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Molekulare Merkmale des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall

17. Juni 2024 aktualisiert von: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Molekulare Merkmale des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall: Eine Kohortenstudie

Die molekularen Merkmale des ischämischen Schlaganfalls mit Schleim-Hitze-Syndrom und mögliche Biomarker wurden auf der Grundlage von Multi-Omics-Daten identifiziert. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die molekularen Eigenschaften und Biomarker des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall zu validieren und den Zusammenhang von Biomarkern mit klinischen Ergebnissen aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Kohortenstudie an Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall. Die demografischen Merkmale, Syndrome der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und andere Basisinformationen werden aufgezeichnet. Gleichzeitig wird peripheres Ausgangsblut entnommen. Diese Teilnehmer werden bis zu 90 Tage nach Beginn beobachtet und die 90-Tage-Scores der modifizierten Rankin-Skala (mRS) werden ausgewertet. Die entnommenen Blutproben werden mittels Multifaktor-Detektionstechnologie auf mögliche Biomarker untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit akutem ischämischen Schlaganfall innerhalb von 72 Stunden nach Ausbruch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter ischämischer Schlaganfall.
  • Symptombeginn innerhalb von 72 Stunden.
  • Diagnose eines Schleim-Hitze-Syndroms oder eines Nicht-Schleim-Hitze-Syndroms.
  • Männlich oder weiblich ≥18 Jahre und ≤ 80 Jahre.
  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektionskrankheiten oder akute Exazerbationen chronischer Krankheiten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung.
  • Der Patient hatte bereits einen Schlaganfall.
  • Andere Erkrankungen, die zu motorischen Störungen führen (z. B. schwere Arthrose, rheumatoide Arthritis).
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz, Tumore, Immunerkrankungen, schwere Grunderkrankungen.
  • Andere Erkrankungen, die sich auf die Erfassung und Auswertung klinischer Informationen auswirken (z. B. schwere Aphasie, psychische Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schleim-Hitze-Syndrom
Schleim-Hitze-Syndrom: der Wert für „Schleim-Feuchtigkeits-Syndrom“ ≥10 und der Wert für „Internal-Fire-Syndrom“ ≥10 in der Diagnoseskala für Syndromelemente eines ischämischen Schlaganfalls.
Arzneimittel: Leitliniengerechte Behandlung
Die leitlinienbasierte Behandlung umfasst eine Thrombozytenaggregationshemmung, die Kontrolle vaskulärer Risikofaktoren usw.
Andere Namen:
  • Regelmäßige Pflege
Nicht-Schleim-Hitze-Syndrom
Nicht-Schleim-Hitze-Syndrom: der Wert für „Schleim-Feuchtigkeits-Syndrom“ <10 und der Wert für „Internal-Fire-Syndrom“ <10 in der Diagnoseskala für Syndromelemente eines ischämischen Schlaganfalls.
Arzneimittel: Leitliniengerechte Behandlung
Die leitlinienbasierte Behandlung umfasst eine Thrombozytenaggregationshemmung, die Kontrolle vaskulärer Risikofaktoren usw.
Andere Namen:
  • Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve molekularer Merkmale des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie

Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve molekularer Merkmale des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall.

Zu den molekularen Merkmalen des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall gehören unter anderem Matrix-Metalloproteinase 9, Mitogen-aktivierte Proteinkinase 1, Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten unabhängig
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten, die unabhängig sind, ist definiert als die modifizierte Rankin-Skala von 0, 1 oder 2.
90 Tage
Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage und 10 Tage nach Beginn des Schlaganfalls.
Die Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS) reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere neurologische Defizite hinweisen.
Ausgangswert, 7 Tage und 10 Tage nach Beginn des Schlaganfalls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82102823-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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