Témoignages et navigation en rhumatologie (TANGO)
20 juin 2024 mis à jour par: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Améliorer la vaccination contre la COVID-19 parmi les groupes minoritaires raciaux et ethniques atteints de maladies rhumatismales
L'objectif global de cette étude est de déterminer si une nouvelle intervention comportementale multimodale dirigée par le patient initiée dans les cliniques de rhumatologie est une approche efficace pour améliorer l'adoption du vaccin COVID-19 mis à jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Vidéo composée de récits de patients AIRD sur les réflexions et les expériences en matière de vaccination contre la COVID-19
- Comportemental: Brochure sur la vaccination contre la COVID-19 chez les patients AIRD
- Comportemental: Navigation des patients
- Comportemental: Vidéo sur l'importance d'une bonne santé bucco-dentaire pour les patients atteints d'AIRD
- Comportemental: Brochure sur l'importance d'une bonne santé bucco-dentaire chez les patients AIRD
Description détaillée
Les personnes noires et Latinx courent un risque plus élevé de certaines maladies rhumatismales auto-immunes et inflammatoires (AIRD) et ont connu de pires résultats en matière de COVID-19 par rapport à leurs homologues blancs. Compte tenu des risques d’issues graves de la COVID-19, telles que l’hospitalisation et le décès chez les personnes atteintes d’AIRD, le vaccin contre la COVID-19 est recommandé dans cette population. Historiquement, la vaccination globale parmi les personnes atteintes d’AIRD a été faible, et cette réticence à la vaccination s’est étendue à la vaccination contre la COVID-19. Alors que des doses supplémentaires de vaccin contre la COVID-19 ont offert une protection supplémentaire considérable contre les conséquences graves, seulement 20 % de toutes les personnes vaccinées en Alabama (AL) et 45 % dans le Massachusetts ont reçu une dose supplémentaire de vaccin contre la COVID-19 en octobre 2022. Les groupes minoritaires raciaux et ethniques ont été confrontés à des disparités dans l’obtention des vaccins ultérieurs contre la COVID-19, en particulier dans les communautés défavorisées, notamment celles de l’Alabama et du Massachusetts. Ensemble, ces obstacles exacerbent les inégalités existantes en matière de santé parmi les personnes de couleur et perpétuent les pires conséquences de la COVID-19.
Nous mènerons une étude contrôlée randomisée pour tester une intervention qui cherche à combler les lacunes dans les informations sur le vaccin COVID-19 et les inégalités d'accès courantes dans les populations noires et Latinx.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie S Ford, Clinical Research Administration Manager, MS
- Numéro de téléphone: 2059347423
- E-mail: sledbetter@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham Women's Hospital
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Contact:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- E-mail: cfeldman@bwh.harvard.edu
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contact:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- E-mail: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus) avec une AIRD connue
- Race noire et/ou ethnie Latinx
- Personnes qui n’ont pas reçu la série de vaccins mise à jour contre la COVID-19 (auto-évaluation)
Critère d'exclusion:
-Manque d'accès au téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo « Storytelling » comprenant les récits des patients, une brochure et une navigation pour les patients
Les participants visionneront une vidéo contenant des récits sur la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints d'AIRD et recevront une brochure sur le même sujet ; et interagir avec les navigateurs des patients.
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Les participants regarderont une vidéo axée sur l’importance de recevoir une vaccination mise à jour contre le COVID-19 chez les patients atteints d’AIRD
Participants
Les participants recevront des appels téléphoniques des navigateurs de patients pour fournir un soutien et des informations pour la réception de la vaccination COVID-19 mise à jour chez les patients atteints d'AIRD.
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention : vidéo « Santé bucco-dentaire » et brochure « Santé bucco-dentaire »
Les participants visionneront une vidéo sur l'importance de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints d'AIRD et recevront une brochure sur le même sujet.
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Les participants regarderont une vidéo sur l'importance d'une bonne santé bucco-dentaire chez les patients AIRD.
Autres noms:
Les participants recevront une brochure sur l'importance d'une bonne santé bucco-dentaire chez les patients AIRD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception de la vaccination COVID-19 mise à jour.
Délai: 3 mois
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Nous mesurerons les taux de réception d’une vaccination mise à jour contre la COVID-19.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
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- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
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- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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