VA S.A.V.E.のランダム化対照有効性試験
VA S.A.V.E.のランダム化対照有効性試験退役軍人の身近な支援のための自殺予防ゲートキーパー研修
調査の概要
詳細な説明
背景: 自殺の危険にさらされている退役軍人の間で助けを求めるレベルは依然として低い。 退役軍人は、家族、友人、介護者、同僚といった身近な支援者に自殺願望を打ち明ける可能性が最も高く、彼らは困っている退役軍人をどのように助けられるかを知りたがる。 VA S.A.V.E. （兆候; 尋ねる; 検証する; 奨励し、促進する）は、自殺の危険の兆候を特定し、危険にさらされている退役軍人を専門的な治療に結び付けるスキルを綿密にサポートすることを教えることで、この機会に対処できる自殺予防のゲートキーパートレーニングです。
重要性: このプロジェクトは、退役軍人の自殺を防止するための退役軍人の国家戦略と密接に連携した、自殺予防に対する「上流」の公衆衛生アプローチを評価します。 自殺予防は依然として退役軍人の臨床上の最優先事項であり、このプロジェクトは、退役軍人の家族へのアウトリーチ戦略をテストする研究や自殺予防の臨床試験の実施など、研究および臨床運営における複数の退役軍人の最優先事項に高度に対応している。
イノベーションとインパクト: VA S.A.V.E.の成功したパイロットランダム化対照試験に基づいて構築されたこのランダム化対照有効性試験は、VAの特徴的な自殺予防スキルトレーニングの有効性を厳密に評価する最初の試験となります。 イノベーションには、退役軍人のケアを受けていない退役軍人の上流の自殺予防のためのソーシャルメディアとデジタルアウトリーチの使用、参加者の自殺予防スキルを評価する方法としての標準化された患者シミュレーションの使用が含まれます。
具体的な目的: この研究の主な目的は、VA S.A.V.E の有効性を評価することです。そして、その潜在的な広範な実装に影響を与える要因を調査すること。 具体的な目的は次のとおりです。 1) VA S.A.V.E の有効性を判断する。退役軍人の緊密な支援。 2) VA S.A.V.E.への反応の仲介者と調整者を評価する。 3) 定性的インタビューと定量的調査データを使用して、VA S.A.V.E の将来の実施に対する障壁を特定します。そして、退役軍人の緊密なサポートの多様なサンプルでそれらを克服するための潜在的な戦略。
方法論: 研究者は、VA S.A.V.E.のランダム化対照有効性試験を実施します。 ターゲットを絞ったソーシャルメディアとデジタル広告キャンペーンを利用して、自殺の危険にさらされている退役軍人たちと交流を持つ可能性が高い緊密な支援者を募る。 参加者 (N=710) は VA S.A.V.E にランダムに割り当てられます。 情報ビデオ (コントロール) との比較。 調査員は12か月にわたって追跡調査を実施します。 主な結果には、ゲートキーパーの行動（自殺念慮についての質問、専門的な治療の推奨、自殺防止ホットライン情報の提供）の使用が含まれます。 治療群間で均等に分割された参加者のサブグループ（n=50）において、研究者らは標準化された患者シミュレーションを使用して自殺予防スキルも評価します。 最後に、実施枠組みとしてのプロクター分類法に基づいて、研究者は参加者のサブグループ（n=32～48）にインタビューして、危険にさらされている退役軍人たちと自殺について話し合った経験を理解し、訓練の実施に対する障壁と促進者を特定します。サポートを閉じます。
次のステップ/実装: この研究分野の次のステップは、ハイブリッド タイプ 2 試験 (有効性と実装に同等の重点を置く) です。 VA S.A.V.E.は無料で短時間でアクセスしやすいトレーニングであるため、迅速に規模を拡大するのに非常に適しています。 プロジェクトの調査結果は、VA ソーシャル メディア キャンペーンや、VA S.A.V.E を広めるためのその他のコミュニティベースの取り組みに迅速に情報を提供するために使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 退役軍人の家族、介護者、友人
- 少なくとも週に1回は退役軍人と社会的接触を持つ
除外基準:
- 有効な電話番号とメールアドレスが入力されていない
- インターネットにアクセスできない
- 重複した研究エントリーの表示
- VA S.A.V.E.を以前に受講したことがある、または今後受講する予定です。 トレーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
VA S.A.V.E.トレーニング
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この介入はVA S.A.V.Eと呼ばれます。
これは、退役軍人およびその緊密なサポート向けにカスタマイズされたオンラインのビデオベースのトレーニングです。
これは無料で、短い (24 分) もので、台本付きの 3 つのロール プレイが含まれています。
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偽コンパレータ：コントロール
負傷した戦士たちの神話と事実
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注意制御情報ビデオ。退役軍人のメンタルヘルスに関連する情報が含まれていますが、介入の「有効成分」と考えられる要素は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用されたゲートキーパー動作の数
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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使用されたゲートキーパー行動の数 (合計): ゲートキーパー行動は 3 つの調査項目で構成されます: 1) 自殺念慮があるかどうかを尋ねます (「[過去 1 か月間] 自殺念慮があるかどうかを人に直接尋ねた回数は何回ですか?」 ); 2）専門的な治療を勧める（「自殺願望のある人に、医師の診察を受ける、救急治療室に行く、911に電話する、またはその他の専門的な治療を受けるように何回言いましたか？」）。 3) 自殺予防ホットライン情報を提供する (「自殺を考えている人に、988、退役軍人危機ライン、軍事危機ラインなどの自殺予防ホットラインに関する情報を何回提供しましたか?」)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺願望があるかどうか尋ねる
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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ゲートキーパーの行動の数 1) 自殺願望があるかどうかを尋ねます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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専門的な治療を勧める
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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ゲートキーパーの行動の数 2) 専門家の治療を推奨します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自殺予防ホットライン情報の提供
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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ゲートキーパーの行動の数 3) 自殺予防ホットライン情報を提供する。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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自殺予防スキル
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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コーダー/臨床医が管理する 6 項目のスケールで以下を評価します。 1) 自殺リスクの兆候を認識する。 2) 自殺願望の有無について尋ねる。 3) 退役軍人の経験を検証する。 4) 専門的な治療を奨励し、治療の迅速化を図る。 5) 致死性手段の安全性について尋ねる。 6) 共感/思いやりの表現
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alan R. Teo, MD MS、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
VA S.A.V.E.の臨床試験
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