风湿病学的推荐和导航 (TANGO)
2026年5月1日 更新者：Maria Danila, MD, MSc, MSPH、University of Alabama at Birmingham
提高患有风湿病的种族和族裔群体对 COVID-19 疫苗的使用
本研究的总体目标是确定在风湿病诊所发起的新型、多模式、以患者为导向的行为干预是否是提高更新的 COVID-19 疫苗接种率的有效方法。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
与白人相比，黑人和拉丁裔患某些自身免疫性疾病和炎症性风湿病 (AIRD) 的风险更高，并且经历了更糟糕的 COVID-19 结果。 鉴于 AIRD 患者存在住院和死亡等严重 COVID-19 后果的风险，建议在该人群中接种 COVID-19 疫苗。 从历史上看，AIRD 患者的总体疫苗接种率一直较低，这种疫苗接种意愿也延伸到了 COVID-19 疫苗接种上。 虽然额外剂量的 COVID-19 疫苗为预防严重后果提供了相当大的额外保护，但截至 2022 年 10 月，阿拉巴马州 (AL) 的所有疫苗接种者中只有 20% 和马萨诸塞州的 45% 获得了额外剂量的 COVID-19 疫苗。 少数种族和族裔群体在获得后续的 COVID-19 疫苗方面面临着差异，特别是在资源贫乏的社区，包括阿拉巴马州和马萨诸塞州的社区。 这些障碍共同加剧了有色人种之间现有的健康不平等，并使 COVID-19 的结果长期恶化。
我们将进行一项随机对照研究，以测试旨在解决 COVID-19 疫苗信息差距并解决黑人和拉丁裔群体中常见的不平等问题的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- 电话号码：205-996-7875
- 邮箱：mawilkenson@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- 邮箱：paolorusconi@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Leslie R Johnson
- 电话号码：205764-3373
- 邮箱：lmroop@uabmc.edu
-
首席研究员：
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 尚未招聘
- Brigham Women's Hospital
-
接触：
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- 邮箱：cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 尚未招聘
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
接触：
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- 邮箱：jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有已知 AIRD 的成人（18 岁以上）
- 黑人种族和/或拉丁裔种族
- 尚未获得更新的 COVID-19 疫苗系列的个人（自我报告）
排除标准：
- 无法使用电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“讲故事”视频，包括患者叙述、宣传册和患者导航
参与者将观看有关 AIRD 患者接种 COVID-19 疫苗的视频，并收到有关同一主题的小册子；并与患者导航员互动。
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参与者将观看视频，重点介绍 AIRD 患者接受更新的 COVID-19 疫苗接种的重要性
参加者
参与者将接到患者导航员的电话，为 AIRD 患者接受更新的 COVID-19 疫苗接种提供支持和信息
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|
有源比较器：注意力控制：“口腔健康”视频和“口腔健康”手册
参与者将观看有关 AIRD 患者口腔健康重要性的视频，并收到有关同一主题的小册子。
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参与者将观看有关 AIRD 患者良好口腔健康重要性的视频。
其他名称：
参与者将收到一本关于 AIRD 患者良好口腔健康重要性的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收到更新的 COVID-19 疫苗接种。
大体时间：3个月
|
我们将衡量更新的 COVID-19 疫苗接种率。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maria I Danila, MD, MSc, MSPH、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月18日
初级完成 (估计的)
2027年9月15日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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