Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erfahrungsberichte und Navigation in der Rheumatologie (TANGO)

1. Mai 2026 aktualisiert von: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Verbesserung der Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei rassischen und ethnischen Minderheitengruppen mit rheumatischen Erkrankungen

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine neuartige, multimodale, patientengesteuerte Verhaltensintervention, die in Rheumatologiekliniken initiiert wurde, ein wirksamer Ansatz zur Verbesserung der Aufnahme des aktualisierten COVID-19-Impfstoffs ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwarze und Latinx-Personen haben ein höheres Risiko für bestimmte Autoimmunerkrankungen und entzündlich-rheumatische Erkrankungen (AIRD) und haben im Vergleich zu ihren weißen Kollegen schlechtere COVID-19-Ergebnisse erlebt. Angesichts des Risikos schwerer COVID-19-Verläufe wie Krankenhausaufenthalt und Tod bei Menschen mit AIRD wird für diese Bevölkerungsgruppe eine COVID-19-Impfung empfohlen. Historisch gesehen war die allgemeine Impfaufnahme bei Menschen mit AIRDs gering, und diese Zurückhaltung gegenüber Impfungen hat sich auch auf die COVID-19-Impfung ausgeweitet. Während zusätzliche Dosen des COVID-19-Impfstoffs einen erheblichen zusätzlichen Schutz vor schwerwiegenden Folgen bieten, haben bis Oktober 2022 nur 20 % aller geimpften Personen in Alabama (AL) und 45 % in Massachusetts eine zusätzliche Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten. Rassen- und ethnische Minderheitengruppen waren beim Erhalt nachfolgender COVID-19-Impfstoffe mit Ungleichheiten konfrontiert, insbesondere in unterfinanzierten Gemeinden, darunter in Alabama und Massachusetts. Zusammengenommen verschärfen diese Hindernisse die bestehenden gesundheitlichen Ungleichheiten unter farbigen Menschen und führen zu schlechteren COVID-19-Ergebnissen.

Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um eine Intervention zu testen, die darauf abzielt, Lücken in den Informationen zu COVID-19-Impfstoffen zu schließen und auf Ungleichheiten hinzuweisen, die in schwarzen und lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen häufig vorkommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
  • Telefonnummer: 205-996-7875
  • E-Mail: mawilkenson@uabmc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Danila, MD MSc MSPH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brigham Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+ Jahre) mit bekannter AIRD
  • Schwarze Rasse und/oder Latinx-Ethnizität
  • Personen, die die aktualisierte COVID-19-Impfstoffserie nicht erhalten haben (Selbstbericht)

Ausschlusskriterien:

-Kein Zugang zum Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „Storytelling“-Video inklusive Patientenerzählungen, Broschüre und Patientennavigation
Die Teilnehmer sehen sich Videos mit Berichten zur COVID-19-Impfung bei Patienten mit AIRD an und erhalten eine Broschüre zum gleichen Thema. und mit Patientennavigatoren interagieren.
Verhalten: Video bestehend aus Berichten von AIRD-Patienten über Gedanken und Erfahrungen mit der COVID-19-Impfung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, das sich mit der Bedeutung des Erhalts einer aktualisierten COVID-19-Impfung bei Patienten mit AIRD befasst
Verhalten: Broschüre zur COVID-19-Impfung bei AIRD-Patienten
Teilnehmer
Verhalten: Patientennavigation
Die Teilnehmer erhalten Telefonanrufe von Patientenberatern, um Patienten mit AIRD Unterstützung und Informationen für den Erhalt einer aktualisierten COVID-19-Impfung zu geben
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle: Video „Oral Health“ und Broschüre „Oral Health“.
Die Teilnehmer sehen sich ein Video über die Bedeutung der Mundgesundheit bei Patienten mit AIRD an und erhalten eine Broschüre zum gleichen Thema.
Verhalten: Video über die Bedeutung einer guten Mundgesundheit für Patienten mit AIRD
Die Teilnehmer sehen sich ein Video über die Bedeutung einer guten Mundgesundheit bei AIRD-Patienten an.
Andere Namen:
  • Aufmerksamkeitskontrolle
Verhalten: Broschüre über die Bedeutung einer guten Mundgesundheit bei AIRD-Patienten
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre über die Bedeutung einer guten Mundgesundheit bei AIRD-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der aktualisierten COVID-19-Impfung.
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden die Quote des Erhalts einer aktualisierten COVID-19-Impfung messen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300012168
  • 5R01MD019235 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren