая будет служить руководством на обоих этапах оценки эффективности и реализации. В этой структуре закреплен гибридный дизайн исследования эффективности и реализации 2-го типа. На этапе подготовки к реализации исследователи оценят факторы, определяющие успех реализации, и впоследствии уточнят стратегии реализации. На этапе реализации исследователи применяют квазиэкспериментальный подход с участием интервенционной и контрольной групп, чтобы изучить эффекты вмешательства INFA по сравнению с обычным уходом. Участниками исследования являются пациенты, поступившие в лечебные и хирургические отделения и не получающие гериатрическую помощь. Лица в возрасте 65 лет и старше имеют легкую или среднетяжелую слабость (оценка CFS 4–6). Первичным результатом является повседневная деятельность через шесть месяцев после выписки. Вторичные результаты включают продолжительность пребывания, использование медицинских услуг, включая повторные госпитализации и посещения неотложной помощи, качество жизни и экономическую эффективность.
Обсуждение:
Общая цель исследования — повысить качество ухода за ослабленными пожилыми людьми во время их пребывания в больнице, что приведет к улучшению функциональных результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа оценки слабости медсестер в стационаре (INFA) представляет собой модель ухода, основанную на комплексной гериатрической оценке (CGA), которая ориентирована на ослабленных пожилых людей, поступивших в больницу в срочном порядке под наблюдением негериатра.
Вкратце, программа INFA включает в себя: (1) Комплексный инструмент скрининга гериатрического синдрома, объединяющий несколько областей оценки в оптимизированный шаблон Epic. Эта унифицированная система оптимизирует сбор и мониторинг данных пациентов, способствуя раннему выявлению гериатрических синдромов; (2) Протоколы вмешательства под руководством медсестры, предлагающие подробные стратегии лечения выявленных гериатрических синдромов. Благодаря этому развитию медсестры приобретают навыки удовлетворения сложных потребностей ослабленных взрослых посредством дополнительного обучения и контроля; (3) Усовершенствованный процесс направления в сложных случаях к специализированной гериатрической медсестринской и медицинской помощи; и (4) Комплексное планирование ранней выписки и систематические последующие процедуры с участием как внутреннего персонала больницы, так и внешних групп общественных работ.
Целью данного исследования является использование обновленной Консолидированной структуры исследований по внедрению (CFIR), включая Приложение о результатах, для руководства оценкой эффективности и реализации программы INFA на двух этапах: предварительная реализация и реализация.
На этапе подготовки к реализации будет подготовлено подробное письменное описание модели оказания медицинской помощи INFA. После этого будет построена логическая модель для описания деятельности, результатов и результатов INFA, а также разработана модель теории изменений для объяснения причинно-следственных связей, связывающих их. Исследователи будут привлекать исполнителей (специалистов здравоохранения) посредством дискуссий в фокус-группах (ФГД) и углубленных интервью (IDI), чтобы понять их взгляды на различные контекстуальные факторы реализации программы INFA, тем самым повышая шансы на успешную и устойчивую реализацию.
Каждый участник будет присутствовать либо на ОФГ, либо на IDI в течение 60–120 минут, охватывая барьеры и факторы, определяющие CFIR, которые влияют на приемлемость, осуществимость и приемлемость программы INFA до ее реализации.
Исследователи определят стратегии из сборника рекомендаций экспертов по внедрению изменений (ERIC), прежде чем использовать инструмент сопоставления CFIR-ERIC для выбора стратегий реализации для устранения контекстуальных барьеров, выявленных CFIR, на основе мнений исполнителя.
На этапе реализации исследователи будут применять квазиэкспериментальную схему предварительного и послетестового тестирования с группой вмешательства и контрольной группой для изучения эффектов вмешательства INFA по сравнению со стандартной помощью. На этапе реализации исследователи будут применять квазиэкспериментальную схему предварительного тестирования. дизайн послетестирования с участием интервенционной и контрольной групп для изучения эффектов вмешательства INFA по сравнению со стандартным уходом. В отделениях общей медицины и общей хирургии будет одно контрольное и одно интервенционное отделение. Оценки основного интересующего результата — функционального статуса — будут проводиться на исходном уровне (при поступлении), при выписке и через шесть месяцев после выписки. В ходе этого исследования также будут собраны и проанализированы вторичные результаты и анализ экономической эффективности.
Качественно, на этапе реализации, исследователи оценят степень принятия и реализации программы INFA, а также вероятность того, что эти вмешательства будут осуществляться в долгосрочной перспективе и в более широком масштабе. Во-вторых, исследователи оценят выбранные стратегии реализации в действии, изучая результаты принятия и реализации, а также определят определяющие факторы CFIR, которые влияют на эти результаты реализации. Это будет осуществляться посредством ОФГ с руководством сестер и исполнителей программ, а также IDI с пожилыми людьми. Кроме того, будут усовершенствованы логическая модель и теория изменений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Singpaore
-
Singapore, Singpaore, Сингапур, S308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения [предварительная реализация]:
- Участники – специалисты здравоохранения (медсестры, врачи, смежные медицинские работники, сестринское/клиническое руководство), которые участвуют в разработке концепции, реализации и/или реализации программы INFA.
- Они могут поделиться своим мнением об ожидаемых препятствиях и факторах, способствующих реализации программы INFA.
- Они соглашаются участвовать в обсуждении фокус-группы или углубленном интервью.
Критерии исключения [до внедрения]:
- Они не дают согласия на участие.
