- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06469788
류마티스학의 추천 및 탐색 (TANGO)
류마티스 질환이 있는 소수 인종 및 소수 민족 집단의 COVID-19 백신 활용 개선
연구 개요
상태
상세 설명
흑인과 라틴계 사람들은 특정 자가면역 및 염증성 류마티스 질환(AIRD)에 걸릴 위험이 더 높으며 백인에 비해 더 나쁜 코로나19 결과를 경험했습니다. AIRD 환자의 입원 및 사망과 같은 심각한 COVID-19 결과의 위험을 고려하여 이 모집단에는 COVID-19 백신 접종이 권장됩니다. 역사적으로 AIRD 환자의 전반적인 백신 섭취량은 낮았으며 이러한 백신 거부감은 코로나19 예방접종까지 확대되었습니다. 추가 COVID-19 백신 접종은 심각한 결과에 대해 상당한 추가 보호를 제공했지만, 2022년 10월 현재 앨라배마(AL)에서는 모든 백신 접종자의 20%, 매사추세츠에서는 45%만이 추가 접종을 받았습니다. 인종 및 소수 민족 그룹은 특히 앨라배마와 매사추세츠를 포함하여 자원이 부족한 지역사회에서 후속 COVID-19 백신을 접종하는 데 불균형에 직면해 있습니다. 이러한 장애물은 유색인종 간의 기존 건강 불평등을 악화시키고 더 나쁜 코로나19 결과를 지속시킵니다.
우리는 코로나19 백신 정보의 격차를 해소하고 흑인과 라틴계 인구에서 흔히 볼 수 있는 불평등에 접근하기 위한 개입을 테스트하기 위해 무작위 대조 연구를 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- 전화번호: 205-996-7875
- 이메일: mawilkenson@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- 이메일: paolorusconi@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Leslie R Johnson
- 전화번호: 205764-3373
- 이메일: lmroop@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Brigham Women's Hospital
-
연락하다:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- 이메일: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 아직 모집하지 않음
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
연락하다:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- 이메일: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AIRD가 있는 성인(18세 이상)
- 흑인 인종 및/또는 라틴계 민족
- 업데이트된 코로나19 백신 시리즈를 접종하지 않은 자(자기 보고)
제외 기준:
-전화에 대한 액세스 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 설명, 브로셔, 환자 내비게이션을 포함한 "스토리텔링" 비디오
참가자들은 AIRD 환자의 코로나19 예방접종에 관한 설명이 포함된 비디오를 검토하고 동일한 주제에 대한 브로셔를 받습니다. 환자 내비게이터와 상호 작용합니다.
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참가자들은 AIRD 환자의 최신 코로나19 백신 접종의 중요성에 초점을 맞춘 비디오를 시청합니다.
참가자들
참가자는 AIRD 환자의 업데이트된 코로나19 백신 접종에 대한 지원 및 정보를 제공하기 위해 환자 내비게이터로부터 전화를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 주의력 조절: "구강 건강" 비디오 및 "구강 건강" 브로셔
참가자들은 AIRD 환자의 구강 건강의 중요성에 대한 비디오를 검토하고 동일한 주제에 대한 브로셔를 받게 됩니다.
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참가자들은 AIRD 환자의 구강 건강의 중요성에 대한 비디오를 시청하게 됩니다.
다른 이름들:
참가자들은 AIRD 환자의 구강 건강의 중요성에 관한 브로셔를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업데이트된 코로나19 백신 접종 영수증.
기간: 3 개월
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업데이트된 코로나19 백신 접종률을 측정하겠습니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자가면역질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국