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INFA(입원환자 간호 취약성 평가 프로토콜)

2025년 12월 16일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital

INFA(입원 간호 노쇠도 평가 프로토콜): 허약하게 입원한 노인을 위한 종합적인 노인 평가 및 다학제적 개입

배경:

노쇠함은 입원한 노인들에게 부정적인 건강 결과를 초래할 위험이 더 큽니다. 이러한 취약한 집단에 대한 관리를 개선하기 위해 노쇠한 노인을 대상으로 종합 노인 평가(CGA)를 권장합니다. 그러나 노인 전문의가 주도하는 환경 외부에서 CGA를 구현하는 것은 제한적이며, 병원 전체에서 CGA를 위해 노인을 식별하고 대상으로 삼는 취약성을 사용하는 치료 모델은 거의 없습니다.

INFA(Inpatient Nursing Frailty Assessment) 프로그램은 비노인의사 진료를 받아 급히 병원에 입원한 허약한 노인을 대상으로 하는 CGA 기반 진료 모델입니다. INFA는 기능 저하, 섬망, 낙상, 감각 장애, 영양, 구강 건강 및 삼킴의 CGA 영역을 식별하여 병동 간호사의 일상적인 입원 평가로부터 정보를 수집합니다. CGA를 사용하면 건강 문제를 조기에 식별하고 맞춤형 치료 계획을 개발할 수 있어 환자에게 기능 저하 위험을 완화하는 리소스를 안내할 수 있습니다. 자원에는 간호사가 주도하는 개입, 다학문적 팀 관리, 퇴원 계획, 지역사회 치료 추천, 전문 노인 의학 검토 등이 포함됩니다.

행동 양식:

조사관은 INFA 프로그램을 사전 구현과 구현이라는 두 단계에 걸쳐 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과 부록을 포함하여 업데이트된 CFIR은 효율성 평가와 구현의 두 단계를 모두 안내하는 프레임워크입니다. 연구자의 하이브리드 유형 2 효율성-구현 연구 설계는 이 프레임워크에 고정되어 있습니다. 구현 전 단계에서 조사관은 구현 성공의 결정 요인을 평가하고 이후 구현 전략을 개선합니다. 구현 단계에서 조사관은 중재 그룹과 통제 그룹을 사용하여 준실험적 접근 방식을 적용하여 일반적인 치료와 비교하여 INFA 중재의 효과를 조사합니다. 연구 참가자는 내과 및 외과 병동에 입원했으며 노인 치료를 받고 있지 않은 환자입니다. 개인은 65세 이상이며 경도에서 중등도로 허약합니다(CFS 점수 4-6). 일차 결과는 퇴원 후 6개월의 일상생활 활동입니다. 이차 결과에는 입원 기간, 재입원 및 응급실 방문을 포함한 의료 이용, 삶의 질 및 비용 효율성이 포함됩니다.

논의:

이 연구의 전반적인 목표는 병원에 입원하는 동안 허약한 노인의 치료 품질을 향상시켜 기능적 결과를 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

INFA(입원환자 간호 노쇠도 평가) 프로그램은 노인병 전문의가 아닌 치료를 받아 병원에 급성으로 입원한 허약한 노인을 대상으로 하는 종합 노인병 평가(CGA) 기반 치료 모델입니다.

간략하게 INFA 프로그램에는 다음이 포함됩니다. (1) 여러 평가 영역을 간소화된 Epic 템플릿으로 병합하는 포괄적인 노인 증후군 검사 도구입니다. 이 통합 시스템은 환자 데이터 캡처 및 모니터링을 최적화하여 노인 증후군의 조기 발견을 촉진합니다. (2) 확인된 노인 증후군을 관리하기 위한 상세한 전략을 제공하는 간호사 주도 중재 프로토콜. 이러한 발전은 간호사에게 추가 교육 및 감독을 통해 허약한 성인의 복잡한 요구 사항을 해결할 수 있는 기술을 제공합니다. (3) 전문 노인 간호 및 의료에 대한 복잡한 사례에 대한 개선된 의뢰 절차; (4) 내부 병원 직원과 외부 지역사회 봉사팀 모두가 참여하는 포괄적인 조기 퇴원 계획 및 체계적인 후속 절차.

본 연구는 결과 부록을 포함하여 업데이트된 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research)을 사용하여 사전 구현과 구현의 두 단계에 걸쳐 INFA 프로그램의 효과 및 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.

구현 전 단계에서는 INFA 케어 모델에 대한 자세한 서면 설명이 작성됩니다. 이어서 INFA의 활동, 산출물, 결과를 설명하는 논리 모델을 구축하고 이를 연결하는 인과 경로를 설명하는 변화 이론 모델을 개발할 것입니다. 조사관은 포커스 그룹 토론(FGD) 및 심층 인터뷰(IDI)를 통해 구현자(의료 전문가)를 참여시켜 INFA 프로그램 구현에 대한 다양한 상황적 요인에 대한 관점을 이해함으로써 성공적이고 지속적인 구현 가능성을 높일 것입니다.

각 참가자는 60~120분 동안 FGD 또는 IDI에 참석하여 실행에 앞서 INFA 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 채택 가능성에 영향을 미치는 CFIR 결정 요인으로 구성된 장벽과 촉진자를 다루게 됩니다.

조사관은 CFIR-ERIC 일치 도구를 사용하여 구현자의 관점을 기반으로 CFIR 식별 상황적 장벽을 해결하기 위한 구현 전략을 선택하기 전에 ERIC(변경 구현을 위한 전문가 권장 사항)에서 전략을 식별합니다.

구현 단계에서 조사관은 표준 치료와 비교하여 INFA 개입의 효과를 조사하기 위해 개입 및 통제 그룹이 포함된 준실험 사전 테스트-사후 테스트 설계를 적용할 것입니다. 표준 치료와 비교하여 INFA 개입의 효과를 조사하기 위해 개입 및 통제 그룹을 사용한 사후 테스트 설계. 일반의학과 및 일반외과 병동에는 통제 병동과 중재 병동이 하나씩 있습니다. 관심의 주요 결과인 기능 상태에 대한 평가는 기준(입원), 퇴원 및 퇴원 후 6개월에 실시됩니다. 이 연구에서는 2차 결과와 비용 효율성 분석도 수집 및 분석됩니다.

질적으로 구현 단계에서 조사관은 INFA 프로그램의 채택 및 구현 정도와 이러한 개입이 장기적으로 확대될 가능성을 평가합니다. 둘째, 조사관은 채택 및 구현 결과를 조사하여 실제로 선택된 구현 전략을 평가하고 이러한 구현 결과에 영향을 미치는 CFIR 결정 요인을 식별합니다. 이는 간호 리더십 및 프로그램 구현자와 함께하는 FGD와 노인을 대상으로 하는 IDI를 통해 수행됩니다. 또한, 논리 모델과 변화 이론이 개선됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
    • Singpaore
      • Singapore, Singpaore, 싱가포르, S308433
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 [구현 전]:

  1. 참가자는 INFA 프로그램의 개념화, 구현 및/또는 전달에 관여하는 의료 전문가(간호사, 의사, 연합 의료 종사자, 간호/임상 리더십)입니다.
  2. 그들은 INFA 프로그램을 구현하고 제공하는 데 예상되는 장벽과 촉진제에 대한 견해를 공유할 수 있습니다.
  3. 그들은 포커스 그룹 토론이나 심층 인터뷰에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준 [구현 전]:

  • 참여에 동의하지 않습니다.

포함 기준 [구현]:

  1. 참가자는 65세 이상입니다.
  2. CFS(임상적 노쇠도 척도) 등급이 4-6입니다.
  3. 외과 및 일반 내과 병동에 입원

제외 기준 [구현]:

  1. 모든 선택 입학
  2. 요양원이나 보호소에서 입원한 개인
  3. 입원한 지 48시간 미만인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: INFA 개입
이 부문에 분류된 참가자는 INFA 검사 도구를 사용하여 노인 증후군 또는 증상을 조기 발견하는 것과 함께 표준 치료가 포함된 INFA 프로그램에 따라 치료를 받게 됩니다. 여기에는 관련 의료 전문가에 대한 조기 의뢰 가능성, 치료 계획, 포괄적인 조기 퇴원 계획 및 체계적인 후속 조치가 포함됩니다.
다른: INFA 프로그램

참가자는 기능 저하, 섬망, 재발성 낙상, 자가 보고 청력 및 시각 장애 설문지, 영양실조 위험, 구강 건강, 및 삼킴곤란 검사. 확인된 각 노인 증후군을 해결하기 위해 간호사 주도 프로토콜이 수행됩니다.

복잡한 사례(섬망 및/또는 고위험 낙상으로 정의됨)가 있는 참가자는 퇴원 계획을 안내하는 포괄적인 노인 평가(CGA) 수행 기능을 갖춘 GeriCARE 서비스에 의뢰됩니다. 필요할 때마다 노인병 전문의에게 의뢰할 수 있어 전문적인 노인 의료 전문 지식에 쉽게 접근할 수 있습니다.

참가자들은 또한 병동 자원 간호사가 수행하는 종합적인 퇴원 계획과 체계적인 후속 절차를 받게 됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어 - 제어
이 부문에 분류된 참가자는 계속해서 병동에서 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[시행단계] INFA 프로그램의 실효성 - 추진전략
기간: 퇴원 후 6개월 이내
구현 전 단계에서 선택된 구현 전략의 효과를 이해하기 위해 INFA 구현자에 대한 질적 인터뷰를 실시하여 INFA 프로그램의 채택, 타당성, 지속 가능성 및 확장성을 이해합니다.
퇴원 후 6개월 이내
[구현 단계] Infa 프로그램의 효과 - 기능 상태
기간: 퇴원 후 6 개월 후

INFA 프로그램을 구현하면 ADL 기능이 향상 될 것이라고 가정합니다.

기능적 상태의 변화는 표준 치료 만받은 참가자에 비해 표준 치료 위에서 인파 개입을받는 참가자를 비교하여 일상 생활 활동 (ADL) 기능 능력의 수정 된 Barthel 지수를 사용하여 측정됩니다.
퇴원 후 6 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[구현 단계] 참가자 건강 관리 활용
기간: 퇴원 후 6 개월 후

계획되지 않은 병원 재 입원 횟수, 응급실 방문 및 체류 기간과 같은 참가자의 의료 활용에 대한 데이터를 분석하여 Infa 프로그램의 효과를 비교합니다.

가능한 경우 병원 데이터에 액세스하여 관련 데이터를 얻을 수 있습니다.
퇴원 후 6 개월 후
[구현 단계] 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 퇴원 후 6 개월 후.

HRQOL은 5 단계 버전의 EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) 기기를 사용하여 측정됩니다. 품질 조정 수명 연도 (QALYS)는 얻은 건강 혜택의 주요 척도가 될 것입니다.

가능한 경우 병원 데이터에 액세스하여 관련 데이터를 얻을 수 있습니다.

그렇지 않으면 참가자의 간병인의 조사가 이루어질 것입니다.
퇴원 후 6 개월 후.
[구현 단계] 비용 효율성 분석
기간: 지수 입원 6 개월 전과 방전 후 6 개월

환자 수준 당 전체 프로그램을 제공하는 비용이 결정됩니다.

여기에는 (1) Infa, (2) 간호사 주도 프로토콜, (3) Gericare and Geriatrician의 진료 의뢰, (4) 퇴원 및 후속 계획을 제공하는 비용이 포함됩니다.

가능한 경우 병원 데이터에 액세스하여 관련 데이터를 얻을 수 있습니다.

그렇지 않으면 참가자의 간병인의 조사가 이루어질 것입니다.
지수 입원 6 개월 전과 방전 후 6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[구현 단계] INFA 프로세스 지표
기간: 구현 단계가 시작된 후 정기적으로 1개월 간격

개발된 논리 모델에 따라 완료된 INFA 평가 비율, 해당 INFA 도메인에 대해 시작된 간호 계획이 있는 적격 환자의 비율(%n), 각 INFA 도메인에 대한 (실제) 의뢰 수 등과 같은 관련 프로세스 지표 INFA 프로그램의 실행 효율성을 확인하기 위해 수집됩니다.

가능한 경우 분석을 위한 관련 데이터를 얻기 위해 병원 데이터에 액세스합니다.
구현 단계가 시작된 후 정기적으로 1개월 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tan Tock Seng Hospital

협력자

Geriatric Education and Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Justin Chew, Tan Tock Seng Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/00937

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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