Flegm-heat-oireyhtymän molekyyliominaisuudet iskeemisessä aivohalvauksessa
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Flegm-lämpöoireyhtymän molekyyliominaisuudet iskeemisessä aivohalvauksessa: kohorttitutkimus
Ikeemisen aivohalvauksen, johon liittyy flegm-heat-oireyhtymä, ja ehdokasbiomarkkereiden molekyyliominaisuudet tunnistettiin multi-omiikkatietojen perusteella.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on validoida flegm-heat-oireyhtymän molekyyliominaisuudet ja biomarkkerit iskeemisessä aivohalvauksessa sekä osoittaa biomarkkerien yhteys kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kohorttitutkimus potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Demografiset ominaisuudet, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymät ja muut perustiedot tallennetaan.
Samalla kerätään perifeeristä verta lähtötilanteessa.
Näitä osallistujia seurataan 90 päivää taudin alkamisesta, ja 90 päivän modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pisteet arvioidaan.
Kerätyt verinäytteet testataan biomarkkeriehdokkaiden monitekijähavaitsemistekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinxing Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 8615901111280
- Sähköposti: new-star@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxing Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 08615901111280
- Sähköposti: new-star@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 72 tunnin sisällä sen puhkeamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus.
- Oireet alkavat 72 tunnin sisällä.
- Flegm-heat-oireyhtymän tai ei-flegm-lämpö-oireyhtymän diagnoosi.
- Mies tai nainen ≥18 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
- Kirjallisella tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tartuntataudit tai kroonisten sairauksien akuutit pahenemisvaiheet kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilailla on aiemmin ollut aivohalvaus.
- Muut tilat, jotka johtavat motorisiin toimintahäiriöihin (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma).
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kasvaimet, immuunisairaudet, vakavat perussairaudet.
- Muut sairaudet, jotka vaikuttavat kliinisen tiedon keräämiseen ja arviointiin (esim. vaikea afasia, mielisairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Flegm-heat oireyhtymä
Lima-lämpö-oireyhtymä: pistemäärä "lima-kosteusoireyhtymä" ≥10 ja "sisäisen tulipalon oireyhtymä" ≥10 iskeemisen aivohalvauksen oireyhtymäelementtien diagnostisessa asteikossa.
|
Ohjeeseen perustuva hoito sisältää verihiutaleiden vastaisen hoidon, verisuonten riskitekijöiden hallinnan ja niin edelleen.
Muut nimet:
|
|
Ei-flegma-lämpö-oireyhtymä
Ei-flegm-lämpö-oireyhtymä: pistemäärä "lima-kosteusoireyhtymä" <10 ja "sisäisen tulipalon oireyhtymä" <10 iskeemisen aivohalvauksen oireyhtymäelementtien diagnostisessa asteikossa.
|
Ohjeeseen perustuva hoito sisältää verihiutaleiden vastaisen hoidon, verisuonten riskitekijöiden hallinnan ja niin edelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flegm-heat-oireyhtymän molekyyliominaisuuksien herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Flegm-heat-oireyhtymän molekyyliominaisuuksien herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala iskeemisessä aivohalvauksessa. Lima-lämpö-oireyhtymän molekyyliominaisuuksia iskeemisessä aivohalvauksessa ovat, mutta eivät rajoitu niihin, matriksin metalloproteinaasi 9, mitogeenilla aktivoitu proteiinikinaasi 1, interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Riippumattomien potilaiden osuus määritellään muokattuna Rankin-asteikon pistemääränä 0, 1 tai 2.
|
90 päivää
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää ja 10 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
|
Kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikko (NIHSS) vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neurologisia puutteita.
|
Lähtötilanne, 7 päivää ja 10 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82102823-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .