Getuigenissen en navigatie in de reumatologie (TANGO)
1 mei 2026 bijgewerkt door: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Verbetering van de opname van het COVID-19-vaccin onder raciale en etnische minderheidsgroepen met reumatische aandoeningen
Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe, multimodale, patiëntgerichte gedragsinterventie geïnitieerd in reumatologische klinieken een effectieve aanpak is om de opname van het bijgewerkte COVID-19-vaccin te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Video bestaande uit verhalen van AIRD-patiënten over gedachten en ervaringen met COVID-19-vaccinatie
- Gedragsmatig: Brochure over COVID-19-vaccinatie bij AIRD-patiënten
- Gedragsmatig: Patiëntnavigatie
- Gedragsmatig: Video over het belang van een goede mondgezondheid voor patiënten met AIRD
- Gedragsmatig: Brochure over het belang van een goede mondgezondheid bij AIRD-patiënten
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte en Latijns-Amerikaanse personen lopen een groter risico op bepaalde auto-immuunziekten en inflammatoire reumatische ziekten (AIRD) en hebben slechtere COVID-19-resultaten ervaren vergeleken met hun blanke tegenhangers. Gezien de risico’s op ernstige gevolgen van COVID-19, zoals ziekenhuisopname en overlijden bij mensen met AIRD, wordt het COVID-19-vaccin aanbevolen voor deze populatie. Historisch gezien is de algehele vaccinopname onder mensen met AIRD’s laag geweest, en deze terughoudendheid tegen vaccins heeft zich uitgebreid tot de vaccinatie tegen COVID-19. Hoewel extra doses COVID-19-vaccin aanzienlijke extra bescherming hebben geboden tegen ernstige gevolgen, heeft slechts 20% van alle gevaccineerde personen in Alabama (AL) en 45% in Massachusetts sinds oktober 2022 een extra dosis COVID-19-vaccin gekregen. Raciale en etnische minderheidsgroepen hebben te maken gehad met verschillen bij het verkrijgen van daaropvolgende COVID-19-vaccins, vooral in gemeenschappen met weinig middelen, waaronder die in Alabama en Massachusetts. Samen verergeren deze obstakels de bestaande ongelijkheid op gezondheidsgebied onder gekleurde mensen en houden ze de slechtere gevolgen van COVID-19 in stand.
We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om een interventie te testen die tot doel heeft lacunes in de informatie over COVID-19-vaccins aan te pakken en toegang te krijgen tot ongelijkheden die veel voorkomen bij zwarte en Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mary A Wilkenson, Clinical Research Coordinator, BS
- Telefoonnummer: 205-996-7875
- E-mail: mawilkenson@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Paolo Rusconi, Project Director, PhD
- E-mail: paolorusconi@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Leslie R Johnson
- Telefoonnummer: 205764-3373
- E-mail: lmroop@uabmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Danila, MD MSc MSPH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Nog niet aan het werven
- Brigham Women's Hospital
-
Contact:
- Candace Feldman, Site Principal Investigator, MD, ScD
- E-mail: cfeldman@bwh.harvard.edu
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Nog niet aan het werven
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contact:
- Jonathan Kay, Site Principal Investigator, MD
- E-mail: jonathan.kay@umassmemorial.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18+ jaar) met bekende AIRD
- Zwart ras en/of Latinx-etniciteit
- Personen die de bijgewerkte COVID-19-vaccinreeks niet hebben verkregen (zelfrapportage)
Uitsluitingscriteria:
-Gebrek aan toegang tot de telefoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 'Storytelling'-video inclusief patiëntverhalen, brochure en patiëntnavigatie
Deelnemers bekijken video's met verhalen over COVID-19-vaccinatie bij patiënten met AIRD en ontvangen een brochure over hetzelfde onderwerp; en communiceer met patiëntnavigators.
|
Deelnemers zullen een video bekijken die is gericht op het belang van de ontvangst van bijgewerkte COVID-19-vaccinatie bij patiënten met AIRD
Deelnemers
Deelnemers ontvangen telefoontjes van patiëntennavigatoren om ondersteuning en informatie te bieden voor de ontvangst van bijgewerkte COVID-19-vaccinatie bij patiënten met AIRD
|
|
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole: video "Mondgezondheid" en brochure "Mondgezondheid".
Deelnemers bekijken een video over het belang van mondgezondheid bij patiënten met AIRD en ontvangen een brochure over hetzelfde onderwerp.
|
Deelnemers zullen een video bekijken over het belang van een goede mondgezondheid bij AIRD-patiënten.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen een brochure over het belang van een goede mondgezondheid bij AIRD-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van bijgewerkte COVID-19-vaccinatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de ontvangstpercentages van bijgewerkte COVID-19-vaccinaties meten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria I Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-Ruiz R, Masson M, Kim MY, Myers B, Haberman RH, Castillo R, Scher JU, Guttmann A, Carlucci PM, Deonaraine KK, Golpanian M, Robins K, Chang M, Belmont HM, Buyon JP, Blazer AD, Saxena A, Izmirly PM; NYU WARCOV Investigators. Leveraging the United States Epicenter to Provide Insights on COVID-19 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):1971-1980. doi: 10.1002/art.41450. Epub 2020 Oct 28.
