缺血性中风痰热证的分子特征
2024年6月17日 更新者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital, Beijing
缺血性中风痰热证的分子特征：一项队列研究
基于多组学数据确定缺血性中风痰热证的分子特征和候选生物标志物。
本研究的主要目的是验证缺血性中风痰热证的分子特征和生物标志物，并证明生物标志物与临床结果的关联。
研究概览
详细说明
这是一项针对急性缺血性中风患者的队列研究。
将记录人口特征、中医（TCM）证候和其他基线信息。
同时，将采集基线外周血。
这些参与者将在发病后长达 90 天进行随访，并评估 90 天的改良 Rankin 量表 (mRS) 评分。
采集的血液样本将通过多因素检测技术检测候选生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xinxing Lai, M.D.
- 电话号码：8615901111280
- 邮箱：new-star@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- Dongzhimen Hospital
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接触：
- Xinxing Lai, M.D.
- 电话号码：08615901111280
- 邮箱：new-star@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄18至80岁，发病72小时内发生急性缺血性脑卒中的患者。
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风。
- 72 小时内出现症状。
- 诊断为痰热证或非痰热证。
- 男性或女性≥18岁且≤80岁。
- 经书面知情同意。
排除标准：
- 入组前1个月内患有急性传染病或慢性病急性发作。
- 患者既往有中风史。
- 其他导致运动功能障碍的疾病（例如严重骨关节炎、类风湿性关节炎）。
- 肾或肝功能不全、肿瘤、免疫性疾病、严重基础疾病。
- 其他影响临床信息收集和评估的情况（例如，严重失语、精神疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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痰热证
痰热证：《缺血性中风证候要素诊断量表》中“痰湿证”评分≥10分，“内火证”评分≥10分。
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基于指南的治疗包括抗血小板治疗、控制血管危险因素等。
其他名称：
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非痰热证
非痰热证：《缺血性中风证候要素诊断量表》中“痰湿证”评分＜10分、“内火证”评分＜10分。
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基于指南的治疗包括抗血小板治疗、控制血管危险因素等。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性中风痰热证分子特征的敏感性、特异性及ROC曲线下面积
大体时间：基线
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缺血性脑卒中痰热证分子特征的敏感性、特异性和ROC曲线下面积。 缺血性中风痰热证的分子特征包括但不限于基质金属蛋白酶9、丝裂原激活蛋白激酶1、白细胞介素6、肿瘤坏死因子。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者独立的比例
大体时间：90天
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独立患者的比例定义为改良 Rankin 量表评分为 0、1 或 2。
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90天
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：基线，中风发作后 7 天和 10 天。
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 范围为 0 至 42，分数越高表明神经功能缺损越严重。
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基线，中风发作后 7 天和 10 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Gao, M.D.、Dongzhimen Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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