A flegma-hő szindróma molekuláris jellemzői ischaemiás stroke-ban
2024. június 17. frissítette: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Az ischaemiás stroke-ban előforduló nyálka-hő szindróma molekuláris jellemzői: Kohorsz vizsgálat
A phlegm-heat szindrómával járó ischaemiás stroke molekuláris jellemzőit és a jelölt biomarkereket multi-omikai adatok alapján azonosítottuk.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az ischaemiás stroke-ban előforduló phlegm-heat szindróma molekuláris jellemzőinek és biomarkereinek validálása, valamint a biomarkerek és a klinikai eredmények közötti összefüggés bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kohorszvizsgálat akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeken.
A demográfiai jellemzők, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindrómái és egyéb alapinformációk rögzítésre kerülnek.
Ezzel egyidejűleg a kiindulási perifériás vért is gyűjtik.
Ezeket a résztvevőket a kezdettől számított 90 napig követik, és a 90 napos módosított Rankin-skála (mRS) pontszámait értékelik.
Az összegyűjtött vérmintákat többtényezős detektálási technológiával tesztelik a jelölt biomarkerek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinxing Lai, M.D.
- Telefonszám: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100700
- Dongzhimen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonszám: 08615901111280
- E-mail: new-star@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 80 év közötti, akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek a kezdettől számított 72 órán belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke.
- A tünetek 72 órán belül jelentkeznek.
- Váladék-hő szindróma vagy nem-flegma-hő szindróma diagnózisa.
- Férfi vagy nő ≥18 év és ≤ 80 év.
- Tájékozott írásos beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőző betegségek vagy krónikus betegségek akut exacerbációja a beiratkozás előtt egy hónapon belül.
- A betegeknek korábban volt stroke-ja.
- Egyéb motoros működési zavarokhoz vezető állapotok (pl. súlyos osteoarthritis, rheumatoid arthritis).
- Vese- vagy májelégtelenség, daganatok, immunbetegségek, súlyos alapbetegségek.
- Egyéb állapotok, amelyek befolyásolják a klinikai információk gyűjtését és értékelését (pl. súlyos afázia, mentális betegség).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Flegma-hő szindróma
Váladék-hő szindróma: a "Phlegm-dampness szindróma" pontszáma ≥10 és a "Belső tűz szindróma" pontszáma ≥10 az ischaemiás stroke szindrómaelemeinek diagnosztikai skálájában.
|
Az irányelv alapú kezelés magában foglalja a thrombocyta-aggregáció elleni terápiát, az érrendszeri kockázati tényezők ellenőrzését stb.
Más nevek:
|
|
Nem-flegma-hő szindróma
Nem-flegma-hő szindróma: a "Phlegm-dampness szindróma" pontszáma <10 és a "Belső tűz szindróma" pontszáma <10 az ischaemiás stroke szindrómaelemeinek diagnosztikai skálájában.
|
Az irányelv alapú kezelés magában foglalja a thrombocyta-aggregáció elleni terápiát, az érrendszeri kockázati tényezők ellenőrzését stb.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzitivitás, specificitás és a ROC görbe alatti terület a Phlegm-heat szindróma molekuláris jellemzőinek ischaemiás stroke-ban
Időkeret: Alapvonal
|
Szenzitivitás, specificitás és a ROC görbe alatti terület a Phlegm-heat szindróma molekuláris jellemzőinek ischaemiás stroke-ban. Az ischaemiás stroke-ban a phlegm-heat szindróma molekuláris jellemzői közé tartozik, de nem kizárólagosan, a mátrix metalloproteináz 9, a mitogén által aktivált protein kináz 1, az interleukin 6 és a tumor nekrózis faktor. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Független betegek aránya
Időkeret: 90 nap
|
A független betegek arányát a módosított Rankin-skála 0, 1 vagy 2-es pontszámaként határozzuk meg.
|
90 nap
|
|
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 nappal és 10 nappal a stroke kezdete után.
|
A National Institute of Health Stroke Skála (NIHSS) 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb neurológiai hiányosságokat jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 7 nappal és 10 nappal a stroke kezdete után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82102823-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .