Kokemukset ja navigointi reumatologiassa (TANGO)
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
COVID-19-rokotteen saannin parantaminen reumaattisia sairauksia sairastavien rotu- ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko uusi, multimodaalinen, potilaalle suunnattu käyttäytymisinterventio, joka aloitetaan reumatologian klinikoilla, tehokas tapa parantaa päivitetyn COVID-19-rokotteen ottamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Video, joka koostuu AIRD-potilaiden kertomuksista COVID-19-rokotusajatuksista ja -kokemuksista
- Käyttäytyminen: Esite AIRD-potilaiden COVID-19-rokotuksesta
- Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
- Käyttäytyminen: Video hyvän suun terveyden tärkeydestä AIRD-potilaille
- Käyttäytyminen: Esite hyvän suun terveyden tärkeydestä AIRD-potilaille
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustaihoisilla ja latinalaismaisilla henkilöillä on suurempi riski sairastua tiettyihin autoimmuuni- ja tulehduksellisiin reumaattisiin sairauksiin (AIRD), ja heillä on huonompi COVID-19-tulokset kuin valkoihoisilla kollegoillaan. Ottaen huomioon vakavien COVID-19-oireiden, kuten sairaalahoidon ja kuoleman riskit AIRD-potilailla, COVID-19-rokotetta suositellaan tälle populaatiolle. Historiallisesti yleinen rokotteiden käyttö AIRD-sairaiden keskuudessa on ollut alhainen, ja tämä rokotteen vastahakoisuus on ulottunut COVID-19-rokotuksiin. Vaikka ylimääräiset COVID-19-rokoteannokset ovat tarjonneet huomattavan lisäsuojan vakavia seurauksia vastaan, vain 20 % kaikista rokotetuista henkilöistä Alabamassa (AL) ja 45 % Massachusettsissa on saanut lisäannoksen COVID-19-rokotetta lokakuusta 2022 lähtien. Rotu- ja etniset vähemmistöryhmät ovat kohdanneet eroja myöhempien COVID-19-rokotteiden hankinnassa, erityisesti aliresursseilla varustetuissa yhteisöissä, mukaan lukien Alabamassa ja Massachusettsissa. Yhdessä nämä esteet pahentavat olemassa olevaa terveydellistä eriarvoisuutta värillisten ihmisten keskuudessa ja jatkavat pahempia COVID-19-tuloksia.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen testataksemme interventiota, jolla pyritään korjaamaan aukkoja COVID-19-rokotetiedoissa ja päästä eroon mustien ja latinalaisten väestöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Puhelinnumero: 205-996-7875
- Sähköposti: mawilkenson@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- Sähköposti: paolorusconi@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie R Johnson
- Puhelinnumero: 205764-3373
- Sähköposti: lmroop@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Brigham Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- Sähköposti: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Ei vielä rekrytointia
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- Sähköposti: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on tunnettu AIRD
- Musta rotu ja/tai latinalainen etnisyys
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet päivitettyä COVID-19-rokotesarjaa (omaraportti)
Poissulkemiskriteerit:
-Puhelimen käyttömahdollisuuden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarinankerrontavideo, joka sisältää potilaskertomuksia, esitteen ja potilaan navigointia
Osallistujat tarkastelevat videoita, joissa kerrotaan COVID-19-rokotuksesta AIRD-potilailla, saavat esitteen samasta aiheesta; ja olla vuorovaikutuksessa potilaan navigaattorien kanssa.
|
Osallistujat katsovat videota, joka keskittyy päivitetyn COVID-19-rokotteen saamisen tärkeydestä AIRD-potilaille
Osallistujat
Osallistujat saavat puheluita potilasnavigaattoreista, jotta he voivat tarjota tukea ja tietoa päivitetyn COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta potilailla, joilla on AIRD
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta: "Suunterveys" -video ja "Suunterveys" -esite
Osallistujat katsovat videon suun terveyden tärkeydestä AIRD-potilailla ja saavat esitteen samasta aiheesta.
|
Osallistujat katsovat videota hyvän suun terveyden merkityksestä AIRD-potilaille.
Muut nimet:
Osallistujat saavat esitteen hyvän suun terveyden tärkeydestä AIRD-potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivitetyn COVID-19-rokotteen kuitti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaamme päivitetyn COVID-19-rokotteen vastaanoton.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
- Boucher VG, Pelaez S, Gemme C, Labbe S, Lavoie KL. Understanding factors associated with vaccine uptake and vaccine hesitancy in patients with rheumatoid arthritis: a scoping literature review. Clin Rheumatol. 2021 Feb;40(2):477-489. doi: 10.1007/s10067-020-05059-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .