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Protocole d'évaluation de la fragilité des soins infirmiers en milieu hospitalier (INFA)

16 décembre 2025 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital

Protocole d'évaluation de la fragilité des soins infirmiers en milieu hospitalier (INFA) : évaluation gériatrique complète et intervention multidisciplinaire pour les personnes âgées hospitalisées fragiles

Arrière-plan:

La fragilité confère de plus grands risques de problèmes de santé chez les personnes âgées hospitalisées. Pour améliorer les soins prodigués à cette population vulnérable, une évaluation gériatrique globale (CGA) est recommandée pour les personnes âgées fragiles. Cependant, la mise en œuvre de la CGA en dehors des milieux spécialisés dirigés par des gériatres est limitée, et peu de modèles de soins utilisent la fragilité pour identifier et cibler les personnes âgées pour la CGA dans le contexte hospitalier.

Le programme INFA (Inpatient Nursing Frailty Assessment) est un modèle de soins basé sur la CGA qui cible les personnes âgées fragiles admises de manière aiguë à l'hôpital sous des soins non gériatres. L'INFA recueille des informations à partir des évaluations d'admission de routine effectuées par les infirmières des services, identifiant les domaines CGA de déclin fonctionnel, de délire, de chutes, de déficience sensorielle, de nutrition, de santé bucco-dentaire et de déglutition. Le CGA permet une identification plus précoce des problèmes de santé et l'élaboration d'un plan de soins personnalisé, qui oriente les patients vers des ressources atténuant les risques de déclin fonctionnel. Les ressources comprennent des interventions initiées par des infirmières, des soins en équipe multidisciplinaire, la planification des sorties, des références en matière de soins communautaires et des examens spécialisés en médecine gériatrique.

Méthodes :

Les enquêteurs visent à évaluer le programme INFA en deux phases : pré-mise en œuvre et mise en œuvre. Le CFIR mis à jour, y compris son addendum sur les résultats, constitue le cadre qui guidera les deux phases de l'évaluation de l'efficacité et de la mise en œuvre. La conception de l'étude hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 de l'investigateur est ancrée dans ce cadre. Au cours de la pré-mise en œuvre, les enquêteurs évalueront les déterminants du succès de la mise en œuvre et affineront ensuite les stratégies de mise en œuvre. Dans la phase de mise en œuvre, les enquêteurs appliquent une approche quasi expérimentale avec des groupes d'intervention et de contrôle pour examiner les effets de l'intervention INFA par rapport aux soins habituels. Les participants à l'étude sont des patients admis dans des services médicaux et chirurgicaux et ne reçoivent pas de soins gériatriques. Les individus sont âgés de 65 ans et plus et sont légèrement à modérément fragiles (score CFS 4-6). Le principal résultat concerne les activités de la vie quotidienne six mois après le congé. Les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour, l'utilisation des soins de santé, y compris les réadmissions et les visites à l'urgence, la qualité de vie et la rentabilité.

Discussion:

L'objectif global de l'étude est d'améliorer la qualité des soins prodigués aux personnes âgées fragiles pendant leur séjour à l'hôpital, conduisant ainsi à de meilleurs résultats fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme INFA (Inpatient Nursing Frailty Assessment) est un modèle de soins basé sur l'évaluation gériatrique complète (CGA) qui cible les personnes âgées fragiles admises de manière aiguë à l'hôpital sous des soins non gériatriques.

En bref, le programme INFA comprend : (1) Un outil complet de dépistage du syndrome gériatrique, fusionnant plusieurs domaines d'évaluation dans un modèle Epic simplifié. Ce système unifié optimise la capture et le suivi des données des patients, favorisant la détection précoce des syndromes gériatriques ; (2) Protocoles d'intervention dirigés par des infirmières, proposant des stratégies détaillées pour gérer les syndromes gériatriques identifiés. Ce développement donne aux infirmières les compétences nécessaires pour répondre aux besoins complexes des adultes fragiles, grâce à une formation et une supervision supplémentaires ; (3) Un processus d'orientation amélioré pour les cas complexes vers des soins infirmiers et médicaux gériatriques spécialisés ; et (4) une planification complète des sorties précoces et des procédures de suivi systématiques impliquant à la fois le personnel hospitalier interne et les équipes externes de services communautaires.

Cette étude vise à utiliser le cadre consolidé mis à jour pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR), y compris son addendum sur les résultats, pour guider l'évaluation de l'efficacité et de la mise en œuvre du programme INFA en deux phases : la pré-mise en œuvre et la mise en œuvre.

Dans la phase de pré-mise en œuvre, une description écrite détaillée du modèle de soins INFA sera produite. Suite à quoi, un modèle logique pour décrire les activités, les extrants et les résultats de l'INFA sera construit et un modèle de théorie du changement pour expliquer les liens causals qui les relient sera développé. Les enquêteurs engageront les responsables de la mise en œuvre (professionnels de la santé) par le biais de discussions de groupe (FGD) et d'entretiens approfondis (IDI) pour comprendre leurs points de vue sur divers facteurs contextuels de la mise en œuvre du programme INFA, améliorant ainsi les chances d'une mise en œuvre réussie et durable.

Chaque participant assistera à un FGD ou à un IDI d'une durée de 60 à 120 minutes, couvrant les obstacles et les facilitateurs, définis comme des déterminants du CFIR, qui influencent l'acceptabilité, la faisabilité et l'adoptabilité du programme INFA, avant la mise en œuvre.

Les enquêteurs identifieront les stratégies de la compilation des recommandations d'experts pour la mise en œuvre du changement (ERIC) avant d'utiliser l'outil de correspondance CFIR-ERIC pour sélectionner des stratégies de mise en œuvre pour surmonter les obstacles contextuels identifiés par le CFIR en fonction des points de vue du responsable de la mise en œuvre.

Dans la phase de mise en œuvre, les enquêteurs appliqueront une conception prétest-post-test quasi-expérimentale avec des groupes d'intervention et de contrôle pour examiner les effets de l'intervention INFA par rapport aux soins standard. Dans la phase de mise en œuvre, les enquêteurs appliqueront un prétest quasi-expérimental- conception post-test avec des groupes d'intervention et de contrôle pour examiner les effets de l'intervention INFA par rapport aux soins standard. Il y aura un service de contrôle et un service d'intervention dans les services de médecine générale et de chirurgie générale. Les évaluations sur le principal résultat d'intérêt - l'état fonctionnel - auront lieu au départ (admission), à la sortie et six mois après la sortie. Les résultats secondaires et l'analyse coût-efficacité seront également collectés et analysés au cours de cette étude.

Qualitativement, dans la phase de mise en œuvre, les enquêteurs évalueront le degré d'adoption et de mise en œuvre du programme INFA, et la probabilité que ces interventions soient réalisées à long terme et à plus grande échelle. Deuxièmement, les enquêteurs évalueront les stratégies de mise en œuvre sélectionnées en action en examinant les résultats de l'adoption et de la mise en œuvre et identifieront également les déterminants du CFIR qui influencent ces résultats de mise en œuvre. Cela se fera par le biais de discussions de groupe avec les dirigeants infirmiers et les responsables de la mise en œuvre du programme, ainsi que d'IDI avec des personnes âgées. De plus, le modèle logique et la théorie du changement seront affinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Singpaore
      • Singapore, Singpaore, Singapour, S308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion [Pré-mise en œuvre] :

  1. Les participants sont des professionnels de la santé (infirmières, médecins, agents paramédicaux, dirigeants infirmiers/cliniques) qui sont impliqués dans la conceptualisation, la mise en œuvre et/ou la prestation du programme INFA.
  2. Ils sont en mesure de partager leurs points de vue sur les obstacles et les facilitateurs anticipés pour la mise en œuvre et la réalisation du programme INFA.
  3. Ils consentent à participer à la discussion de groupe ou à l’entretien approfondi.

Critères d'exclusion [Pré-mise en œuvre] :

  • Ils ne consentent pas à participer.

Critères d'inclusion [Mise en œuvre] :

  1. Les participants ont 65 ans ou plus
  2. A une note de 4 à 6 sur l'échelle de fragilité clinique (CFS)
  3. Admis dans les services de chirurgie et de médecine générale

Critères d'exclusion [Mise en œuvre] :

  1. Toutes les admissions facultatives
  2. Personnes admises depuis des maisons de retraite ou des maisons de retraite
  3. Patients admis pour moins de 48 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de l'INFA
Les participants répartis dans ce bras recevront des soins dans le cadre du programme INFA, qui comprennent des soins standard, ainsi qu'une détection précoce des syndromes ou symptômes gériatriques à l'aide de l'outil de dépistage INFA. Cela comprendra d'éventuelles références précoces vers des professionnels paramédicaux, des plans de soins, une planification complète des sorties précoces et des suivis systématiques.

Les participants seront sélectionnés à l'aide de l'outil de dépistage INFA, comprenant des évaluations pour plusieurs domaines qui font partie des évaluations infirmières de routine existantes à l'admission, notamment le déclin fonctionnel, le délire, les chutes récurrentes, les questionnaires autodéclarés sur les déficiences auditives et visuelles, le risque de malnutrition, la santé bucco-dentaire, et dépistage de la dysphagie. Des protocoles dirigés par des infirmières seront élaborés pour traiter chaque syndrome gériatrique identifié.

Les participants présentant des cas complexes (définis comme un délire et/ou des chutes à haut risque) seront référés au service GeriCARE, avec des capacités pour effectuer une évaluation gériatrique complète (CGA) guidant la planification de la sortie. Des références à des gériatres peuvent être initiées chaque fois que nécessaire, facilitant ainsi l’accès à une expertise médicale gériatrique spécialisée.

Les participants recevront également une planification complète de la sortie et des procédures de suivi systématique, effectuées par les infirmières ressources du service.

Aucune intervention: Soins standards - Contrôle
Les participants répartis dans ce bras continueront de recevoir des soins standard dans les services.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[Phase de mise en œuvre] Efficacité du programme INFA - Stratégies de mise en œuvre
Délai: Dans les 6 mois suivant la sortie
Pour comprendre l'efficacité des stratégies de mise en œuvre sélectionnées dès la phase de pré-mise en œuvre, des entretiens qualitatifs seront menés avec les responsables de la mise en œuvre de l'INFA pour comprendre l'adoption, la faisabilité, la durabilité et l'évolutivité du programme INFA.
Dans les 6 mois suivant la sortie
[Phase de mise en œuvre] Efficacité du programme INFA - État fonctionnel
Délai: À la sortie et à 6 mois après la décharge

Il est émis l'hypothèse qu'avec la mise en œuvre du programme INFA conduira à des fonctions ADL améliorées.

Les changements de l'état fonctionnel seront mesurés à l'aide de l'indice de Barthel modifié des activités de la capacité fonctionnelle de la vie quotidienne (ADL) en comparant les participants recevant une intervention Infa en plus des soins standard, par rapport aux participants qui n'ont reçu que des soins standard.

À la sortie et à 6 mois après la décharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[Phase de mise en œuvre] Utilisation des soins de santé des participants
Délai: À la sortie et à 6 mois après la décharge

Comparer l'efficacité du programme INFA en analysant les données sur l'utilisation des soins de santé des participants, tels que le nombre de réadmissions à l'hôpital non planifiées, les visites des services d'urgence et la durée de séjour.

Dans la mesure du possible, les données hospitalières seront accessibles pour obtenir les données pertinentes pour l'analyse.

À la sortie et à 6 mois après la décharge
[Phase de mise en œuvre] La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Lors de sa sortie et 6 mois après la décharge.

HRQOL sera mesuré à l'aide de la version à cinq niveaux de l'instrument Euroqol 5 dimensions (EQ-5D-5L). Les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) seront la principale mesure des avantages pour la santé acquis.

Dans la mesure du possible, les données hospitalières seront accessibles pour obtenir les données pertinentes pour l'analyse.

Sinon, une arpentage du soignant du participant serait effectuée.

Lors de sa sortie et 6 mois après la décharge.
[Phase de mise en œuvre] Analyse de la rentabilité
Délai: 6 mois avant l'admission à l'indice et 6 mois après la décharge

Le coût de la fourniture de l'ensemble du programme au niveau du patient sera déterminé.

Cela comprendra le coût de la fourniture (1) de l'infa, (2) des protocoles dirigés par les infirmières, (3) les références Gericare et Geriatriciens, (4) la décharge et la planification de suivi.

Dans la mesure du possible, les données hospitalières seront accessibles pour obtenir les données pertinentes pour l'analyse.

Sinon, une arpentage du soignant du participant serait effectuée.

6 mois avant l'admission à l'indice et 6 mois après la décharge

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[Phase de mise en œuvre] Indicateurs de processus INFA
Délai: Intervalles réguliers d'un mois après le début de la phase de mise en œuvre

Guidé par le modèle logique développé, des indicateurs de processus pertinents tels que le pourcentage d'évaluations INFA terminées, la proportion (%n) de patients éligibles avec des plans de soins infirmiers initiés pour les domaines INFA applicables, le nombre de références (actualisées) pour chaque domaine INFA, etc., seront collectés pour identifier l'efficacité de la mise en œuvre du programme INFA.

Dans la mesure du possible, les données hospitalières seront consultées pour obtenir les données pertinentes à analyser.

Intervalles réguliers d'un mois après le début de la phase de mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Chew, Tan Tock Seng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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