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VA S.A.V.E.의 무작위 대조 유효성 시험

2026년 5월 27일 업데이트: VA Office of Research and Development

VA S.A.V.E.의 무작위 대조 유효성 시험 재향군인의 긴밀한 지원을 위한 자살 예방 게이트키퍼 교육

재향 군인은 가족이나 친구 등 가까운 지원자에게 자살 생각을 공개할 가능성이 가장 높습니다. 이 사랑하는 사람들은 도움이 필요한 퇴역 군인을 돕는 방법을 배우는 데 매우 관심이 있습니다. 긴밀한 지원은 퇴역군인의 치료 연결을 효과적으로 촉진하는 방법을 배울 수 있다면 자살 예방에 의미 있는 기여를 제공할 수 있는 고유한 준비가 되어 있습니다. VA S.A.V.E. (신호, 질문, 확인, 격려 및 신속 처리)은 자살 위험의 징후를 식별하는 방법과 위험에 처한 사람을 전문 치료에 연결하는 방법을 가까운 지원에게 가르치는 퇴역군인 커뮤니티에 특별히 맞춤화된 자살 예방 게이트키퍼 교육입니다. 이 연구의 주요 목적은 VA S.A.V.E의 효과를 평가하는 것입니다. 잠재적인 광범위한 구현에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

배경: 자살 위험이 있는 퇴역 군인들 사이에서 도움을 구하는 수준은 여전히 ​​낮습니다. 퇴역군인은 가까운 지원자(가족, 친구, 간병인, 동료)에게 자살 생각을 공개할 가능성이 가장 높으며, 이들은 도움이 필요한 퇴역군인을 어떻게 도울 수 있는지 알아보는 데 매우 관심이 있습니다. VA S.A.V.E. (신호; 질문; 확인; 격려 및 신속화)은 자살 위험의 징후를 식별하고 위험에 처한 퇴역군인을 전문 치료에 연결하는 기술을 긴밀히 지원함으로써 이러한 기회를 해결할 수 있는 자살 예방 게이트키퍼 교육입니다.

의의: 이 프로젝트는 VA의 퇴역 군인 자살 예방을 위한 국가 전략과 밀접하게 연계된 자살 예방에 대한 "상류" 공중 보건 접근 방식을 평가합니다. 자살 예방은 여전히 ​​VA의 최고 임상 우선순위로 남아 있으며, 이 프로젝트는 재향군인 가족에 대한 지원 전략을 테스트하고 자살 예방에 대한 임상 시험을 수행하는 연구를 포함하여 연구 및 임상 운영에서 여러 최고 VA 우선순위에 매우 반응합니다.

혁신 및 영향: VA S.A.V.E.의 성공적인 파일럿 무작위 대조 시험을 기반으로 하는 이 무작위 대조 효율성 시험은 VA의 대표적인 자살 예방 기술 교육의 효과를 엄격하게 평가하는 최초의 시험이 될 것입니다. 혁신에는 VA 치료를 받지 않는 재향 군인의 상류 자살 예방을 위한 소셜 미디어 및 디지털 지원 활동과 참가자의 자살 예방 기술을 평가하는 방법으로 표준화된 환자 시뮬레이션의 사용이 포함됩니다.

구체적인 목표: 이 연구의 주요 목적은 VA S.A.V.E.의 효과를 평가하는 것입니다. 잠재적인 광범위한 구현에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) VA S.A.V.E의 효율성을 결정합니다. 재향 군인의 긴밀한 지원; 2) VA S.A.V.E.에 대한 응답의 중재자와 조정자를 평가합니다. 3) 정성적 인터뷰와 정량적 설문 조사 데이터를 사용하여 향후 VA S.A.V.E 구현에 대한 장벽을 식별합니다. 재향군인의 긴밀한 지원을 통해 다양한 샘플을 통해 이를 극복할 수 있는 잠재적 전략을 모색합니다.

