Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna zespołu flegmy i gorąca w udarze niedokrwiennym

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Charakterystyka molekularna zespołu flegmy i ciepła w udarze niedokrwiennym: badanie kohortowe

Na podstawie danych multiomicznych zidentyfikowano molekularną charakterystykę udaru niedokrwiennego z zespołem flegmy i ciepła oraz potencjalne biomarkery. Głównym celem tego badania jest walidacja cech molekularnych i biomarkerów zespołu flegmowo-gorącego w udarze niedokrwiennym mózgu oraz wykazanie związku biomarkerów z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kohortowe z udziałem pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Rejestrowane będą cechy demograficzne, zespoły tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i inne informacje wyjściowe. W tym samym czasie zostanie pobrana wyjściowa krew obwodowa. Uczestnicy ci będą obserwowani do 90 dni od wystąpienia choroby i oceniane będą 90-dniowe zmodyfikowane wyniki w skali Rankina (mRS). Zebrane próbki krwi zostaną przetestowane przy użyciu technologii wykrywania wieloczynnikowego pod kątem potencjalnych biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xinxing Lai, M.D.
  • Numer telefonu: 8615901111280
  • E-mail: new-star@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu 72 godzin od jego wystąpienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar niedokrwienny.
  • Początek objawów w ciągu 72 godzin.
  • Rozpoznanie zespołu gorączki flegmowej lub zespołu gorączki bez flegmy.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat i ≤ 80 lat.
  • Za pisemną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre choroby zakaźne lub ostre zaostrzenia chorób przewlekłych w ciągu miesiąca przed rejestracją.
  • Pacjenci mają przebyty udar.
  • Inne stany prowadzące do dysfunkcji motorycznych (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów).
  • Niewydolność nerek lub wątroby, nowotwory, choroby immunologiczne, ciężkie choroby podstawowe.
  • Inne stany wpływające na gromadzenie i ocenę informacji klinicznych (np. ciężka afazja, choroba psychiczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół flegmy i gorąca
Zespół flegmy i gorąca: wynik „zespołu flegmy i wilgoci” ≥10 i wynik „zespołu ognia wewnętrznego” ≥10 w Skali Diagnostycznej Elementów Zespołu Udaru Niedokrwiennego.
Lek: Leczenie oparte na wytycznych
Leczenie oparte na wytycznych obejmuje terapię przeciwpłytkową, kontrolę naczyniowych czynników ryzyka i tak dalej.
Inne nazwy:
  • Rutynowa pielęgnacja
Zespół bez flegmy i gorąca
Zespół bez flegmy i ciepła: wynik „zespołu flegmy i wilgoci” <10 i wynik „zespołu ognia wewnętrznego” <10 w Skali Diagnostycznej Elementów Zespołu Udaru Niedokrwiennego.
Lek: Leczenie oparte na wytycznych
Leczenie oparte na wytycznych obejmuje terapię przeciwpłytkową, kontrolę naczyniowych czynników ryzyka i tak dalej.
Inne nazwy:
  • Rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC cech molekularnych zespołu Flegma-ciepło w udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC cech molekularnych zespołu Flegma-ciepło w udarze niedokrwiennym.

Charakterystyka molekularna zespołu flegmy i ciepła w udarze niedokrwiennym obejmuje między innymi metaloproteinazę macierzy 9, kinazę białkową aktywowaną mitogenami 1, interleukinę 6 i czynnik martwicy nowotworu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów niezależnych
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów niezależnych określa się jako wynik w zmodyfikowanej skali Rankina wynoszący 0, 1 lub 2.
90 dni
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 i 10 dni po wystąpieniu udaru.
Skala udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze deficyty neurologiczne.
Wartość wyjściowa, 7 i 10 dni po wystąpieniu udaru.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82102823-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny, ostry

Badania kliniczne na Leczenie oparte na wytycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj