Moleculaire kenmerken van slijm-hittesyndroom bij ischemische beroerte
17 juni 2024 bijgewerkt door: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Moleculaire kenmerken van slijm-hittesyndroom bij ischemische beroerte: een cohortonderzoek
De moleculaire kenmerken van ischemische beroerte met slijm-hittesyndroom en kandidaat-biomarkers werden geïdentificeerd op basis van multi-omics-gegevens.
Het belangrijkste doel van deze studie is het valideren van de moleculaire kenmerken en biomarkers van het slijm-hitte-syndroom bij ischemische beroerte, en het aantonen van de associatie van biomarkers met klinische uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cohortonderzoek bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
De demografische kenmerken, syndromen van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) en andere basisinformatie zullen worden vastgelegd.
Tegelijkertijd zal het perifere basisbloed worden verzameld.
Deze deelnemers zullen tot 90 dagen na het begin worden gevolgd, en de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)-scores zullen over 90 dagen worden beoordeeld.
De verzamelde bloedmonsters zullen worden getest met multi-factor detectietechnologie voor kandidaat-biomarkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xinxing Lai, M.D.
- Telefoonnummer: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Contact:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefoonnummer: 08615901111280
- E-mail: new-star@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar met een acute ischemische beroerte binnen 72 uur na het begin.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte.
- De symptomen beginnen binnen 72 uur.
- Diagnose van slijm-hitte-syndroom of niet-slijm-hitte-syndroom.
- Man of vrouw ≥18 jaar en ≤ 80 jaar.
- Met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectieziekten of acute exacerbaties van chronische ziekten binnen een maand vóór inschrijving.
- Patiënten hebben een eerdere beroerte gehad.
- Andere aandoeningen die leiden tot motorische disfunctie (bijvoorbeeld ernstige artrose, reumatoïde artritis).
- Nier- of leverinsufficiëntie, tumoren, immuunziekten, ernstige onderliggende ziekten.
- Andere aandoeningen die van invloed zijn op het verzamelen en evalueren van klinische informatie (bijvoorbeeld ernstige afasie, psychische aandoeningen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slijm-hitte-syndroom
Slijm-hittesyndroom: de score van "Slijm-vochtigheidssyndroom" ≥10 en de score van "Internal fire syndrome" ≥10 op de diagnostische schaal voor syndroomelementen van ischemische beroerte.
|
Op richtlijnen gebaseerde behandeling omvat antibloedplaatjestherapie, controle van vasculaire risicofactoren, enzovoort.
Andere namen:
|
|
Niet-slijm-hitte-syndroom
Niet-slijm-hitte-syndroom: de score van "Slijm-vocht-syndroom" <10 en de score van "Internal fire syndrome" <10 op de diagnostische schaal voor syndroomelementen van ischemische beroerte.
|
Op richtlijnen gebaseerde behandeling omvat antibloedplaatjestherapie, controle van vasculaire risicofactoren, enzovoort.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de ROC-curve van moleculaire kenmerken van slijm-hitte-syndroom bij ischemische beroerte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de ROC-curve van moleculaire kenmerken van het slijm-hitte-syndroom bij ischemische beroerte. De moleculaire kenmerken van het slijm-hitte-syndroom bij ischemische beroerte omvatten, maar zijn niet beperkt tot, matrixmetalloproteïnase 9, door mitogeen geactiveerd proteïnekinase 1, interleukine 6 en tumornecrosefactor. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten onafhankelijk
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage onafhankelijke patiënten wordt gedefinieerd als de gemodificeerde Rankin Scale-score van 0, 1 of 2.
|
90 dagen
|
|
National Institute of Health Beroerteschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen en 10 dagen na het begin van de beroerte.
|
De National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op ernstigere neurologische tekorten.
|
Basislijn, 7 dagen en 10 dagen na het begin van de beroerte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82102823-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .