Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attester og navigasjon i revmatologi (TANGO)

1. mai 2026 oppdatert av: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Forbedring av covid-19-vaksineopptaket blant rase- og etniske minoritetsgrupper med revmatiske sykdommer

Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om en ny, multimodal, pasientrettet atferdsintervensjon initiert i revmatologiske klinikker er en effektiv tilnærming for å forbedre opptaket av oppdatert COVID-19-vaksine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svarte og Latinx-personer har høyere risiko for visse autoimmune og inflammatoriske revmatiske sykdommer (AIRD) og har opplevd verre COVID-19-utfall sammenlignet med deres hvite motparter. Gitt risikoen for alvorlige covid-19-utfall som sykehusinnleggelse og død hos personer med AIRD, anbefales covid-19-vaksine i denne populasjonen. Historisk sett har det totale vaksineopptaket blant personer med AIRD vært lavt, og denne vaksinemotviljen har utvidet seg til COVID-19-vaksinasjon. Mens ytterligere covid-19-vaksinedoser har gitt betydelig ekstra beskyttelse mot alvorlige utfall, har bare 20 % av alle vaksinerte personer i Alabama (AL) og 45 % i Massachusetts fått en ekstra dose covid-19-vaksine fra oktober 2022. Rase- og etniske minoritetsgrupper har møtt forskjeller når det gjelder å skaffe påfølgende COVID-19-vaksiner, spesielt i samfunn med lite ressurser, inkludert de i Alabama og Massachusetts. Sammen forverrer disse hindringene eksisterende helseulikheter blant fargede og opprettholder verre utfall av covid-19.

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste en intervensjon som søker å adressere hull i covid-19-vaksineinformasjon og få tilgang til ulikheter som er vanlig i svarte og latinske befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
  • Telefonnummer: 205-996-7875
  • E-post: mawilkenson@uabmc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Danila, MD MSc MSPH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Brigham Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+ år) med kjent AIRD
  • Svart rase og/eller latinsk etnisitet
  • Personer som ikke har fått den oppdaterte COVID-19-vaksineserien (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

- Manglende tilgang til telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Storytelling"-video inkludert pasientfortellinger, brosjyre og pasientnavigasjon
Deltakerne vil gjennomgå video med fortellinger om COVID-19-vaksinasjon hos pasienter med AIRD, motta brosjyre om samme emne; og samhandle med pasientnavigatorer.
Atferdsmessig: Video bestående av AIRD-pasientfortellinger om tanker og erfaringer om covid-19-vaksinasjon
Deltakerne vil se video med fokus på viktigheten av å motta oppdatert COVID-19-vaksinasjon hos pasienter med AIRD
Atferdsmessig: Brosjyre om COVID-19-vaksinasjon hos AIRD-pasienter
Deltakere
Atferdsmessig: Pasientnavigering
Deltakerne vil motta telefonsamtaler fra pasientnavigatører for å gi støtte og informasjon for mottak av oppdatert COVID-19-vaksinasjon hos pasienter med AIRD
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll: «Oral Health»-video og «Oral Health»-brosjyre
Deltakerne vil gjennomgå video om viktigheten av oral helse hos pasienter med AIRD og motta brosjyre om samme tema.
Atferdsmessig: Video om viktigheten av god munnhelse for pasienter med AIRD
Deltakerne vil se video om viktigheten av god munnhelse hos AIRD-pasienter.
Andre navn:
  • Oppmerksomhetskontroll
Atferdsmessig: Brosjyre om viktigheten av god munnhelse hos AIRD-pasienter
Deltakerne vil motta en brosjyre om viktigheten av god munnhelse hos AIRD-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av oppdatert COVID-19-vaksinasjon.
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil måle antall mottak av oppdatert COVID-19-vaksinasjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300012168
  • 5R01MD019235 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere