Отзывы и навигация по ревматологии (TANGO)
1 мая 2026 г. обновлено: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Улучшение использования вакцины против COVID-19 среди групп расовых и этнических меньшинств, страдающих ревматическими заболеваниями
Общая цель этого исследования — определить, является ли новое, мультимодальное, ориентированное на пациента поведенческое вмешательство, начатое в ревматологических клиниках, эффективным подходом к улучшению использования обновленной вакцины против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Видео состоит из рассказов пациентов с AIRD о мыслях и опыте вакцинации против COVID-19.
- Поведенческий: Брошюра о вакцинации пациентов с AIRD от COVID-19
- Поведенческий: Навигация по пациенту
- Поведенческий: Видео о важности хорошего здоровья полости рта для пациентов с AIRD
- Поведенческий: Брошюра о важности хорошего здоровья полости рта у пациентов с AIRD
Подробное описание
Чернокожие и латиноамериканцы подвергаются более высокому риску развития некоторых аутоиммунных и воспалительных ревматических заболеваний (AIRD) и имеют худшие результаты лечения COVID-19 по сравнению с их белыми сверстниками. Учитывая риски тяжелых исходов COVID-19, таких как госпитализация и смерть людей с AIRD, этой группе населения рекомендуется вакцинация против COVID-19. Исторически сложилось так, что общий охват вакцинацией среди людей с AIRD был низким, и это нежелание прививать распространилось и на вакцинацию против COVID-19. Хотя дополнительные дозы вакцины против COVID-19 обеспечили значительную дополнительную защиту от тяжелых исходов, по состоянию на октябрь 2022 года только 20% всех вакцинированных лиц в Алабаме (Алабама) и 45% в Массачусетсе получили дополнительную дозу вакцины против COVID-19. Группы расовых и этнических меньшинств столкнулись с неравенством в получении последующих вакцин против COVID-19, особенно в общинах с ограниченными ресурсами, в том числе в Алабаме и Массачусетсе. В совокупности эти препятствия усугубляют существующее неравенство в отношении здоровья среди цветных людей и увековечивают худшие последствия COVID-19.
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы опробовать вмешательство, направленное на устранение пробелов в информации о вакцинах против COVID-19 и неравенство в доступе, характерное для чернокожего и латиноамериканского населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Номер телефона: 205-996-7875
- Электронная почта: mawilkenson@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- Электронная почта: paolorusconi@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Leslie R Johnson
- Номер телефона: 205764-3373
- Электронная почта: lmroop@uabmc.edu
-
Главный следователь:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Brigham Women's Hospital
-
Контакт:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- Электронная почта: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Еще не набирают
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Контакт:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- Электронная почта: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+ лет) с известным AIRD
- Черная раса и/или латиноамериканская этническая принадлежность
- Лица, которые не получили обновленную серию вакцин против COVID-19 (самоотчет)
Критерий исключения:
-Отсутствие доступа к телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео «Рассказывание историй», включая рассказы пациентов, брошюру и навигацию для пациентов.
Участники просмотрят видео с рассказами о вакцинации против COVID-19 у пациентов с AIRD, получат брошюру на ту же тему; и взаимодействовать с пациентами-навигаторами.
|
Участники посмотрят видеоролик, посвященный важности получения обновленной вакцинации против COVID-19 у пациентов с AIRD.
Участники
Участники получат телефонные звонки от кураторов пациентов, чтобы предоставить поддержку и информацию для получения обновленной вакцинации против COVID-19 у пациентов с AIRD.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания: видео «Здоровье полости рта» и брошюра «Здоровье полости рта»
Участники просмотрят видеоролик о важности гигиены полости рта у пациентов с AIRD и получат брошюру на ту же тему.
|
Участники посмотрят видеоролик о важности хорошего здоровья полости рта у пациентов с AIRD.
Другие имена:
Участники получат брошюру о важности хорошего здоровья полости рта у пациентов с AIRD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квитанция об обновленной вакцинации от COVID-19.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем измерять показатели получения обновленной вакцинации против COVID-19.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
- Boucher VG, Pelaez S, Gemme C, Labbe S, Lavoie KL. Understanding factors associated with vaccine uptake and vaccine hesitancy in patients with rheumatoid arthritis: a scoping literature review. Clin Rheumatol. 2021 Feb;40(2):477-489. doi: 10.1007/s10067-020-05059-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Администрация медицинских услуг
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Уход за пациентом
- Первичная медицинская помощь
- Навигация пациента
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .