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Caratteristiche molecolari della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico

17 giugno 2024 aggiornato da: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Caratteristiche molecolari della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico: uno studio di coorte

Le caratteristiche molecolari dell'ictus ischemico con sindrome da calore catarro e i biomarcatori candidati sono stati identificati sulla base di dati multi-omici. Lo scopo principale di questo studio è convalidare le caratteristiche molecolari e i biomarcatori della sindrome del calore catarro nell'ictus ischemico e dimostrare l'associazione dei biomarcatori con gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte in pazienti con ictus ischemico acuto. Verranno registrate le caratteristiche demografiche, le sindromi della medicina tradizionale cinese (MTC) e altre informazioni di base. Allo stesso tempo, verrà raccolto il sangue periferico basale. Questi partecipanti saranno seguiti fino a 90 giorni dall'esordio e verranno valutati i punteggi della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni. I campioni di sangue raccolti verranno testati mediante tecnologia di rilevamento multifattore per i biomarcatori candidati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xinxing Lai, M.D.
  • Numero di telefono: 8615901111280
  • Email: new-star@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con ictus ischemico acuto entro 72 ore dall'esordio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto.
  • Insorgenza dei sintomi entro 72 ore.
  • Diagnosi della sindrome del calore catarro o della sindrome del calore non catarro.
  • Maschio o femmina ≥ 18 anni e ≤ 80 anni.
  • Con consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Malattie infettive acute o esacerbazioni acute di malattie croniche entro un mese prima dell'arruolamento.
  • Il paziente ha avuto un ictus in passato.
  • Altre condizioni che portano a disfunzione motoria (ad esempio, grave osteoartrite, artrite reumatoide).
  • Insufficienza renale o epatica, tumori, malattie immunitarie, gravi malattie di base.
  • Altre condizioni che influenzano la raccolta e la valutazione delle informazioni cliniche (ad esempio, afasia grave, malattia mentale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome del calore catarro
Sindrome del calore catarro: il punteggio della "Sindrome dell'umidità della flemma" ≥10 e il punteggio della "Sindrome del fuoco interno" ≥10 nella scala diagnostica per gli elementi della sindrome dell'ictus ischemico.
Droga: Trattamento basato sulle linee guida
Il trattamento basato sulle linee guida comprende la terapia antipiastrinica, il controllo dei fattori di rischio vascolare e così via.
Altri nomi:
  • Cura di routine
Sindrome da calore non catarro
Sindrome da calore non catarro: il punteggio di "Sindrome dell'umidità della flemma" <10 e il punteggio della "Sindrome del fuoco interno" <10 nella scala diagnostica per gli elementi della sindrome dell'ictus ischemico.
Droga: Trattamento basato sulle linee guida
Il trattamento basato sulle linee guida comprende la terapia antipiastrinica, il controllo dei fattori di rischio vascolare e così via.
Altri nomi:
  • Cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC delle caratteristiche molecolari della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico
Lasso di tempo: Linea di base

Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC delle caratteristiche molecolari della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico.

Le caratteristiche molecolari della sindrome del calore catarro nell'ictus ischemico includono, ma non sono limitate, alla metalloproteinasi 9 della matrice, alla proteina chinasi 1 attivata dal mitogeno, all'interleuchina 6 e al fattore di necrosi tumorale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti indipendenti
Lasso di tempo: 90 giorni
La proporzione di pazienti indipendenti è definita come il punteggio della scala Rankin modificata pari a 0, 1 o 2.
90 giorni
Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni e 10 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus.
La National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano deficit neurologici più gravi.
Basale, 7 giorni e 10 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82102823-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico, acuto

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