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リウマチ学におけるお客様の声とナビゲーション (TANGO)

2024年6月20日 更新者:Maria Danila, MD, MSc, MSPH、University of Alabama at Birmingham

リウマチ性疾患を患う人種および少数民族グループにおける新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取量を改善する

この研究の全体的な目標は、リウマチクリニックで開始される、新しいマルチモーダルな患者主導の行動介入が、最新の新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取を改善するための効果的なアプローチであるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

黒人とラテン系アメリカ人は、特定の自己免疫性炎症性リウマチ性疾患(AIRD)のリスクが高く、白人に比べて新型コロナウイルス感染症の転帰は悪化しています。 AIRD患者における入院や死亡などの重篤な新型コロナウイルス感染症転帰のリスクを考慮すると、この集団には新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種が推奨されます。 歴史的に、AIRD患者の全体的なワクチン接種率は低く、このワクチンへの抵抗感が新型コロナウイルス感染症ワクチン接種にも及んでいる。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンの追加投与により、重篤な転帰に対する保護が大幅に強化されましたが、2022年10月の時点で、アラバマ州(アラバマ州)ではワクチン接種者全体のわずか20%、マサチューセッツ州では45%のみが新型コロナウイルス(COVID-19)ワクチンの追加投与を受けています。 人種的および民族的少数派は、特にアラバマ州やマサチューセッツ州などの資源が不足している地域社会で、その後の新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種に関して格差に直面している。 これらの障害が重なって、有色人種間の既存の健康不平等が悪化し、新型コロナウイルス感染症のより悪い結果が永続化します。

私たちは、新型コロナウイルス感染症ワクチン情報のギャップに対処し、黒人とラテン系の人々に共通する不平等にアクセスすることを目的とした介入をテストするために、ランダム化比較研究を実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Stephanie S Ford, Clinical Research Administration Manager, MS
  • 電話番号:2059347423
  • メールsledbetter@uabmc.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham Women's Hospital
        • コンタクト:
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 既知のAIRDを患っている成人(18歳以上)
  • 黒人人種および/またはラテン系民族
  • 最新の新型コロナウイルスワクチンシリーズを接種していない方(自己申告)

除外基準:

- 電話にアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者のナラティブ、パンフレット、患者ナビゲーションを含む「ストーリーテリング」ビデオ
参加者は、AIRD患者における新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に関する解説付きビデオを確認し、同じテーマに関するパンフレットを受け取ります。患者ナビゲーターと対話します。
参加者は、AIRD患者における最新の新型コロナウイルスワクチン接種の重要性に焦点を当てたビデオを視聴します。
参加者
参加者は患者ナビゲーターから電話を受け、AIRD患者の最新の新型コロナウイルスワクチン接種を受けるためのサポートと情報を提供します。
アクティブコンパレータ:アテンション コントロール: 「口腔の健康」ビデオと「口腔の健康」パンフレット
参加者はAIRD患者の口腔健康の重要性に関するビデオを確認し、同じテーマに関するパンフレットを受け取ります。
参加者は、AIRD 患者における口腔の健康の重要性についてビデオを視聴します。
他の名前:
  • 注意制御
参加者には、AIRD 患者における口腔の健康の重要性に関するパンフレットが渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最新の新型コロナウイルスワクチン接種の受領。
時間枠:3ヶ月
最新の新型コロナウイルスワクチン接種の受領率を測定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria I Danila, MD, MSc, MSPH、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300012168
  • 5R01MD019235 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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