- Curtis JR, Johnson SR, Anthony DD, Arasaratnam RJ, Baden LR, Bass AR, Calabrese C, Gravallese EM, Harpaz R, Kroger A, Sadun RE, Turner AS, Williams EA, Mikuls TR. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients With Rheumatic and Musculoskeletal Diseases: Version 3. Arthritis Rheumatol. 2021 Oct;73(10):e60-e75. doi: 10.1002/art.41928. Epub 2021 Aug 4.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Hmamouchi I, Winthrop K, Launay O, Dougados M. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar 17;33(12):1446-52. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Costello R, Winthrop KL, Pye SR, Brown B, Dixon WG. Influenza and Pneumococcal Vaccination Uptake in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Immunosuppressive Therapy in the UK: A Retrospective Cohort Study Using Data from the Clinical Practice Research Datalink. PLoS One. 2016 Apr 20;11(4):e0153848. doi: 10.1371/journal.pone.0153848. eCollection 2016.
- Boucher VG, Pelaez S, Gemme C, Labbe S, Lavoie KL. Understanding factors associated with vaccine uptake and vaccine hesitancy in patients with rheumatoid arthritis: a scoping literature review. Clin Rheumatol. 2021 Feb;40(2):477-489. doi: 10.1007/s10067-020-05059-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hua C, Morel J, Ardouin E, Ricard E, Foret J, Mathieu S, Combe B, Lukas C. Reasons for non-vaccination in French rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2015 Apr;54(4):748-50. doi: 10.1093/rheumatology/keu531. Epub 2015 Feb 8. No abstract available.
- Qendro T, de la Torre ML, Panopalis P, Hazel E, Ward BJ, Colmegna I, Hudson M. Suboptimal Immunization Coverage among Canadian Rheumatology Patients in Routine Clinical Care. J Rheumatol. 2020 May 1;47(5):770-778. doi: 10.3899/jrheum.181376. Epub 2019 Jul 15.
- Gianfrancesco MA, Leykina LA, Izadi Z, Taylor T, Sparks JA, Harrison C, Trupin L, Rush S, Schmajuk G, Katz P, Jacobsohn L, Hsu TY, D'Silva KM, Serling-Boyd N, Wallwork R, Todd DJ, Bhana S, Costello W, Grainger R, Hausmann JS, Liew JW, Sirotich E, Sufka P, Wallace ZS, Machado PM, Robinson PC, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance. Association of Race and Ethnicity With COVID-19 Outcomes in Rheumatic Disease: Data From the COVID-19 Global Rheumatology Alliance Physician Registry. Arthritis Rheumatol. 2021 Mar;73(3):374-380. doi: 10.1002/art.41567. Epub 2021 Feb 2.
- Taylor T, Yazdany J, Gianfrancesco MA. The racial/ethnic and sociocultural aspects of the pandemic in rheumatology. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2021 Mar;35(1):101665. doi: 10.1016/j.berh.2021.101665. Epub 2021 Feb 18.
- Raiker R, DeYoung C, Pakhchanian H, Ahmed S, Kavadichanda C, Gupta L, Kardes S. Outcomes of COVID-19 in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter research network study in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2021 Oct;51(5):1057-1066. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.08.010. Epub 2021 Aug 20.
- Pablos JL, Galindo M, Carmona L, Lledo A, Retuerto M, Blanco R, Gonzalez-Gay MA, Martinez-Lopez D, Castrejon I, Alvaro-Gracia JM, Fernandez Fernandez D, Mera-Varela A, Manrique-Arija S, Mena Vazquez N, Fernandez-Nebro A; RIER Investigators Group; RIER investigators group. Clinical outcomes of hospitalised patients with COVID-19 and chronic inflammatory and autoimmune rheumatic diseases: a multicentric matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2020 Dec;79(12):1544-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218296. Epub 2020 Aug 12.
- England BR, Roul P, Yang Y, Kalil AC, Michaud K, Thiele GM, Sauer BC, Baker JF, Mikuls TR. Risk of COVID-19 in Rheumatoid Arthritis: A National Veterans Affairs Matched Cohort Study in At-Risk Individuals. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2179-2188. doi: 10.1002/art.41800. Epub 2021 Oct 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Health Services Administration
- Management voor patiëntenzorg
- Uitgebreide gezondheidszorg
- Patiëntgerichte zorg
- Primaire gezondheidszorg
- Patiëntnavigatie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300012168
- 5R01MD019235 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .