Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær karakteristika af slim-varme syndrom i iskæmisk slagtilfælde

17. juni 2024 opdateret af: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Molekylær karakteristika af slim-varme syndrom i iskæmisk slagtilfælde: en kohorteundersøgelse

De molekylære karakteristika af iskæmisk slagtilfælde med slim-varme-syndrom og kandidatbiomarkører blev identificeret baseret på multi-omics-data. Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere de molekylære egenskaber og biomarkører for slim-varme-syndrom i iskæmisk slagtilfælde og at demonstrere sammenhængen mellem biomarkører og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kohortestudie med patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. De demografiske karakteristika, Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) syndromer og anden basislinjeinformation vil blive registreret. Samtidig vil baseline perifert blod blive opsamlet. Disse deltagere vil blive fulgt op til 90 dage efter debut, og 90-dages modificerede Rankin-skala (mRS)-score vil blive vurderet. De indsamlede blodprøver vil blive testet med multi-faktor detektionsteknologi for kandidat biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 80 år med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 72 timer efter debut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde.
  • Symptom debut inden for 72 timer.
  • Diagnose af slim-varme-syndrom eller ikke-slim-varme-syndrom.
  • Mand eller kvinde ≥18 år og ≤ 80 år.
  • Med skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte infektionssygdomme eller akutte forværringer af kroniske sygdomme inden for en måned før indskrivning.
  • Patienter har tidligere haft slagtilfælde.
  • Andre tilstande, der fører til motorisk dysfunktion (f.eks. svær slidgigt, leddegigt).
  • Nyre- eller leverinsufficiens, tumorer, immunsygdomme, alvorlige underliggende sygdomme.
  • Andre forhold, der påvirker indsamling og evaluering af klinisk information (f.eks. svær afasi, psykisk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slim-varme syndrom
Phlegm-heat syndrome: scoren for "slim-fugtighedssyndrom" ≥10 og scoren for "Internt brandsyndrom" ≥10 i diagnostisk skala for syndromelementer af iskæmisk slagtilfælde.
Medicin: Retningslinjebaseret behandling
Retningslinjebaseret behandling omfatter anti-blodpladebehandling, kontrol af vaskulære risikofaktorer og så videre.
Andre navne:
  • Rutinemæssig pleje
Ikke-slim-varme syndrom
Non-phlegm-heat syndrome: scoren for "phlegm-dampness syndrome" <10 og scoren for "Internal fire syndrome" <10 i Diagnostic Scale for Syndrome Elements of Iskæmisk Stroke.
Medicin: Retningslinjebaseret behandling
Retningslinjebaseret behandling omfatter anti-blodpladebehandling, kontrol af vaskulære risikofaktorer og så videre.
Andre navne:
  • Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven for molekylære træk ved Phlegm-heat-syndrom i iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline

Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven for molekylære træk ved Phlegm-heat-syndrom i iskæmisk slagtilfælde.

De molekylære karakteristika ved slim-varme-syndrom i iskæmisk slagtilfælde omfatter, men er ikke begrænset til, matrixmetalloproteinase 9, mitogenaktiveret proteinkinase 1, interleukin 6 og tumornekrosefaktor.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter uafhængige
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter, der er uafhængige, er defineret som den modificerede Rankin Scale-score på 0, 1 eller 2.
90 dage
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: Baseline, 7 dage og 10 dage efter slagtilfælde.
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) varierer fra 0 til 42, med højere score, der indikerer mere alvorlige neurologiske underskud.
Baseline, 7 dage og 10 dage efter slagtilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82102823-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retningslinjebaseret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner