Molekylära egenskaper hos slemvärmesyndrom vid ischemisk stroke
17 juni 2024 uppdaterad av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Molecular Characteristics of Phlegm-heat Syndrome in Ischemic Stroke: A Cohort Study
De molekylära egenskaperna hos ischemisk stroke med slem-värmesyndrom och kandidatbiomarkörer identifierades baserat på multi-omics-data.
Huvudsyftet med denna studie är att validera de molekylära egenskaperna och biomarkörerna för slem-värmesyndrom vid ischemisk stroke, och att visa sambandet mellan biomarkörer och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kohortstudie på patienter med akut ischemisk stroke.
De demografiska egenskaperna, syndromen för traditionell kinesisk medicin (TCM) och annan baslinjeinformation kommer att registreras.
Samtidigt kommer baslinje perifert blod att samlas in.
Dessa deltagare kommer att följas upp till 90 dagar efter debut, och 90-dagars modifierade Rankin scale (mRS) poäng kommer att bedömas.
De insamlade blodproverna kommer att testas med multifaktordetektionsteknologi för kandidatbiomarkörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 8615901111280
- E-post: new-star@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Kontakt:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 08615901111280
- E-post: new-star@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 till 80 år med akut ischemisk stroke inom 72 timmar efter debut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke.
- Symtom debut inom 72 timmar.
- Diagnos av slemvärmesyndrom eller icke-slemvärmesyndrom.
- Man eller kvinna ≥18 år och ≤ 80 år.
- Med skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Akuta infektionssjukdomar eller akuta exacerbationer av kroniska sjukdomar inom en månad före inskrivning.
- Patienterna har tidigare haft stroke.
- Andra tillstånd som leder till motorisk dysfunktion (t.ex. svår artros, reumatoid artrit).
- Njur- eller leverinsufficiens, tumörer, immunsjukdomar, allvarliga underliggande sjukdomar.
- Andra tillstånd som påverkar insamling och utvärdering av klinisk information (t.ex. svår afasi, psykisk ohälsa).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slem-värme syndrom
Phlegm-heat syndrome: poängen för "slem-fuktsyndrom" ≥10 och poängen för "Internt brandsyndrom" ≥10 i diagnostisk skala för syndromelement av ischemisk stroke.
|
Riktlinjebaserad behandling inkluderar blodplättsdämpande behandling, kontroll av vaskulära riskfaktorer och så vidare.
Andra namn:
|
|
Icke-slem-värmesyndrom
Non-phlegm-heat syndrome: poängen för "Flegm-fuktsyndrom" <10 och poängen för "Internt brandsyndrom" <10 i Diagnostic Scale for Syndrome Elements of Ischemic Stroke.
|
Riktlinjebaserad behandling inkluderar blodplättsdämpande behandling, kontroll av vaskulära riskfaktorer och så vidare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet och area under ROC-kurvan för molekylära egenskaper hos slemvärmesyndrom vid ischemisk stroke
Tidsram: Baslinje
|
Sensitivitet, specificitet och area under ROC-kurvan för molekylära egenskaper hos slemvärmesyndrom vid ischemisk stroke. De molekylära egenskaperna för slem-värmesyndrom vid ischemisk stroke inkluderar men är inte begränsade till matrismetalloproteinas 9, mitogenaktiverat proteinkinas 1, interleukin 6 och tumörnekrosfaktor. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter oberoende
Tidsram: 90 dagar
|
Andel patienter oberoende definieras som den modifierade Rankin Scale-poängen på 0, 1 eller 2.
|
90 dagar
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsram: Baslinje, 7 dagar och 10 dagar efter strokedebut.
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som indikerar allvarligare neurologiska underskott.
|
Baslinje, 7 dagar och 10 dagar efter strokedebut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82102823-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .