Molekylære kjennetegn ved slim-varme-syndrom ved iskemisk hjerneslag
17. juni 2024 oppdatert av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Molekylære kjennetegn ved slim-varmesyndrom ved iskemisk hjerneslag: en kohortstudie
De molekylære egenskapene til iskemisk slag med slim-varme-syndrom og kandidatbiomarkører ble identifisert basert på multi-omics-data.
Hovedformålet med denne studien er å validere de molekylære egenskapene og biomarkørene til slim-varme-syndrom ved iskemisk hjerneslag, og å demonstrere sammenhengen mellom biomarkører og kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kohortstudie på pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
De demografiske egenskapene, syndromene for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) og annen grunnlinjeinformasjon vil bli registrert.
Samtidig vil baseline perifert blod samles inn.
Disse deltakerne vil bli fulgt opp til 90 dager etter debut, og 90-dagers modifiserte Rankin-skala (mRS)-skårer vil bli vurdert.
De innsamlede blodprøvene vil bli testet med multifaktordeteksjonsteknologi for kandidatbiomarkører.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 8615901111280
- E-post: new-star@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 08615901111280
- E-post: new-star@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 til 80 år med akutt iskemisk hjerneslag innen 72 timer etter debut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk hjerneslag.
- Symptom debut innen 72 timer.
- Diagnose av slim-varme-syndrom eller ikke-slim-varme-syndrom.
- Mann eller kvinne ≥18 år og ≤ 80 år.
- Med skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte infeksjonssykdommer eller akutte forverringer av kroniske sykdommer innen en måned før innmelding.
- Pasienter har tidligere slag.
- Andre tilstander som fører til motorisk dysfunksjon (f.eks. alvorlig slitasjegikt, revmatoid artritt).
- Nyre- eller leverinsuffisiens, svulster, immunsykdommer, alvorlige underliggende sykdommer.
- Andre forhold som påvirker innsamling og evaluering av klinisk informasjon (f.eks. alvorlig afasi, psykisk lidelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slim-varme syndrom
Slim-varme-syndrom: poengsummen for "slim-fuktighetssyndrom" ≥10 og poengsummen for "internt brannsyndrom" ≥10 i diagnostisk skala for syndromelementer ved iskemisk slag.
|
Retningslinjebasert behandling inkluderer anti-blodplatebehandling, kontroll av vaskulære risikofaktorer og så videre.
Andre navn:
|
|
Ikke-slim-varme syndrom
Non-phlegm-heat syndrome: poengsummen "Flegm-dampness syndrome" <10 og poengsummen for "Internal fire syndrome" <10 i Diagnostic Scale for Syndrome Elements of Ischemic Stroke.
|
Retningslinjebasert behandling inkluderer anti-blodplatebehandling, kontroll av vaskulære risikofaktorer og så videre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven for molekylære trekk ved Phlegm-heat-syndrom ved iskemisk slag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven for molekylære trekk ved Phlegm-heat-syndrom ved iskemisk hjerneslag. De molekylære egenskapene til slim-varme-syndrom ved iskemisk hjerneslag inkluderer, men er ikke begrenset til, matrisemetalloproteinase 9, mitogenaktivert proteinkinase 1, interleukin 6 og tumornekrosefaktor. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter uavhengig
Tidsramme: 90 dager
|
Andel av pasienter uavhengig er definert som den modifiserte Rankin Scale-skåren på 0, 1 eller 2.
|
90 dager
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: Baseline, 7 dager og 10 dager etter hjerneslag.
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer mer alvorlige nevrologiske mangler.
|
Baseline, 7 dager og 10 dager etter hjerneslag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82102823-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .