Testimonianze e navigazione in reumatologia (TANGO)
1 maggio 2026 aggiornato da: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Migliorare l’adozione del vaccino COVID-19 tra i gruppi di minoranze razziali ed etniche con malattie reumatiche
L’obiettivo generale di questo studio è determinare se un intervento comportamentale nuovo, multimodale e diretto dal paziente, avviato nelle cliniche reumatologiche, sia un approccio efficace per migliorare l’adozione del vaccino COVID-19 aggiornato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Video composto dalle narrazioni dei pazienti AIRD sui pensieri e sulle esperienze di vaccinazione contro il COVID-19
- Comportamentale: Opuscolo sulla vaccinazione COVID-19 nei pazienti con AIRD
- Comportamentale: Navigazione del paziente
- Comportamentale: Video sull'importanza di una buona salute orale per i pazienti affetti da AIRD
- Comportamentale: Brochure sull'importanza di una buona salute orale nei pazienti con AIRD
Descrizione dettagliata
Le persone nere e latine corrono un rischio maggiore di alcune malattie reumatiche autoimmuni e infiammatorie (AIRD) e hanno avuto esiti peggiori di COVID-19 rispetto alle loro controparti bianche. Considerati i rischi di esiti gravi di COVID-19 come il ricovero in ospedale e la morte nelle persone con AIRD, in questa popolazione è raccomandato il vaccino COVID-19. Storicamente, l’adesione complessiva al vaccino tra le persone con AIRD è stata bassa e questa riluttanza al vaccino si è estesa alla vaccinazione contro il COVID-19. Sebbene ulteriori dosi di vaccino COVID-19 abbiano offerto una notevole protezione aggiuntiva contro esiti gravi, solo il 20% di tutte le persone vaccinate in Alabama (AL) e il 45% in Massachusetts hanno ottenuto una dose aggiuntiva di vaccino COVID-19 a partire da ottobre 2022. I gruppi minoritari razziali ed etnici hanno dovuto affrontare disparità nell’ottenimento dei successivi vaccini COVID-19, in particolare nelle comunità con risorse limitate, comprese quelle in Alabama e Massachusetts. Insieme, questi ostacoli esacerbano le disuguaglianze sanitarie esistenti tra le persone di colore e perpetuano risultati peggiori del COVID-19.
Condurremo uno studio randomizzato e controllato per testare un intervento che cerca di colmare le lacune nelle informazioni sul vaccino COVID-19 e di accedere alle disuguaglianze comuni nelle popolazioni nere e latine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Numero di telefono: 205-996-7875
- Email: mawilkenson@uabmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- Email: paolorusconi@uabmc.edu
Luoghi di studio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Leslie R Johnson
- Numero di telefono: 205764-3373
- Email: lmroop@uabmc.edu
-
Investigatore principale:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Non ancora reclutamento
- Brigham Women's Hospital
-
Contatto:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- Email: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Non ancora reclutamento
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contatto:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- Email: jonathan.kay@umassmemorial.org
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18+ anni) con AIRD nota
- Razza nera e/o etnia latina
- Individui che non hanno ottenuto la serie aggiornata di vaccini COVID-19 (auto-segnalazione)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di accesso al telefono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video "Storytelling" che include racconti dei pazienti, brochure e navigazione dei pazienti
I partecipanti esamineranno il video con le narrazioni sulla vaccinazione COVID-19 nei pazienti con AIRD e riceveranno una brochure sullo stesso argomento; e interagire con i navigatori dei pazienti.
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I partecipanti guarderanno un video incentrato sull'importanza di ricevere la vaccinazione COVID-19 aggiornata nei pazienti con AIRD
Partecipanti
I partecipanti riceveranno telefonate dai navigatori dei pazienti per fornire supporto e informazioni per ricevere la vaccinazione COVID-19 aggiornata nei pazienti con AIRD
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione: video "Salute orale" e brochure "Salute orale".
I partecipanti esamineranno il video sull'importanza della salute orale nei pazienti con AIRD e riceveranno una brochure sullo stesso argomento.
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I partecipanti guarderanno un video sull'importanza di una buona salute orale nei pazienti con AIRD.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno una brochure sull'importanza di una buona salute orale nei pazienti con AIRD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricevuta della vaccinazione COVID-19 aggiornata.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misureremo i tassi di ricezione della vaccinazione COVID-19 aggiornata.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
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- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Assistenza sanitaria globale
- Assistenza centrata sul paziente
- Assistenza sanitaria di base
- Navigazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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