Молекулярные характеристики мокрото-теплового синдрома при ишемическом инсульте
17 июня 2024 г. обновлено: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Молекулярные характеристики синдрома мокроты-жара при ишемическом инсульте: когортное исследование
На основе данных мультиомики идентифицированы молекулярные характеристики ишемического инсульта с синдромом мокроты-жара и кандидатные биомаркеры.
Основная цель этого исследования — подтвердить молекулярные характеристики и биомаркеры синдрома мокроты-жара при ишемическом инсульте, а также продемонстрировать связь биомаркеров с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это когортное исследование у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Будут записаны демографические характеристики, синдромы традиционной китайской медицины (ТКМ) и другая исходная информация.
В то же время будет собрана исходная периферическая кровь.
За этими участниками будут наблюдать до 90 дней от начала заболевания и будут оцениваться показатели по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней.
Собранные образцы крови будут проверены с помощью технологии многофакторного обнаружения потенциальных биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinxing Lai, M.D.
- Номер телефона: 8615901111280
- Электронная почта: new-star@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Контакт:
- Xinxing Lai, M.D.
- Номер телефона: 08615901111280
- Электронная почта: new-star@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с острым ишемическим инсультом в течение 72 часов от начала заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт.
- Симптомы появляются в течение 72 часов.
- Диагностика синдрома мокроты-жара или синдрома без мокроты-жара.
- Мужчина или женщина ≥18 лет и ≤ 80 лет.
- С письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Острые инфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний в течение одного месяца до зачисления.
- Пациенты уже перенесли инсульт.
- Другие состояния, которые приводят к двигательной дисфункции (например, тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит).
- Почечная или печеночная недостаточность, опухоли, иммунные заболевания, тяжелые сопутствующие заболевания.
- Другие состояния, влияющие на сбор и оценку клинической информации (например, тяжелая афазия, психические заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром мокроты-жара
Синдром мокроты-жара: балл «Синдром мокроты-влажности» ≥10 и балл «Синдром внутреннего огня» ≥10 по Диагностической шкале элементов синдрома ишемического инсульта.
|
Лечение в соответствии с рекомендациями включает антиагрегантную терапию, контроль сосудистых факторов риска и так далее.
Другие имена:
|
|
Синдром без мокроты и жара
Немокротно-тепловой синдром: балл «Синдром мокроты-влажности» <10 и балл «Синдром внутреннего огня» <10 по Диагностической шкале элементов синдрома ишемического инсульта.
|
Лечение в соответствии с рекомендациями включает антиагрегантную терапию, контроль сосудистых факторов риска и так далее.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и площадь под ROC-кривой молекулярных особенностей синдрома «Мокрота-жар» при ишемическом инсульте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувствительность, специфичность и площадь под кривой ROC молекулярных особенностей синдрома мокроты-жара при ишемическом инсульте. Молекулярные характеристики синдрома мокроты-жара при ишемическом инсульте включают, помимо прочего, матриксную металлопротеиназу 9, митоген-активируемую протеинкиназу 1, интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, независимых
Временное ограничение: 90 дней
|
Доля независимых пациентов определяется как 0, 1 или 2 балла по модифицированной шкале Рэнкина.
|
90 дней
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: Исходно, через 7 и 10 дней после начала инсульта.
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) варьируется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на более тяжелый неврологический дефицит.
|
Исходно, через 7 и 10 дней после начала инсульта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 82102823-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .