Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární charakteristika syndromu hlenu a tepla u ischemické mrtvice

17. června 2024 aktualizováno: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Molekulární charakteristiky syndromu flegmového tepla u ischemické mrtvice: kohortová studie

Molekulární charakteristiky ischemické cévní mozkové příhody se syndromem hlenu a tepla a kandidátní biomarkery byly identifikovány na základě multi-omických dat. Hlavním účelem této studie je ověřit molekulární charakteristiky a biomarkery syndromu flegm-heat syndrome u ischemické cévní mozkové příhody a prokázat souvislost biomarkerů s klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o kohortovou studii u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Budou zaznamenány demografické charakteristiky, syndromy tradiční čínské medicíny (TCM) a další základní informace. Současně bude odebrána základní periferní krev. Tito účastníci budou sledováni až do 90 dnů od začátku a budou hodnocena 90denní skóre modifikované Rankinovy ​​stupnice (mRS). Odebrané krevní vzorky budou testovány multifaktorovou detekční technologií pro kandidátní biomarkery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xinxing Lai, M.D.
  • Telefonní číslo: 8615901111280
  • E-mail: new-star@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 80 let s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 72 hodin od začátku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda.
  • Nástup příznaků do 72 hodin.
  • Diagnóza syndromu hlenu-tepla nebo syndromu hlenu a tepla.
  • Muž nebo žena ≥ 18 let a ≤ 80 let.
  • S písemným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekční onemocnění nebo akutní exacerbace chronických onemocnění do jednoho měsíce před zařazením.
  • Pacienti prodělali předchozí cévní mozkovou příhodu.
  • Jiné stavy, které vedou k motorické dysfunkci (např. těžká osteoartritida, revmatoidní artritida).
  • Renální nebo jaterní insuficience, nádory, imunitní onemocnění, těžká základní onemocnění.
  • Další stavy, které ovlivňují shromažďování a vyhodnocování klinických informací (např. těžká afázie, duševní onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Flegm-heat syndrom
Syndrom hlenu a úpalu: skóre „syndromu vlhkosti hlenu“ ≥10 a skóre „syndromu vnitřního ohně“ ≥10 v diagnostické škále pro prvky syndromu ischemické cévní mozkové příhody.
Lék: Léčba založená na doporučeních
Léčba založená na doporučených postupech zahrnuje protidestičkovou léčbu, kontrolu vaskulárních rizikových faktorů a tak dále.
Ostatní jména:
  • Běžná péče
Non-flegm-heat syndrom
Non-phlegm-heat syndrome: skóre „Syndrom vlhkosti hlenu“ <10 a skóre „Syndrom vnitřního ohně“ <10 v Diagnostické škále pro prvky syndromu ischemické cévní mozkové příhody.
Lék: Léčba založená na doporučeních
Léčba založená na doporučených postupech zahrnuje protidestičkovou léčbu, kontrolu vaskulárních rizikových faktorů a tak dále.
Ostatní jména:
  • Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita a plocha pod ROC křivkou molekulárních rysů Phlegm-heat syndromu u ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: Základní linie

Senzitivita, specificita a plocha pod ROC křivkou molekulárních znaků syndromu flegmového tepla u ischemické cévní mozkové příhody.

Molekulární charakteristiky syndromu hlenu a tepla u ischemické mrtvice zahrnují, ale nejsou omezeny na matricovou metaloproteinázu 9, mitogenem aktivovanou proteinkinázu 1, interleukin 6 a tumor nekrotizující faktor.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů nezávislých
Časové okno: 90 dní
Podíl nezávislých pacientů je definován jako modifikované skóre Rankinovy ​​škály 0, 1 nebo 2.
90 dní
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní a 10 dní po začátku mrtvice.
Stupnice National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější neurologické deficity.
Výchozí stav, 7 dní a 10 dní po začátku mrtvice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82102823-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba založená na doporučeních

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit