Depoimentos e Navegação em Reumatologia (TANGO)
1 de maio de 2026 atualizado por: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Melhorando a aceitação da vacina COVID-19 entre grupos minoritários raciais e étnicos com doenças reumáticas
O objetivo geral deste estudo é determinar se uma intervenção comportamental nova, multimodal e dirigida ao paciente, iniciada em clínicas de reumatologia, é uma abordagem eficaz para melhorar a absorção da vacina COVID-19 atualizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Vídeo composto por narrativas de pacientes AIRD sobre pensamentos e experiências de vacinação contra a COVID-19
- Comportamental: Folheto sobre vacinação contra COVID-19 em pacientes com AIRD
- Comportamental: Navegação do Paciente
- Comportamental: Vídeo sobre a importância de uma boa saúde bucal para pacientes com AIRD
- Comportamental: Brochura sobre a importância de uma boa saúde oral em pacientes com AIRD
Descrição detalhada
Pessoas negras e latinas correm maior risco de contrair certas doenças reumáticas autoimunes e inflamatórias (AIRD) e tiveram piores resultados de COVID-19 em comparação com os seus homólogos brancos. Dados os riscos de resultados graves da COVID-19, como hospitalização e morte em pessoas com AIRD, a vacina contra a COVID-19 é recomendada nesta população. Historicamente, a adesão global à vacina entre pessoas com AIRD tem sido baixa e esta relutância em relação à vacina estendeu-se à vacinação contra a COVID-19. Embora doses adicionais da vacina contra a COVID-19 tenham oferecido uma protecção adicional considerável contra resultados graves, apenas 20% de todas as pessoas vacinadas no Alabama (AL) e 45% em Massachusetts obtiveram uma dose adicional da vacina contra a COVID-19 em Outubro de 2022. Grupos minoritários raciais e étnicos enfrentaram disparidades na obtenção de vacinas contra a COVID-19 subsequentes, especialmente em comunidades com poucos recursos, incluindo as do Alabama e de Massachusetts. Juntos, estes obstáculos agravam as desigualdades de saúde existentes entre as pessoas de cor e perpetuam piores resultados da COVID-19.
Conduziremos um estudo randomizado e controlado para testar uma intervenção que busca abordar lacunas nas informações sobre a vacina COVID-19 e acessar as desigualdades comuns nas populações negras e latinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Número de telefone: 205-996-7875
- E-mail: mawilkenson@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- E-mail: paolorusconi@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Leslie R Johnson
- Número de telefone: 205764-3373
- E-mail: lmroop@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ainda não está recrutando
- Brigham Women's Hospital
-
Contato:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- E-mail: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Ainda não está recrutando
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contato:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- E-mail: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18+ anos) com AIRD conhecido
- Raça negra e/ou etnia latina
- Indivíduos que não obtiveram a série atualizada de vacinas contra a COVID-19 (autorrelato)
Critério de exclusão:
-Falta de acesso ao telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo "Storytelling" incluindo narrativas de pacientes, folheto e navegação do paciente
Os participantes revisarão vídeos com narrativas sobre vacinação contra COVID-19 em pacientes com AIRD, receberão folheto sobre o mesmo tema; e interagir com navegadores de pacientes.
|
Os participantes assistirão a um vídeo focado na importância do recebimento da vacinação atualizada contra a COVID-19 em pacientes com AIRD
Participantes
Os participantes receberão ligações de navegadores de pacientes para fornecer suporte e informações para o recebimento da vacinação atualizada contra COVID-19 em pacientes com AIRD
|
|
Comparador Ativo: Controle de Atenção: vídeo “Saúde Bucal” e folheto “Saúde Bucal”
Os participantes revisarão vídeos sobre a importância da saúde bucal em pacientes com AIRD e receberão folheto sobre o mesmo tema.
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Os participantes assistirão a um vídeo sobre a importância de uma boa saúde bucal em pacientes com AIRD.
Outros nomes:
Os participantes receberão um folheto sobre a importância de uma boa saúde bucal em pacientes com AIRD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recebimento da vacinação COVID-19 atualizada.
Prazo: 3 meses
|
Mediremos as taxas de recebimento de vacinação atualizada contra a COVID-19.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
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- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Administração de Serviços de Saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Cuidado centrado no paciente
- Atenção de saúde primária
- Navegação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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