방법론: 연구자들은 VA S.A.V.E.의 무작위 대조 효과 시험을 실시할 것입니다. 타겟 소셜 미디어와 디지털 광고 캠페인을 사용하여 자살 위험에 처한 퇴역군인과 교류할 가능성이 있는 가까운 지원자를 모집합니다. 참가자(N=710)는 VA S.A.V.E에 무작위로 배정됩니다. 대 정보용 비디오(대조군). 조사관은 12개월에 걸쳐 후속 조사를 실시할 예정이다. 주요 결과는 문지기 행동(자살 생각 문의, 전문적인 치료 권장, 자살 예방 핫라인 정보 제공)의 사용으로 구성됩니다. 치료군(n=50) 간에 동등하게 분할된 참가자 하위 그룹에서 연구자는 표준화된 환자 시뮬레이션을 사용하여 자살 예방 기술도 평가할 것입니다. 마지막으로, 구현 프레임워크로서 Proctor 분류법에 따라 조사관은 참가자 하위 그룹(n=32-48)을 인터뷰하여 위험에 처한 퇴역 군인과 자살에 대해 이야기한 경험을 이해하고 교육 구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별합니다. 가까운 지원.

다음 단계/구현: 이 연구 계열의 다음 단계는 하이브리드 유형 2 시험(효과성과 구현에 동일한 초점)입니다. VA S.A.V.E. 무료이며 간단하고 접근이 용이한 교육이므로 빠른 속도로 규모를 확대할 수 있습니다. 프로젝트 결과는 VA 소셜 미디어 캠페인 및 VA S.A.V.E를 전파하기 위한 기타 커뮤니티 기반 노력에 신속하게 알리는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

701

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 퇴역 군인의 가족, 간병인 또는 친구
  • 일주일에 한 번 이상 재향 군인과의 사회적 접촉

제외 기준:

  • 유효한 전화번호와 이메일 주소를 제공하지 않음
  • 인터넷 접속 불가
  • 중복 연구 항목 표시
  • 이전에 VA S.A.V.E를 복용했거나 곧 복용할 예정입니다. 훈련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
VA S.A.V.E. 훈련
개입을 VA S.A.V.E라고 합니다. 참전용사 및 이들의 긴밀한 지원을 위해 맞춤 제작된 온라인 영상 기반 교육입니다. 무료이며 짧고(24분) 3개의 대본이 있는 역할극이 포함되어 있습니다.
가짜 비교기: 제어
부상당한 전사의 신화와 사실
재향 군인의 정신 건강과 관련된 정보를 포함하지만 개입에서 "활성 성분"으로 간주되는 요소는 포함하지 않는 주의력 제어 정보 비디오입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 게이트키퍼 동작 수
기간: 6개월 간의 후속 조치

사용된 게이트키퍼 행동 수(합계): 게이트키퍼 행동은 세 가지 설문 항목으로 구성됩니다. 1) 자살 생각이 있는지 묻습니다("[지난 한 달 동안] 자살 생각이 있는지 직접 물어본 적이 있습니까?" ); 2) 전문적인 치료를 권장합니다("자살을 생각하는 사람에게 의사를 만나거나, 응급실에 가거나, 911에 전화하거나, 기타 전문적인 치료를 받도록 몇 번이나 말했습니까?"). 3) 자살 예방 핫라인 정보 제공("자살 생각이 있는 사람에게 988, 재향 군인 위기 전화 또는 군사 위기 전화와 같은 자살 예방 핫라인에 대한 정보를 몇 번이나 제공하셨습니까?").

점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

6개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각이 있는지 물어보세요
기간: 6개월 간의 후속 조치
문지기 행동 횟수 1) 자살 충동이 있는지 물어보십시오. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월 간의 후속 조치
전문적인 치료를 권장합니다
기간: 6개월 간의 후속 조치
문지기 행동 횟수 2) 전문적인 치료를 권장합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월 간의 후속 조치
자살 예방 핫라인 정보 제공
기간: 6개월 간의 후속 조치
게이트키퍼 행동 횟수 3) 자살 예방 핫라인 정보를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월 간의 후속 조치
자살 예방 기술
기간: 3개월 간의 후속 조치
다음을 평가하는 6개 항목, 코더/임상 의사 관리 척도: 1) 자살 위험 징후 인식; 2) 자살 충동 유무에 대해 질문합니다. 3) 재향군인의 경험을 검증합니다. 4) 전문적인 치료를 장려하고 신속한 진료를 받을 수 있도록 장려합니다. 5) 치명적인 것에 대해 묻는 것은 안전을 의미합니다. 6) 공감/관심의 표현
3개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: VA HSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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