虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子的特徴
2024年6月17日 更新者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital, Beijing
虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子的特徴：コホート研究
痰熱症候群を伴う虚血性脳卒中の分子的特徴と候補バイオマーカーがマルチオミクスデータに基づいて同定されました。
この研究の主な目的は、虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子特性とバイオマーカーを検証し、バイオマーカーと臨床転帰との関連を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
これは急性虚血性脳卒中患者を対象としたコホート研究です。
人口統計上の特徴、中国伝統医学 (TCM) 症候群、およびその他のベースライン情報が記録されます。
同時に、ベースライン末梢血が収集されます。
これらの参加者は発症から90日間追跡され、90日間の修正ランキンスケール（mRS）スコアが評価される。
採取された血液サンプルは、多要素検出技術によって候補バイオマーカーについて検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinxing Lai, M.D.
- 電話番号：8615901111280
- メール：new-star@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- Dongzhimen Hospital
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コンタクト：
- Xinxing Lai, M.D.
- 電話番号：08615901111280
- メール：new-star@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
発症から72時間以内の急性虚血性脳卒中を患う18～80歳の患者。
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中。
- 72時間以内に症状が現れる。
- 痰熱症候群または非痰熱症候群の診断。
- 18歳以上80歳以下の男性または女性。
- 書面によるインフォームドコンセントが必要です。
除外基準:
- 登録前1か月以内に急性感染症または慢性疾患の急性増悪がある。
- 患者は過去に脳卒中を患っている。
- 運動機能障害を引き起こすその他の状態（重度の変形性関節症、関節リウマチなど）。
- 腎不全または肝不全、腫瘍、免疫疾患、重篤な基礎疾患。
- 臨床情報の収集と評価に影響を与えるその他の状態（重度の失語症、精神疾患など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痰熱症候群
痰熱症候群：虚血性脳卒中の症候群要素の診断スケールにおける「痰湿症候群」のスコア≧10、および「内火症候群」のスコア≧10。
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ガイドラインに基づいた治療には、抗血小板療法、血管危険因子の制御などが含まれます。
他の名前：
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非痰熱症候群
非痰熱症候群：虚血性脳卒中の症候群要素の診断スケールにおける「痰湿症候群」のスコア<10、および「内部火災症候群」のスコア<10。
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ガイドラインに基づいた治療には、抗血小板療法、血管危険因子の制御などが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子的特徴の感度、特異度、ROC 曲線下面積
時間枠：ベースライン
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虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子的特徴の感度、特異度、ROC 曲線下面積。 虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子的特徴には、マトリックスメタロプロテイナーゼ 9、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ 1、インターロイキン 6、および腫瘍壊死因子が含まれますが、これらに限定されません。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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独立した患者の割合
時間枠：90日
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独立した患者の割合は、0、1、または 2 の修正されたランキン スケール スコアとして定義されます。
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90日
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国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：ベースライン、脳卒中発症後 7 日および 10 日。
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど重度の神経障害を示します。
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ベースライン、脳卒中発症後 7 日および 10 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Gao, M.D.、Dongzhimen Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。