Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vidnesbyrd og navigation i reumatologi (TANGO)

1. maj 2026 opdateret af: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af COVID-19-vaccineoptagelsen blandt racemæssige og etniske minoritetsgrupper med reumatiske sygdomme

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny, multimodal, patientrettet adfærdsintervention iværksat i reumatologiske klinikker er en effektiv tilgang til at forbedre optagelsen af ​​opdateret COVID-19-vaccine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sorte og Latinx-personer har højere risiko for visse autoimmune og inflammatoriske gigtsygdomme (AIRD) og har oplevet værre COVID-19-resultater sammenlignet med deres hvide modparter. I betragtning af risikoen for alvorlige COVID-19-udfald såsom hospitalsindlæggelse og død hos personer med AIRD, anbefales COVID-19-vaccine til denne population. Historisk set har den samlede vaccineoptagelse blandt mennesker med AIRD'er været lav, og denne vaccinemodvilje har udvidet sig til COVID-19-vaccination. Mens yderligere COVID-19-vaccinedoser har givet betydelig ekstra beskyttelse mod alvorlige udfald, har kun 20 % af alle vaccinerede personer i Alabama (AL) og 45 % i Massachusetts opnået en yderligere dosis COVID-19-vaccine fra oktober 2022. Racemæssige og etniske minoritetsgrupper har stået over for uligheder med hensyn til at opnå efterfølgende COVID-19-vacciner, især i samfund med mangel på ressourcer, herunder dem i Alabama og Massachusetts. Tilsammen forværrer disse forhindringer eksisterende sundhedsuligheder blandt farvede og fastholder værre COVID-19-udfald.

Vi vil udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste en intervention, der søger at afhjælpe huller i COVID-19-vaccineoplysninger og få adgang til uligheder, der er almindelige i sorte og latinske befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
  • Telefonnummer: 205-996-7875
  • E-mail: mawilkenson@uabmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Danila, MD MSc MSPH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brigham Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+ år) med kendt AIRD
  • Sort race og/eller Latinx etnicitet
  • Personer, der ikke har fået den opdaterede COVID-19-vaccineserie (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

- Manglende adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Storytelling"-video inklusive patientfortællinger, brochure og patientnavigation
Deltagerne vil gennemgå video med fortællinger om COVID-19-vaccination hos patienter med AIRD, modtage brochure om samme emne; og interagere med patientnavigatorer.
Adfærdsmæssigt: Video bestående af AIRD-patientfortællinger om COVID-19-vaccinationstanker og -oplevelser
Deltagerne vil se video med fokus på vigtigheden af ​​at modtage opdateret COVID-19-vaccination hos patienter med AIRD
Adfærdsmæssigt: Brochure om COVID-19-vaccination hos AIRD-patienter
Deltagere
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Deltagerne vil modtage telefonopkald fra patientnavigatorer for at give support og information til modtagelse af opdateret COVID-19-vaccination hos patienter med AIRD
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol: "Oral Health"-video og "Oral Health"-brochure
Deltagerne vil gennemgå video om vigtigheden af ​​oral sundhed hos patienter med AIRD og modtage brochure om samme emne.
Adfærdsmæssigt: Video om vigtigheden af ​​god mundsundhed for patienter med AIRD
Deltagerne vil se video om vigtigheden af ​​god mundsundhed hos AIRD-patienter.
Andre navne:
  • Opmærksomhedskontrol
Adfærdsmæssigt: Brochure om vigtigheden af ​​god mundsundhed hos AIRD-patienter
Deltagerne vil modtage en brochure om vigtigheden af ​​god mundsundhed hos AIRD-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af opdateret COVID-19-vaccination.
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil måle antallet af modtagelse af opdateret COVID-19-vaccination.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012168
  • 5R01MD019235 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner