Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vittnesmål och navigering i reumatologi (TANGO)

1 maj 2026 uppdaterad av: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Förbättra upptaget av covid-19-vaccin bland ras- och etniska minoritetsgrupper med reumatiska sjukdomar

Det övergripande målet för denna studie är att avgöra om en ny, multimodal, patientriktad beteendeintervention initierad på reumatologiska kliniker är ett effektivt tillvägagångssätt för att förbättra upptaget av uppdaterat COVID-19-vaccin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svarta och latinska personer löper högre risk för vissa autoimmuna och inflammatoriska reumatiska sjukdomar (AIRD) och har upplevt sämre covid-19-utfall jämfört med sina vita motsvarigheter. Med tanke på riskerna för allvarliga covid-19-utfall såsom sjukhusvistelse och dödsfall hos personer med AIRD, rekommenderas covid-19-vaccin till denna population. Historiskt sett har det totala vaccinupptaget bland personer med AIRD varit lågt, och denna ovilja mot vaccinet har sträckt sig till COVID-19-vaccination. Medan ytterligare covid-19-vaccindoser har erbjudit avsevärt extra skydd mot allvarliga utfall, har endast 20 % av alla vaccinerade personer i Alabama (AL) och 45 % i Massachusetts fått en extra dos av covid-19-vaccin från och med oktober 2022. Ras- och etniska minoritetsgrupper har mött olikheter när det gäller att få efterföljande covid-19-vacciner, särskilt i samhällen med bristande resurser, inklusive de i Alabama och Massachusetts. Tillsammans förvärrar dessa hinder befintliga hälsoskillnader bland färgade och vidmakthåller värre utfall av covid-19.

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa en intervention som syftar till att åtgärda luckor i information om covid-19-vaccin och få tillgång till ojämlikheter som är vanliga i svarta och latinska befolkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
  • Telefonnummer: 205-996-7875
  • E-post: mawilkenson@uabmc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Danila, MD MSc MSPH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Har inte rekryterat ännu
        • Brigham Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18+ år) med känd AIRD
  • Svart ras och/eller latinsk etnicitet
  • Individer som inte har erhållit den uppdaterade COVID-19-vaccinserien (självrapportering)

Exklusions kriterier:

- Brist på tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "Storytelling"-video inklusive patientberättelser, broschyrer och patientnavigering
Deltagarna kommer att granska video med berättelser om COVID-19-vaccination hos patienter med AIRD, få broschyrer om samma ämne; och interagera med patientnavigatorer.
Beteende: Video som består av AIRD-patientberättelser om tankar och erfarenheter av covid-19-vaccination
Deltagarna kommer att titta på video som fokuserar på vikten av att få uppdaterad COVID-19-vaccination hos patienter med AIRD
Beteende: Broschyr om COVID-19-vaccination hos AIRD-patienter
Deltagare
Beteende: Patientnavigering
Deltagarna kommer att få telefonsamtal från patientnavigatörer för att ge stöd och information för mottagande av uppdaterad COVID-19-vaccination hos patienter med AIRD
Aktiv komparator: Attention Control: "Oral Health"-video och "Oral Health"-broschyr
Deltagarna kommer att granska video om vikten av oral hälsa hos patienter med AIRD och få en broschyr om samma ämne.
Beteende: Video om vikten av god munhälsa för patienter med AIRD
Deltagarna kommer att titta på video om vikten av god munhälsa hos AIRD-patienter.
Andra namn:
  • Uppmärksamhetskontroll
Beteende: Broschyr om vikten av god munhälsa hos AIRD-patienter
Deltagarna kommer att få en broschyr om vikten av god munhälsa hos AIRD-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av uppdaterad covid-19-vaccination.
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att mäta andelen mottagande av uppdaterad covid-19-vaccination.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300012168
  • 5R01MD019235 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera