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住院护理衰弱评估方案 (INFA)

2025年12月16日 更新者:Tan Tock Seng Hospital

住院护理虚弱评估方案 (INFA):针对虚弱住院老年人的综合老年评估和多学科干预

背景:

虚弱给住院老年人带来更大的负面健康结果的风险。 为了改善对这一弱势群体的护理,建议对体弱的老年人进行综合老年评估(CGA)。 然而,在专门的老年病专家主导的环境之外实施 CGA 是有限的,而且很少有护理模式利用虚弱来识别老年人并在全医院范围内进行 CGA。

住院护理虚弱评估 (INFA) 计划是一种基于 CGA 的护理模式,针对因急性入院接受非老年医学护理的体弱老年人。 INFA 从病房护士的常规入院评估中收集信息,确定 CGA 的功能衰退、谵妄、跌倒、感觉障碍、营养、口腔健康和吞咽等领域。 CGA 可以更早地识别健康问题并制定个性化护理计划,从而引导患者获得可减轻功能衰退风险的资源。 资源包括护士发起的干预措施、多学科团队护理、出院计划、社区护理转诊和专业老年医学审查。

方法:

研究人员旨在分两个阶段评估 INFA 计划:实施前和实施。 更新后的 CFIR 及其成果附录是指导有效性评估和实施两个阶段的框架。 研究者的混合类型 2 有效性实施研究设计基于此框架。 在实施前,调查人员将评估实施成功的决定因素,并随后完善实施策略。 在实施阶段,研究人员采用干预组和对照组的准实验方法来检查 INFA 干预与常规护理相比的效果。 研究参与者是入住内科和外科病房且未接受老年护理的患者。 个人年龄为 65 岁及以上,轻度至中度虚弱(CFS 评分 4-6)。 主要结果是出院后六个月的日常生活活动。 次要结果包括住院时间、医疗保健利用率(包括再入院和急诊就诊)、生活质量和成本效益。

讨论:

该研究的总体目标是提高体弱老年人住院期间的护理质量,从而改善功能结果。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

住院护理虚弱评估 (INFA) 计划是一种基于综合老年评估 (CGA) 的护理模式,针对因急性入院接受非老年医学护理的体弱老年人。

简而言之,INFA 计划包括: (1) 全面的老年综合症筛查工具,将多个评估领域合并到简化的 Epic 模板中。 这个统一的系统优化了患者数据采集和监测,促进老年综合症的早期发现; (2) 护士主导的干预方案,提供管理已识别的老年综合征的详细策略。 通过额外的培训和监督,这一发展使护士具备了满足体弱成人复杂需求的技能; (3) 改进复杂病例转诊至老年专科护理和医疗护理的流程; (4) 全面的早期出院计划和系统的随访程序,涉及医院内部人员和外部社区服务团队。

本研究旨在利用更新的实施研究综合框架 (CFIR) 及其成果附录,指导 INFA 计划分两个阶段的有效性和实施评估:实施前和实施。

在实施前阶段,将生成 INFA 护理模式的详细书面描述。 随后,将构建一个逻辑模型来描述 INFA 的活动、产出和结果,并开发一个变革模型理论来解释将它们联系起来的因果路径。 研究人员将通过焦点小组讨论 (FGD) 和深度访谈 (IDI) 与实施者(医疗保健专业人员)互动,了解他们对实施 INFA 计划的各种背景因素的看法,从而提高成功和持续实施的机会。

每位参与者将参加持续 60 - 120 分钟的 FGD 或 IDI,涵盖影响 INFA 计划实施前的可接受性、可行性和可采用性的障碍和促进因素(被视为 CFIR 决定因素)。

调查人员将从实施变革专家建议汇编 (ERIC) 中确定策略,然后使用 CFIR-ERIC 匹配工具根据实施者的观点选择实施策略来解决 CFIR 确定的背景障碍。

在实施阶段,研究人员将应用准实验前测试后测试设计,包括干预组和对照组,以检查 INFA 干预与标准护理相比的效果。在实施阶段,研究人员将应用准实验前测试-后测试设计。干预组和对照组的后测设计,以检查 INFA 干预与标准护理相比的效果。 普通内科和普通外科病房将设置1个控制病房和1个干预病房。 对主要关注结果(功能状态)的评估将在基线(入院)、出院和出院后六个月进行。 本研究期间还将收集和分析次要结果和成本效益分析。

定性地,在实施阶段,研究人员将评估 INFA 计划的采用和实施程度,以及长期和扩大这些干预措施的可能性。 其次,调查人员将通过检查采用和实施结果来评估所选实施策略的实施情况,并确定影响这些实施结果的 CFIR 决定因素。 这将通过护理领导层和项目实施者的 FGD 以及老年人的 IDI 来完成。 此外,逻辑模型和变革理论也将得到完善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Singpaore
      • Singapore、Singpaore、新加坡、S308433
        • Tan Tock Seng Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准[实施前]:

  1. 参与者是参与 INFA 计划的概念化、实施和/或交付的医疗保健专业人员(护士、医生、专职卫生工作者、护理/临床领导)。
  2. 他们能够就实施和实施 INFA 计划的预期障碍和促进因素分享自己的看法。
  3. 他们同意参加焦点小组讨论或深度访谈。

排除标准[实施前]:

  • 他们不同意参加。

纳入标准[实施]:

  1. 参与者年龄为 65 岁或以上
  2. 临床衰弱量表 (CFS) 评级为 4-6
  3. 入住外科病房和普通内科病房

排除标准[实施]:

  1. 所有选修招生
  2. 从疗养院或庇护所入住的个人
  3. 入院时间少于48小时的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:INFA干预
分入该组的参与者将接受 INFA 计划下的护理,其中包括标准护理,以及使用 INFA 筛查工具早期发现老年综合症或症状。 这将包括可能的早期转介给专职医疗专业人员、护理计划以及全面的早期出院计划和系统性随访。

将使用 INFA 筛查工具对参与者进行筛查,包括对现有常规入院护理评估一部分的多个领域的评估,包括功能衰退、谵妄、反复跌倒、自我报告的听力和视力障碍问卷、营养不良风险、口腔健康、和吞咽困难筛查。 将制定由护士主导的方案来解决每种已确定的老年综合症。

患有复杂病例(定义为谵妄和/或高风险跌倒)的参与者将被转介至 GeriCARE 服务,该服务具有执行全面老年评估 (CGA) 的能力,指导出院计划。 如有必要,可以向老年科医生转诊,以方便获得专门的老年医学专业知识。

参与者还将获得由病房资源护士完成的全面出院计划和系统随访程序。

无干预:标准护理 - 控制
分入该组的参与者将继续在病房接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
【实施阶段】INFA计划的有效性-实施策略
大体时间:出院后6个月内
为了从实施前阶段了解所选实施策略的有效性,将对 INFA 实施者进行定性访谈,以了解 INFA 计划的采用、可行性、可持续性和可扩展性。
出院后6个月内
[实施阶段] INFA计划的有效性 - 功能状态
大体时间:出院和6个月后出院后

假设随着INDA计划的实施,将导致改善的ADL功能。

与仅获得标准护理的参与者相比,使用“日常生活”活动(ADL)功能能力的修改后的Barthel功能(ADL)功能能力活动的变化将进行衡量。

出院和6个月后出院后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
[实施阶段]参与者医疗保健利用
大体时间:出院和6个月后出院后

通过分析参与者医疗保健利用的数据,例如计划外的医院再入院次数,急诊务访问和休息时间,可以比较INFA计划的有效性。

在可能的情况下,将访问医院数据以获取相关数据进行分析。

出院和6个月后出院后
[实施阶段]与健康相关的生活质量(HRQOL)
大体时间:出院后和入院后6个月。

HRQOL将使用EuroQol 5尺寸(EQ-5D-5L)仪器的五级版本进行测量。 质量调整后的生活年(Qalys)将是获得健康益处的主要衡量标准。

在可能的情况下,将访问医院数据以获取相关数据进行分析。

否则,还将对参与者的照顾者进行调查。

出院后和入院后6个月。
[实施阶段]成本效益分析
大体时间:入院索引前6个月和入院后6个月

将确定以每个患者级别提供整个程序的成本。

这将包括提供(1)INFA,(2)护士主导的协议,(3)Gericare和老年医生转介的成本,(4)出院和后续计划。

在可能的情况下,将访问医院数据以获取相关数据进行分析。

否则,还将对参与者的照顾者进行调查。

入院索引前6个月和入院后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
【实施阶段】INFA流程指标
大体时间:实施阶段开始后定期间隔 1 个月

在开发的逻辑模型的指导下,相关流程指标,例如完成的 INFA 评估百分比、针对适用的 INFA 领域启动护理计划的合格患者比例 (%n)、每个 INFA 领域的(实际)转诊数量等,将收集以确定 INFA 计划的实施效果。

在可能的情况下,将访问医院数据以获得相关数据进行分析。

实施阶段开始后定期间隔 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Justin Chew、Tan Tock Seng Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月3日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月18日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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