Критерии включения [реализация]:
- Участники старше 65 лет
- Имеет оценку по шкале клинической слабости (CFS) 4–6.
- Поступил в хирургические и общелечебные отделения.
Критерии исключения [реализация]:
- Все факультативные приемы
- Лица, поступившие из домов престарелых или приютов
- Пациенты, госпитализированные на срок менее 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИНФА Вмешательство
Участники, попавшие в эту группу, получат помощь в рамках программы INFA, которая включает стандартную помощь, а также раннее выявление гериатрических синдромов или симптомов с помощью инструмента скрининга INFA.
Это будет включать в себя потенциальные ранние направления к смежным медицинским работникам, планы ухода, а также комплексное планирование ранней выписки и систематическое последующее наблюдение.
|
Участники будут проверены с использованием инструмента скрининга INFA, включающего оценки по нескольким областям, которые являются частью существующих рутинных обследований медсестер при поступлении, включая функциональное снижение, делирий, периодические падения, анкеты по самооценке нарушений слуха и зрения, риск недоедания, здоровье полости рта, и скрининг на дисфагию. Под руководством медсестры будут составлены протоколы для устранения каждого выявленного гериатрического синдрома. Участники со сложными случаями (определяемыми как делирий и/или падения с высоким риском) будут направлены в службу GeriCARE с возможностью проведения комплексной гериатрической оценки (CGA) на основе планирования выписки. Направление к гериатру может быть инициировано при необходимости, что облегчает доступ к специализированной гериатрической медицинской помощи. Участники также получат комплексное планирование выписки и систематические процедуры последующего наблюдения, выполняемые медсестрами отделения. |
|
Без вмешательства: Стандартный уход – контроль
Участники, попавшие в это отделение, продолжат получать стандартную помощь в палатах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[Этап реализации] Эффективность программы ИНФА – Стратегии реализации
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки
|
Чтобы понять эффективность выбранных стратегий реализации на этапе подготовки к реализации, с исполнителями INFA будут проведены качественные интервью, чтобы понять принятие, осуществимость, устойчивость и масштабируемость программы INFA.
|
В течение 6 месяцев после выписки
|
|
[Фаза реализации] Эффективность программы Infa - функциональный статус
Временное ограничение: После выписки и 6 месяцев после выписки
|
Предполагается, что с помощью реализации программы Infa приведет к улучшению функций ADL. Изменения в функциональном статусе будут измерены с использованием модифицированного индекса Бартельеля деятельности повседневной жизни (ADL) функциональной способности, сравнивая участников, получающих инфра -вмешательство в дополнение к стандартному уходу, по сравнению с участниками, которые получали только стандартную помощь. |
После выписки и 6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[Этап реализации] Участник медицинского обслуживания
Временное ограничение: После выписки и 6 месяцев после выписки
|
Для сравнения эффективности программы Infa путем анализа данных об использовании медицинских услуг участника, таких как количество незапланированных повторных средств больницы, посещения отделений неотложной помощи и продолжительности работы. Там, где это возможно, доступ к больнице будет доступен для получения соответствующих данных для анализа. |
После выписки и 6 месяцев после выписки
|
|
[Фаза реализации] Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: После выписки и 6 месяцев после выписки.
|
HRQOL будет измерен с использованием пятиуровневой версии прибора Euroqol 5 Dimensions (EQ-5D-5L). Годы жизни с поправкой на качество (QALYS) станут основной мерой полученной пользы для здоровья. Там, где это возможно, доступ к больнице будет доступен для получения соответствующих данных для анализа. В остальном, когда будет проведен обзор попечителя участника. |
После выписки и 6 месяцев после выписки.
|
|
[Фаза реализации] Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: За 6 месяцев до приема индекса и через 6 месяцев после выписки
|
Стоимость предоставления всей программы на уровне пациента будет определена. Это будет включать в себя стоимость обеспечения (1) Infa, (2) протоколов, возглавляемых медсестрами, (3) рефералов Gericare и Geriatrics, (4) планирования выписки и последующего наблюдения. Там, где это возможно, доступ к больнице будет доступен для получения соответствующих данных для анализа. В остальном, когда будет проведен обзор попечителя участника. |
За 6 месяцев до приема индекса и через 6 месяцев после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[Этап реализации] Показатели процесса INFA
Временное ограничение: Регулярные интервалы в 1 месяц после начала этапа внедрения
|
Руководствуясь разработанной логической моделью, соответствующие показатели процесса, такие как процент завершенных оценок INFA, доля (%n) подходящих пациентов с планами сестринского ухода, начатыми для соответствующих доменов INFA, количество (актуальных) направлений для каждого домена INFA и т. д. будут собраны для определения эффективности реализации программы INFA. По возможности будут доступны данные больниц для получения соответствующих данных для анализа. |
Регулярные интервалы в 1 месяц после начала этапа внедрения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Chew, Tan Tock Seng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Widerquist MAO, Lowery J. The updated Consolidated Framework for Implementation Research based on user feedback. Implement Sci. 2022 Oct 29;17(1):75. doi: 10.1186/s13012-022-01245-0.
- Rezaei-Shahsavarloo Z, Atashzadeh-Shoorideh F, Gobbens RJJ, Ebadi A, Ghaedamini Harouni G. The impact of interventions on management of frailty in hospitalized frail older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2020 Dec 3;20(1):526. doi: 10.1186/s12877-020-01935-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/00937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .