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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470477
허혈성 뇌졸중에서 담열증후군의 분자적 특성
2024년 6월 17일 업데이트: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
허혈성 뇌졸중에서 담열증후군의 분자적 특성: 코호트 연구
담열증후군을 동반한 허혈성 뇌졸중의 분자적 특성과 후보 바이오마커를 멀티오믹스 데이터를 바탕으로 규명하였다.
본 연구의 주요 목적은 허혈성 뇌졸중에서 담열증후군의 분자적 특성과 바이오마커를 검증하고, 바이오마커와 임상 결과의 연관성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 코호트 연구입니다.
인구통계학적 특성, 한의학(TCM) 증후군 및 기타 기본 정보가 기록됩니다.
동시에 기본 말초 혈액이 수집됩니다.
이들 참가자는 발병 후 최대 90일까지 추적 관찰되며, 90일 수정 랜킨 척도(mRS) 점수가 평가됩니다.
수집된 혈액 샘플은 후보 바이오마커에 대한 다중 요소 탐지 기술을 통해 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinxing Lai, M.D.
- 전화번호: 8615901111280
- 이메일: new-star@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
연락하다:
- Xinxing Lai, M.D.
- 전화번호: 08615901111280
- 이메일: new-star@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~80세 사이의 급성 허혈성 뇌졸중 발병 후 72시간 이내 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중.
- 72시간 이내에 증상이 발현됩니다.
- 담열증후군 또는 비담열증후군의 진단.
- 남성 또는 여성 ≥18세, ≤80세.
- 서면 동의가 있는 경우.
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내의 급성 전염병 또는 만성질환의 급성 악화.
- 환자는 이전에 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
- 운동 기능 장애로 이어지는 기타 상태(예: 중증 골관절염, 류마티스 관절염).
- 신장 또는 간부전, 종양, 면역질환, 중증 기저질환.
- 임상 정보의 수집 및 평가에 영향을 미치는 기타 상태(예: 중증 실어증, 정신 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
담열증후군
담열증후군: 허혈성 뇌졸중의 증후군 요소 진단 척도에서 "담습증후군" 점수 ≥10점 및 "내화 증후군" 점수 ≥10점.
|
가이드라인 기반 치료에는 항혈소판 요법, 혈관 위험인자 조절 등이 포함된다.
다른 이름들:
|
비담열증후군
비담열증후군: 허혈성 뇌졸중의 증후군 요소 진단 척도에서 "담습 증후군" <10 점수 및 "내화 증후군" <10 점수.
|
가이드라인 기반 치료에는 항혈소판 요법, 혈관 위험인자 조절 등이 포함된다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허혈성 뇌졸중에서 담열증후군의 분자적 특징에 대한 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적
기간: 기준선
|
허혈성 뇌졸중에서 담열 증후군의 분자 특징에 대한 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적. 허혈성 뇌졸중에서 담열 증후군의 분자적 특성에는 매트릭스 메탈로프로테이나제 9, 미토겐 활성화 단백질 키나제 1, 인터루킨 6 및 종양 괴사 인자가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. |
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
독립적인 환자의 비율
기간: 90일
|
독립적인 환자의 비율은 0, 1 또는 2의 수정된 Rankin 척도 점수로 정의됩니다.
|
90일
|
국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 기준선, 뇌졸중 발병 후 7일 및 10일.
|
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)의 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 신경학적 결손이 더 심함을 의미합니다.
|
기준선, 뇌졸중 발병 후 7일 및 10일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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