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Caractéristiques moléculaires du syndrome flegme-chaleur dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques

17 juin 2024 mis à jour par: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Caractéristiques moléculaires du syndrome flegme-chaleur dans l'AVC ischémique : une étude de cohorte

Les caractéristiques moléculaires de l’AVC ischémique avec syndrome de flegme et de chaleur et les biomarqueurs candidats ont été identifiés sur la base de données multi-omiques. L'objectif principal de cette étude est de valider les caractéristiques moléculaires et les biomarqueurs du syndrome flegme-chaleur dans l'AVC ischémique et de démontrer l'association des biomarqueurs avec les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte menée auprès de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Les caractéristiques démographiques, les syndromes de médecine traditionnelle chinoise (MTC) et d'autres informations de base seront enregistrées. Dans le même temps, le sang périphérique de base sera collecté. Ces participants seront suivis jusqu'à 90 jours après le début, et les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) sur 90 jours seront évalués. Les échantillons de sang collectés seront testés par une technologie de détection multifactorielle pour les biomarqueurs candidats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xinxing Lai, M.D.
  • Numéro de téléphone: 8615901111280
  • E-mail: new-star@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100700
        • Dongzhimen Hospital
        • Contact:
          • Xinxing Lai, M.D.
          • Numéro de téléphone: 08615901111280
          • E-mail: new-star@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 80 ans ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 72 heures suivant son apparition.

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique aigu.
  • Apparition des symptômes dans les 72 heures.
  • Diagnostic du syndrome de flegme-chaleur ou du syndrome sans flegme-chaleur.
  • Homme ou femme ≥18 ans et ≤ 80 ans.
  • Avec consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Maladies infectieuses aiguës ou exacerbations aiguës de maladies chroniques dans le mois précédant l'inscription.
  • Les patients ont déjà eu un accident vasculaire cérébral.
  • Autres conditions entraînant un dysfonctionnement moteur (par exemple, arthrose grave, polyarthrite rhumatoïde).
  • Insuffisance rénale ou hépatique, tumeurs, maladies immunitaires, maladies sous-jacentes graves.
  • Autres conditions qui affectent la collecte et l'évaluation des informations cliniques (par exemple, aphasie grave, maladie mentale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de flegme et de chaleur
Syndrome de flegme-chaleur : le score du « Syndrome de flegme-humidité » ≥ 10 et le score du « Syndrome d'incendie interne » ≥ 10 dans l'échelle de diagnostic des éléments du syndrome de l'AVC ischémique.
Médicament: Traitement basé sur des lignes directrices
Le traitement basé sur des lignes directrices comprend un traitement antiplaquettaire, le contrôle des facteurs de risque vasculaire, etc.
Autres noms:
  • Soins courants
Syndrome sans flegme et chaleur
Syndrome sans flegme-chaleur : le score de « Syndrome de flegme-humidité » < 10 et le score de « Syndrome d'incendie interne » < 10 dans l'échelle de diagnostic des éléments du syndrome de l'AVC ischémique.
Médicament: Traitement basé sur des lignes directrices
Le traitement basé sur des lignes directrices comprend un traitement antiplaquettaire, le contrôle des facteurs de risque vasculaire, etc.
Autres noms:
  • Soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité et aire sous la courbe ROC des caractéristiques moléculaires du syndrome flegme-chaleur dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques
Délai: Référence

Sensibilité, spécificité et aire sous la courbe ROC des caractéristiques moléculaires du syndrome flegme-chaleur dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques.

Les caractéristiques moléculaires du syndrome de flegme et de chaleur dans l'AVC ischémique comprennent, sans s'y limiter, la métalloprotéinase matricielle 9, la protéine kinase 1 activée par un mitogène, l'interleukine 6 et le facteur de nécrose tumorale.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients indépendants
Délai: 90 jours
La proportion de patients indépendants est définie comme le score de l'échelle de Rankin modifiée de 0, 1 ou 2.
90 jours
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: Au départ, 7 jours et 10 jours après le début de l'AVC.
L'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) va de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant des déficits neurologiques plus graves.
Au départ, 7 jours et 10 jours après le début de l'AVC.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dongzhimen Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying Gao, M.D., Dongzhimen Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82102823-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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