Características moleculares del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico
17 de junio de 2024 actualizado por: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Características moleculares del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico: un estudio de cohorte
Las características moleculares del accidente cerebrovascular isquémico con síndrome de flema-calor y los biomarcadores candidatos se identificaron basándose en datos multiómicos.
El objetivo principal de este estudio es validar las características moleculares y los biomarcadores del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico y demostrar la asociación de biomarcadores con resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Se registrarán las características demográficas, los síndromes de la medicina tradicional china (MTC) y otra información inicial.
Al mismo tiempo, se recolectará sangre periférica inicial.
Estos participantes serán seguidos hasta 90 días después del inicio y se evaluarán las puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS) de 90 días.
Las muestras de sangre recolectadas se analizarán mediante tecnología de detección de factores múltiples para detectar biomarcadores candidatos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinxing Lai, M.D.
- Número de teléfono: 8615901111280
- Correo electrónico: new-star@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Contacto:
- Xinxing Lai, M.D.
- Número de teléfono: 08615901111280
- Correo electrónico: new-star@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 a 80 años con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 72 horas posteriores al inicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo.
- Inicio de los síntomas dentro de las 72 horas.
- Diagnóstico del síndrome de flema-calor o síndrome sin flema-calor.
- Hombre o mujer ≥18 años y ≤ 80 años.
- Con consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades infecciosas agudas o exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas dentro del mes anterior a la inscripción.
- El paciente tiene un accidente cerebrovascular previo.
- Otras afecciones que provocan disfunción motora (p. ej., osteoartritis grave, artritis reumatoide).
- Insuficiencia renal o hepática, tumores, enfermedades inmunes, enfermedades subyacentes graves.
- Otras condiciones que afectan la recopilación y evaluación de información clínica (p. ej., afasia grave, enfermedad mental).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síndrome de flema-calor
Síndrome de flema-calor: puntuación de "síndrome de flema-humedad" ≥10 y puntuación de "síndrome de fuego interno" ≥10 en la escala diagnóstica de elementos del síndrome del accidente cerebrovascular isquémico.
|
El tratamiento basado en directrices incluye terapia antiplaquetaria, control de los factores de riesgo vascular, etc.
Otros nombres:
|
|
Síndrome de calor sin flema
Síndrome de calor sin flema: puntuación de "síndrome de flema-humedad" <10 y puntuación de "síndrome de fuego interno" <10 en la escala diagnóstica de elementos del síndrome del accidente cerebrovascular isquémico.
|
El tratamiento basado en directrices incluye terapia antiplaquetaria, control de los factores de riesgo vascular, etc.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC de las características moleculares del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Base
|
Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC de las características moleculares del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico. Las características moleculares del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico incluyen, entre otras, la metaloproteinasa de matriz 9, la proteína quinasa 1 activada por mitógenos, la interleucina 6 y el factor de necrosis tumoral. |
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes independientes
Periodo de tiempo: 90 dias
|
La proporción de pacientes independientes se define como la puntuación de la escala de Rankin modificada de 0, 1 o 2.
|
90 dias
|
|
Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Valor inicial, 7 días y 10 días después del inicio del ictus.
|
La Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) oscila entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican déficits neurológicos más graves.
|
Valor inicial, 7 días y 10 días después del inicio del ictus.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 82102823-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .