Referencje i nawigacja w reumatologii (TANGO)
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Poprawa absorpcji szczepionek przeciwko Covid-19 wśród mniejszości rasowych i etnicznych cierpiących na choroby reumatyczne
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy nowatorska, multimodalna, ukierunkowana na pacjenta interwencja behawioralna inicjowana w klinikach reumatologicznych jest skutecznym podejściem do poprawy wykorzystania zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Film składający się z narracji pacjentów AIRD na temat przemyśleń i doświadczeń związanych ze szczepieniami przeciwko Covid-19
- Behawioralne: Broszura dotycząca szczepień przeciwko COVID-19 u pacjentów AIRD
- Behawioralne: Nawigacja pacjenta
- Behawioralne: Film na temat znaczenia dobrego stanu zdrowia jamy ustnej u pacjentów z AIRD
- Behawioralne: Broszura na temat znaczenia dobrego stanu zdrowia jamy ustnej u pacjentów AIRD
Szczegółowy opis
Osoby rasy czarnej i latynoskiej są obarczone większym ryzykiem wystąpienia niektórych autoimmunologicznych i zapalnych chorób reumatycznych (AIRD) i doświadczyły gorszych wyników leczenia COVID-19 w porównaniu do swoich białych odpowiedników. Biorąc pod uwagę ryzyko poważnych powikłań związanych z Covid-19, takich jak hospitalizacja i śmierć u osób chorych na AIRD, w tej populacji zaleca się szczepienie przeciwko Covid-19. Historycznie rzecz biorąc, ogólny poziom zaszczepienia osób chorych na AIRD był niski, a niechęć do szczepień rozszerzyła się na szczepienia przeciwko Covid-19. Chociaż dodatkowe dawki szczepionki przeciwko Covid-19 zapewniły znaczną dodatkową ochronę przed poważnymi skutkami, od października 2022 r. tylko 20% wszystkich zaszczepionych osób w Alabamie (AL) i 45% w Massachusetts otrzymało dodatkową dawkę szczepionki przeciwko Covid-19. Mniejszości rasowe i etniczne borykały się z rozbieżnościami w uzyskiwaniu kolejnych szczepionek przeciwko Covid-19, szczególnie w społecznościach o niedostatecznych zasobach, w tym w Alabamie i Massachusetts. Łącznie przeszkody te pogłębiają istniejące nierówności w zdrowiu wśród osób kolorowych i utrwalają gorsze wyniki w związku z pandemią Covid-19.
Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie, aby przetestować interwencję mającą na celu uzupełnienie luk w informacjach o szczepionkach przeciwko Covid-19 i nierówności w dostępie powszechne w populacjach osób rasy czarnej i latynoskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Numer telefonu: 205-996-7875
- E-mail: mawilkenson@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- E-mail: paolorusconi@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Leslie R Johnson
- Numer telefonu: 205764-3373
- E-mail: lmroop@uabmc.edu
-
Główny śledczy:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Brigham Women's Hospital
-
Kontakt:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- E-mail: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- E-mail: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18+ lat) ze stwierdzoną AIRD
- Rasa czarna i/lub pochodzenie etniczne Latynosów
- Osoby, które nie otrzymały zaktualizowanej serii szczepionek na Covid-19 (opis własny)
Kryteria wyłączenia:
-Brak dostępu do telefonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film „opowiadanie historii” obejmujący narracje pacjentów, broszurę i nawigację dla pacjenta
Uczestnicy obejrzą film z narracją na temat szczepień przeciwko COVID-19 u pacjentów z AIRD, otrzymają broszurę na ten sam temat; i współdziałaj z nawigatorami pacjentów.
|
Uczestnicy obejrzą film poświęcony znaczeniu otrzymania zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19 u pacjentów z AIRD
Uczestnicy
Uczestnicy otrzymają telefony od nawigatorów pacjentów, aby zapewnić wsparcie i informacje dotyczące otrzymania zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19 u pacjentów z AIRD
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi: film „Zdrowie jamy ustnej” i broszura „Zdrowie jamy ustnej”.
Uczestnicy obejrzą film na temat znaczenia zdrowia jamy ustnej u pacjentów z AIRD i otrzymają broszurę na ten sam temat.
|
Uczestnicy obejrzą film na temat znaczenia dobrego stanu zdrowia jamy ustnej u pacjentów AIRD.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają broszurę na temat znaczenia dobrego stanu zdrowia jamy ustnej u pacjentów AIRD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie aktualnego szczepienia przeciwko Covid-19.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Będziemy mierzyć wskaźniki otrzymania zaktualizowanego szczepienia przeciwko Covid-19.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
- Boucher VG, Pelaez S, Gemme C, Labbe S, Lavoie KL. Understanding factors associated with vaccine uptake and vaccine hesitancy in patients with rheumatoid arthritis: a scoping literature review. Clin Rheumatol. 2021 Feb;40(2):477-489. doi: 10.1007/s10067-020-05059-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
- Administracja usług zdrowotnych
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Nawigacja pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .