Testimonios y Navegación en Reumatología (TANGO)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Mejorar la aceptación de la vacuna COVID-19 entre grupos minoritarios raciales y étnicos con enfermedades reumáticas
El objetivo general de este estudio es determinar si una intervención conductual novedosa, multimodal y dirigida al paciente iniciada en clínicas de reumatología es un enfoque eficaz para mejorar la adopción de la vacuna COVID-19 actualizada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Video compuesto por narrativas de pacientes de AIRD sobre pensamientos y experiencias de la vacunación COVID-19
- Conductual: Folleto sobre vacunación COVID-19 en pacientes AIRD
- Conductual: Navegación del paciente
- Conductual: Vídeo sobre la importancia de una buena salud bucal para pacientes con AIRD
- Conductual: Folleto sobre la importancia de una buena salud bucal en pacientes AIRD
Descripción detallada
Las personas negras y latinas tienen un mayor riesgo de padecer ciertas enfermedades reumáticas inflamatorias y autoinmunes (AIRD) y han experimentado peores resultados de COVID-19 en comparación con sus homólogos blancos. Dados los riesgos de resultados graves de COVID-19, como hospitalización y muerte, en personas con AIRD, se recomienda la vacuna COVID-19 en esta población. Históricamente, la aceptación general de la vacuna entre las personas con AIRD ha sido baja, y esta reticencia a la vacuna se ha extendido a la vacunación contra la COVID-19. Si bien las dosis adicionales de la vacuna COVID-19 han ofrecido una protección adicional considerable contra resultados graves, solo el 20 % de todas las personas vacunadas en Alabama (AL) y el 45 % en Massachusetts han recibido una dosis adicional de la vacuna COVID-19 hasta octubre de 2022. Los grupos minoritarios raciales y étnicos se han enfrentado a disparidades a la hora de obtener las vacunas COVID-19 posteriores, especialmente en comunidades de escasos recursos, incluidas las de Alabama y Massachusetts. En conjunto, estos obstáculos exacerban las desigualdades en salud existentes entre las personas de color y perpetúan los peores resultados de la COVID-19.
Realizaremos un estudio controlado aleatorio para probar una intervención que busca abordar las brechas en la información sobre la vacuna COVID-19 y las desigualdades de acceso comunes en las poblaciones negras y latinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Número de teléfono: 205-996-7875
- Correo electrónico: mawilkenson@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- Correo electrónico: paolorusconi@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Leslie R Johnson
- Número de teléfono: 205764-3373
- Correo electrónico: lmroop@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Aún no reclutando
- Brigham Women's Hospital
-
Contacto:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- Correo electrónico: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Aún no reclutando
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contacto:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- Correo electrónico: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) con AIRD conocida
- Raza negra y/o etnia latina
- Personas que no han recibido la serie actualizada de vacunas contra el COVID-19 (autoinforme)
Criterio de exclusión:
-Falta de acceso al teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo de "narración de historias" que incluye narrativas de pacientes, folletos y navegación para pacientes.
Los participantes revisarán videos con narrativas sobre la vacunación COVID-19 en pacientes con AIRD, recibirán un folleto sobre el mismo tema; e interactuar con los orientadores de pacientes.
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Los participantes verán un video centrado en la importancia de recibir la vacuna COVID-19 actualizada en pacientes con AIRD
Participantes
Los participantes recibirán llamadas telefónicas de asesores de pacientes para brindarles apoyo e información para la recepción de la vacuna COVID-19 actualizada en pacientes con AIRD.
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Comparador activo: Control de Atención: Vídeo "Salud Bucal" y folleto "Salud Bucal"
Los participantes revisarán un video sobre la importancia de la salud bucal en pacientes con AIRD y recibirán un folleto sobre el mismo tema.
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Los participantes verán un video sobre la importancia de una buena salud bucal en pacientes con AIRD.
Otros nombres:
Los participantes recibirán un folleto sobre la importancia de una buena salud bucal en pacientes con AIRD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo de vacunación COVID-19 actualizado.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediremos las tasas de recepción de la vacuna COVID-19 actualizada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
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- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
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- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Administración de Servicios de Salud
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Atención centrada en el paciente
- Atención primaria de salud
- Navegación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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