Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert effektivitetsforsøk av VA S.A.V.E.

27. mai 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Randomisert kontrollert effektivitetsforsøk av VA S.A.V.E. Selvmordsforebyggende portvaktopplæring for veteraners nære støttespillere

Veteraner er mest sannsynlig å avsløre selvmordstanker til sine nære støttespillere som familie og venner. Disse kjære er på sin side veldig interessert i å lære å hjelpe en veteran i nød. Nære støttespillere er unikt klar til å gi et meningsfullt bidrag til selvmordsforebygging, hvis de kan lære hvordan de effektivt kan fremme veteraners tilknytning til omsorg. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) er en selvmordsforebyggende portvakttrening spesielt skreddersydd for veteransamfunnet som lærer nær støtte hvordan man identifiserer tegn på selvmordsrisiko og hvordan man kobler den utsatte personen til profesjonell behandling. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til VA S.A.V.E. og å utforske faktorer som påvirker den potensielle utbredte implementeringen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Nivåene av hjelp-søkende er fortsatt lave blant veteraner i risiko for selvmord. Veteraner er mest sannsynlig å avsløre selvmordstanker til nære støttespillere - familie, venner, omsorgspersoner og jevnaldrende - som på sin side er veldig interessert i å lære hvordan de kan være i stand til å hjelpe en veteran i nød. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) er en selvmordsforebyggende portvaktopplæring som kan adressere denne muligheten ved å lære nær støtte ferdighetene til å identifisere tegn på selvmordsrisiko og koble den utsatte veteranen til profesjonell behandling.

Betydning: Dette prosjektet evaluerer en "oppstrøms" folkehelsetilnærming til selvmordsforebygging som er tett på linje med VAs nasjonale strategi for forebygging av veteranselvmord. Selvmordsforebygging er fortsatt VAs øverste kliniske prioritet, og dette prosjektet er svært lydhør overfor flere toppprioriteringer innen forskning og kliniske operasjoner, inkludert studier som tester oppsøkende strategier til familiene til veteraner og utfører kliniske studier i selvmordsforebygging.

Innovasjon og effekt: Denne randomiserte kontrollerte effektivitetsforsøket bygger på en vellykket pilot randomisert kontrollert studie av VA S.A.V.E., og vil være den første som grundig evaluerer effektiviteten av VAs signaturopplæring i selvmordsforebygging. Innovasjoner inkluderer bruk av sosiale medier og digital oppsøking for oppstrøms selvmordsforebygging i veteraner som ikke er i VA-omsorg og bruk av standardisert pasientsimulering som en metode for å vurdere deltakernes selvmordsforebyggende ferdigheter.

Spesifikke mål: Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til VA S.A.V.E. og å utforske faktorer som påvirker den potensielle utbredte implementeringen. Spesifikke mål er: 1) Bestem effektiviteten til VA S.A.V.E. i nær støtte av veteraner; 2) Evaluere formidlere og moderatorer for respons til VA S.A.V.E.; og 3) Ved hjelp av kvalitative intervjuer og kvantitative undersøkelsesdata, identifisere barrierer for fremtidig implementering av VA S.A.V.E. og potensielle strategier for å overvinne dem i et mangfoldig utvalg av nære støttespillere fra veteraner.

Metodikk: Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert effektivitetsforsøk av VA S.A.V.E. ved å bruke en målrettet sosiale medier og digital annonsekampanje for å rekruttere nære støttespillere som sannsynligvis vil ha interaksjoner med veteraner i fare for selvmord. Deltakere (N=710) vil bli randomisert til VA S.A.V.E. versus en informasjonsvideo (kontroll). Etterforskerne skal gjennomføre oppfølgingsundersøkelser over 12 måneder. De primære resultatene omfatter bruk av portvaktatferd (spørre om selvmordstanker, anbefale profesjonell behandling og gi selvmordsforebyggende hotline-informasjon). I en undergruppe av deltakere delt likt mellom behandlingsarmer (n=50), vil etterforskerne også vurdere ferdigheter i selvmordsforebygging ved hjelp av en standardisert pasientsimulering. Til slutt, veiledet av Proctor-taksonomien som et implementeringsrammeverk, vil etterforskerne intervjue en undergruppe av deltakere (n=32-48) for å forstå deres erfaringer med å snakke om selvmord med utsatte veteraner og identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av opplæringen i tette støtter.

Neste trinn/implementering: Det neste trinnet i denne forskningslinjen vil være en hybrid type 2-forsøk (likt fokus på effektivitet og implementering). VA S.A.V.E. er gratis, kort og tilgjengelig opplæring, noe som gjør den svært mottakelig for raskt å bli tatt til skala. Prosjektfunn kan brukes til raskt å informere VA sosiale mediekampanjer og andre fellesskapsbaserte tiltak for å spre VA S.A.V.E.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

701

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlem, omsorgsperson eller venn av en veteran
  • Sosial kontakt med en veteran minst en gang i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Oppgir ikke gyldig telefonnummer og e-postadresse
  • Ingen internettilgang
  • Indikasjon på duplikat studieoppføring
  • Tidligere tatt, eller har til hensikt å snart ta, VA S.A.V.E. opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
VA S.A.V.E. Opplæring
Inngrepet kalles VA S.A.V.E. Det er en online videobasert trening skreddersydd for veteraner og deres nære støttespillere. Det er gratis, kort (24 minutter), og inkluderer tre manusbaserte rollespill.
Sham-komparator: Kontroll
Myter og fakta om sårede krigere
En oppmerksomhetskontrollerende informasjonsvideo som inneholder informasjon som er relevant for veteraners mentale helse, men som ikke inkluderer elementer som antas å være "aktive ingredienser" i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall portvakter som er brukt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Antall portvaktatferd brukt (sum): Portvaktatferd består av tre undersøkelseselementer: 1) spør om du har selvmordstanker ("[I løpet av den siste måneden] hvor mange ganger spurte du en person direkte om de hadde selvmordstanker?" ); 2) anbefale profesjonell behandling ("Hvor mange ganger fortalte du en person med selvmordstanker om å oppsøke legen sin, gå til legevakten, ringe 911 eller få annen profesjonell behandling?"); og 3) gi selvmordsforebyggende hotline-informasjon ("Hvor mange ganger ga du en person med selvmordstanker informasjon om en selvmordsforebyggende hotline som 988, Veterans Crisis Line eller Military Crisis Line?").

En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.

6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spør om du har selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Greve av portvaktatferd 1) Spør om du har selvmordstanker. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
6 måneders oppfølging
Anbefaler profesjonell behandling
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Telling av portvaktatferd 2) Anbefal profesjonell behandling. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
6 måneders oppfølging
Gi selvmordsforebyggende hotline-informasjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Antall portvakters oppførsel 3) Gi selvmordsforebyggende hotline-informasjon. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
6 måneders oppfølging
Selvmordsforebyggende ferdigheter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
6-element, koder/kliniker-administrert skala som vurderer: 1) Gjenkjenne tegn på selvmordsrisiko; 2) Spørre om tilstedeværelse av selvmordstanker; 3) Validering av veteranens erfaring; 4) Oppmuntre til profesjonell behandling og fremskynde å få; 5) Å spørre om dødelig betyr sikkerhet; og 6) empati/uttrykk for omsorg
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere