Características moleculares da síndrome de catarro-calor no acidente vascular cerebral isquêmico
17 de junho de 2024 atualizado por: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Características moleculares da síndrome de catarro-calor no acidente vascular cerebral isquêmico: um estudo de coorte
As características moleculares do acidente vascular cerebral isquêmico com síndrome de catarro-calor e biomarcadores candidatos foram identificados com base em dados multiômicos.
O principal objetivo deste estudo é validar as características moleculares e biomarcadores da síndrome de catarro-calor no acidente vascular cerebral isquêmico e demonstrar a associação de biomarcadores com desfechos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
As características demográficas, síndromes da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e outras informações básicas serão registradas.
Ao mesmo tempo, será coletado sangue periférico basal.
Esses participantes serão acompanhados até 90 dias após o início, e as pontuações da escala Rankin modificada (mRS) de 90 dias serão avaliadas.
As amostras de sangue coletadas serão testadas por tecnologia de detecção multifatorial para biomarcadores candidatos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinxing Lai, M.D.
- Número de telefone: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Dongzhimen Hospital
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Contato:
- Xinxing Lai, M.D.
- Número de telefone: 08615901111280
- E-mail: new-star@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 80 anos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo dentro de 72 horas após o início.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo.
- Início dos sintomas em 72 horas.
- Diagnóstico de síndrome de catarro-calor ou síndrome de catarro-calor.
- Homem ou mulher ≥18 anos e ≤ 80 anos.
- Com consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Doenças infecciosas agudas ou exacerbações agudas de doenças crônicas no prazo de um mês antes da inscrição.
- Os pacientes já tiveram acidente vascular cerebral.
- Outras condições que levam à disfunção motora (por exemplo, osteoartrite grave, artrite reumatóide).
- Insuficiência renal ou hepática, tumores, doenças imunológicas, doenças subjacentes graves.
- Outras condições que afetam a coleta e avaliação de informações clínicas (por exemplo, afasia grave, doença mental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome de catarro-calor
Síndrome de catarro-calor: a pontuação de "Síndrome de catarro-umidade" ≥10 e a pontuação de "Síndrome do fogo interno" ≥10 na Escala de Diagnóstico para Elementos da Síndrome de AVC Isquêmico.
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O tratamento baseado em diretrizes inclui terapia antiplaquetária, controle de fatores de risco vasculares e assim por diante.
Outros nomes:
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Síndrome sem catarro e calor
Síndrome sem catarro-calor: a pontuação de "Síndrome de catarro-umidade" <10 e a pontuação de "Síndrome do fogo interno" <10 na Escala de Diagnóstico para Elementos da Síndrome de AVC Isquêmico.
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O tratamento baseado em diretrizes inclui terapia antiplaquetária, controle de fatores de risco vasculares e assim por diante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC das características moleculares da síndrome de catarro-calor no acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC das características moleculares da síndrome de catarro-calor no acidente vascular cerebral isquêmico. As características moleculares da síndrome de catarro-calor no acidente vascular cerebral isquêmico incluem, mas não estão limitadas a, metaloproteinase de matriz 9, proteína quinase 1 ativada por mitógeno, interleucina 6 e fator de necrose tumoral. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes independentes
Prazo: 90 dias
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A proporção de pacientes independentes é definida como a pontuação da Escala de Rankin modificada de 0, 1 ou 2.
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90 dias
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base, 7 dias e 10 dias após o início do AVC.
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A Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) varia de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando déficits neurológicos mais graves.
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Linha de base, 7 dias e 10 dias após o início do AVC.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82102823-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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