Posudky a navigace v revmatologii (TANGO)
1. května 2026 aktualizováno: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Zlepšení absorpce vakcíny COVID-19 mezi skupinami rasových a etnických menšin s revmatickými chorobami
Celkovým cílem této studie je zjistit, zda nová, multimodální behaviorální intervence zaměřená na pacienta zahájená na revmatologických klinikách je účinným přístupem ke zlepšení absorpce aktualizované vakcíny COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Video složené z vyprávění pacientů AIRD o myšlenkách a zkušenostech s očkováním proti COVID-19
- Behaviorální: Brožura o očkování proti COVID-19 u pacientů s AIRD
- Behaviorální: Navigace pacienta
- Behaviorální: Video o důležitosti dobrého zdraví ústní dutiny pro pacienty s AIRD
- Behaviorální: Brožura o důležitosti dobrého zdraví ústní dutiny u pacientů s AIRD
Detailní popis
Osoby černé pleti a Latinské Ameriky jsou vystaveny vyššímu riziku určitých autoimunitních a zánětlivých revmatických onemocnění (AIRD) a ve srovnání s jejich bílými protějšky zaznamenaly horší výsledky COVID-19. Vzhledem k rizikům vážných následků COVID-19, jako je hospitalizace a úmrtí u lidí s AIRD, se u této populace doporučuje vakcína proti COVID-19. Historicky byl celkový příjem vakcín mezi lidmi s AIRD nízký a tato neochota vakcíny se rozšířila i na očkování proti COVID-19. Zatímco další dávky vakcíny COVID-19 nabízely značnou dodatečnou ochranu proti vážným následkům, pouze 20 % všech očkovaných osob v Alabamě (AL) a 45 % v Massachusetts dostalo od října 2022 další dávku vakcíny proti COVID-19. Skupiny rasových a etnických menšin čelí rozdílům v získávání následných vakcín proti COVID-19, zejména v komunitách s nedostatečnými zdroji, včetně těch v Alabamě a Massachusetts. Společně tyto překážky zhoršují existující nerovnosti v oblasti zdraví mezi lidmi jiné barvy pleti a udržují horší výsledky COVID-19.
Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali intervenci, která se snaží řešit mezery v informacích o vakcíně COVID-19 a nespravedlnosti přístupu běžné u černošské a latinskoamerické populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Telefonní číslo: 205-996-7875
- E-mail: mawilkenson@uabmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- E-mail: paolorusconi@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Leslie R Johnson
- Telefonní číslo: 205764-3373
- E-mail: lmroop@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Zatím nenabíráme
- Brigham Women's Hospital
-
Kontakt:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- E-mail: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Zatím nenabíráme
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- E-mail: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18+ let) se známým AIRD
- Černá rasa a/nebo Latinx etnikum
- Jednotlivci, kteří nezískali aktualizovanou sérii vakcín COVID-19 (vlastní hlášení)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečný přístup k telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video „vyprávění příběhů“ včetně vyprávění pacientů, brožury a navigace pacientů
Účastníci si prohlédnou video s příběhy o očkování COVID-19 u pacientů s AIRD, obdrží brožuru na stejné téma; a komunikovat s navigátory pacientů.
|
Účastníci zhlédnou video zaměřené na důležitost příjmu aktualizovaného očkování proti COVID-19 u pacientů s AIRD
Účastníci
Účastníci obdrží telefonáty od pacientských navigátorů, aby jim poskytli podporu a informace pro příjem aktualizovaného očkování proti COVID-19 u pacientů s AIRD
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti: Video „Orální zdraví“ a brožura „Orální zdraví“.
Účastníci si prohlédnou video o důležitosti zdraví ústní dutiny u pacientů s AIRD a obdrží brožuru na stejné téma.
|
Účastníci budou sledovat video o důležitosti dobrého zdraví ústní dutiny u pacientů s AIRD.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží brožuru o důležitosti dobrého zdraví ústní dutiny u pacientů s AIRD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení o aktualizovaném očkování proti COVID-19.
Časové okno: 3 měsíce
|
Budeme měřit míru obdržení aktualizovaného očkování proti COVID-19.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
- Boucher VG, Pelaez S, Gemme C, Labbe S, Lavoie KL. Understanding factors associated with vaccine uptake and vaccine hesitancy in patients with rheumatoid arthritis: a scoping literature review. Clin Rheumatol. 2021 Feb;40(2):477-489. doi: 10.1007/s10067-020-05059-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Kolagenové nemoci
- Správa zdravotnických služeb
- Řízení péče o pacienty
- Komplexní zdravotní péče
- Péče zaměřená na pacienta
- Primární zdravotní péče
- Navigace pacienta
Další identifikační čísla studie
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .