Beszámolók és navigáció a reumatológiában (TANGO)
2026. május 1. frissítette: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
A reumás betegségben szenvedő faji és etnikai kisebbségi csoportok COVID-19-oltásfelvételének javítása
A tanulmány általános célja annak megállapítása, hogy a reumatológiai klinikákon kezdeményezett új, multimodális, páciensre irányított viselkedési beavatkozás hatékony megközelítés-e a frissített COVID-19 vakcina felvételének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Az AIRD-betegek elbeszéléseit tartalmazó videó a COVID-19 oltással kapcsolatos gondolatokról és tapasztalatokról
- Viselkedési: Brosúra a COVID-19 elleni védőoltásról légúti betegségben szenvedő betegeknél
- Viselkedési: Beteg-navigáció
- Viselkedési: Videó az AIRD-ben szenvedő betegek jó szájhigiéniájának fontosságáról
- Viselkedési: Brosúra az AIRD-betegek jó szájhigiéniájának fontosságáról
Részletes leírás
A feketék és a latin nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve bizonyos autoimmun és gyulladásos reumás betegségekben (AIRD), és rosszabb COVID-19 kimenetelűek, mint fehér társaik. Tekintettel a súlyos COVID-19 következmények kockázatára, mint például a kórházi kezelés és az AIRD-ben szenvedő emberek halála, a COVID-19 vakcina ajánlott ebben a populációban. Történelmileg az AIRD-s betegek általános oltóanyagfelvétele alacsony volt, és ez az oltással szembeni vonakodás kiterjedt a COVID-19 elleni védőoltásra is. Míg a további COVID-19 vakcinaadagok jelentős többletvédelmet nyújtottak a súlyos kimenetelekkel szemben, Alabamában (AL) az összes beoltott személy mindössze 20%-a, Massachusettsben pedig 45%-a kapott további adag COVID-19 vakcinát 2022 októberétől. A faji és etnikai kisebbségi csoportok egyenlőtlenségekkel szembesültek a későbbi COVID-19 vakcinák beszerzése során, különösen a forráshiányos közösségekben, beleértve az alabamai és a massachusettsi közösségeket. Ezek az akadályok együttesen súlyosbítják a színes bőrűek egészségügyi egyenlőtlenségeit, és állandósítják a COVID-19 rosszabb kimenetelét.
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálatot fogunk végezni egy olyan beavatkozás tesztelésére, amely a COVID-19 vakcinával kapcsolatos információk hiányosságainak megszüntetésére és a fekete és latin népességre jellemző egyenlőtlenségek elérésére törekszik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Telefonszám: 205-996-7875
- E-mail: mawilkenson@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- E-mail: paolorusconi@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Leslie R Johnson
- Telefonszám: 205764-3373
- E-mail: lmroop@uabmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Még nincs toborzás
- Brigham Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- E-mail: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Még nincs toborzás
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- E-mail: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felettiek), akiknek ismert légúti betegségük van
- Fekete faj és/vagy latin etnikum
- Olyan személyek, akik nem kapták meg a frissített COVID-19 vakcinasorozatot (önjelentés)
Kizárási kritériumok:
- A telefonhoz való hozzáférés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: „Történelemmondó” videó, beleértve a betegek narratíváit, brosúrákat és a beteg navigációját
A résztvevők áttekintenek egy videót a COVID-19 elleni oltásról az AIRD-ben szenvedő betegek oltásáról, valamint brosúrát kapnak ugyanerről a témáról; és interakcióba léphet a beteg navigátorokkal.
|
A résztvevők videót néznek meg, amely az AIRD-ben szenvedő betegek frissített COVID-19 oltásának fontosságáról szól.
Résztvevők
A résztvevők telefonhívásokat kapnak a páciens-navigátoroktól, hogy támogatást és tájékoztatást nyújtsanak az AIRD-ben szenvedő betegek frissített COVID-19 oltásának átvételéhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem ellenőrzése: "Szájegészségügyi" videó és "Szájegészségügyi" brosúra
A résztvevők videót tekintenek meg az AIRD-ben szenvedő betegek szájhigiéniájának fontosságáról, és brosúrát kapnak ugyanerről a témáról.
|
A résztvevők videót néznek meg az AIRD-betegek jó szájhigiéniájának fontosságáról.
Más nevek:
A résztvevők egy brosúrát kapnak az AIRD-betegek jó szájhigiéniájának fontosságáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A frissített COVID-19 oltás átvétele.
Időkeret: 3 hónap
|
Mérni fogjuk a frissített COVID-19 oltás beérkezésének arányát.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
- Boucher VG, Pelaez S, Gemme C, Labbe S, Lavoie KL. Understanding factors associated with vaccine uptake and vaccine hesitancy in patients with rheumatoid arthritis: a scoping literature review. Clin Rheumatol. 2021 Feb;40(2):477-489. doi: 10.1007/s10067-020-05059-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Beteggondozási menedzsment
- Átfogó egészségügyi ellátás
- Betegközpontú ellátás
- Elsődleges egészségügyi ellátás
- Betegnavigáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .