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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470867
VA S.A.V.E.의 무작위 대조 유효성 시험
VA S.A.V.E.의 무작위 대조 유효성 시험 재향군인의 긴밀한 지원을 위한 자살 예방 게이트키퍼 교육
연구 개요
상세 설명
배경: 자살 위험이 있는 퇴역 군인들 사이에서 도움을 구하는 수준은 여전히 낮습니다. 퇴역군인은 가까운 지원자(가족, 친구, 간병인, 동료)에게 자살 생각을 공개할 가능성이 가장 높으며, 이들은 도움이 필요한 퇴역군인을 어떻게 도울 수 있는지 알아보는 데 매우 관심이 있습니다. VA S.A.V.E. (신호; 질문; 확인; 격려 및 신속화)은 자살 위험의 징후를 식별하고 위험에 처한 퇴역군인을 전문 치료에 연결하는 기술을 긴밀히 지원함으로써 이러한 기회를 해결할 수 있는 자살 예방 게이트키퍼 교육입니다.
의의: 이 프로젝트는 VA의 퇴역 군인 자살 예방을 위한 국가 전략과 밀접하게 연계된 자살 예방에 대한 "상류" 공중 보건 접근 방식을 평가합니다. 자살 예방은 여전히 VA의 최고 임상 우선순위로 남아 있으며, 이 프로젝트는 재향군인 가족에 대한 지원 전략을 테스트하고 자살 예방에 대한 임상 시험을 수행하는 연구를 포함하여 연구 및 임상 운영에서 여러 최고 VA 우선순위에 매우 반응합니다.
혁신 및 영향: VA S.A.V.E.의 성공적인 파일럿 무작위 대조 시험을 기반으로 하는 이 무작위 대조 효율성 시험은 VA의 대표적인 자살 예방 기술 교육의 효과를 엄격하게 평가하는 최초의 시험이 될 것입니다. 혁신에는 VA 치료를 받지 않는 재향 군인의 상류 자살 예방을 위한 소셜 미디어 및 디지털 지원 활동과 참가자의 자살 예방 기술을 평가하는 방법으로 표준화된 환자 시뮬레이션의 사용이 포함됩니다.
구체적인 목표: 이 연구의 주요 목적은 VA S.A.V.E.의 효과를 평가하는 것입니다. 잠재적인 광범위한 구현에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) VA S.A.V.E의 효율성을 결정합니다. 재향 군인의 긴밀한 지원; 2) VA S.A.V.E.에 대한 응답의 중재자와 조정자를 평가합니다. 3) 정성적 인터뷰와 정량적 설문 조사 데이터를 사용하여 향후 VA S.A.V.E 구현에 대한 장벽을 식별합니다. 재향군인의 긴밀한 지원을 통해 다양한 샘플을 통해 이를 극복할 수 있는 잠재적 전략을 모색합니다.
방법론: 연구자들은 VA S.A.V.E.의 무작위 대조 효과 시험을 실시할 것입니다. 타겟 소셜 미디어와 디지털 광고 캠페인을 사용하여 자살 위험에 처한 퇴역군인과 교류할 가능성이 있는 가까운 지원자를 모집합니다. 참가자(N=710)는 VA S.A.V.E에 무작위로 배정됩니다. 대 정보용 비디오(대조군). 조사관은 12개월에 걸쳐 후속 조사를 실시할 예정이다. 주요 결과는 문지기 행동(자살 생각 문의, 전문적인 치료 권장, 자살 예방 핫라인 정보 제공)의 사용으로 구성됩니다. 치료군(n=50) 간에 동등하게 분할된 참가자 하위 그룹에서 연구자는 표준화된 환자 시뮬레이션을 사용하여 자살 예방 기술도 평가할 것입니다. 마지막으로, 구현 프레임워크로서 Proctor 분류법에 따라 조사관은 참가자 하위 그룹(n=32-48)을 인터뷰하여 위험에 처한 퇴역 군인과 자살에 대해 이야기한 경험을 이해하고 교육 구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별합니다. 가까운 지원.
다음 단계/구현: 이 연구 계열의 다음 단계는 하이브리드 유형 2 시험(효과성과 구현에 동일한 초점)입니다. VA S.A.V.E. 무료이며 간단하고 접근이 용이한 교육이므로 빠른 속도로 규모를 확대할 수 있습니다. 프로젝트 결과는 VA 소셜 미디어 캠페인 및 VA S.A.V.E를 전파하기 위한 기타 커뮤니티 기반 노력에 신속하게 알리는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 퇴역 군인의 가족, 간병인 또는 친구
- 일주일에 한 번 이상 재향 군인과의 사회적 접촉
제외 기준:
- 유효한 전화번호와 이메일 주소를 제공하지 않음
- 인터넷 접속 불가
- 중복 연구 항목 표시
- 이전에 VA S.A.V.E를 복용했거나 곧 복용할 예정입니다. 훈련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
VA S.A.V.E. 훈련
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개입을 VA S.A.V.E라고 합니다.
참전용사 및 이들의 긴밀한 지원을 위해 맞춤 제작된 온라인 영상 기반 교육입니다.
무료이며 짧고(24분) 3개의 대본이 있는 역할극이 포함되어 있습니다.
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가짜 비교기: 제어
부상당한 전사의 신화와 사실
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재향 군인의 정신 건강과 관련된 정보를 포함하지만 개입에서 "활성 성분"으로 간주되는 요소는 포함하지 않는 주의력 제어 정보 비디오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 게이트키퍼 동작 수
기간: 6개월 간의 후속 조치
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사용된 게이트키퍼 행동 수(합계): 게이트키퍼 행동은 세 가지 설문 항목으로 구성됩니다. 1) 자살 생각이 있는지 묻습니다("[지난 한 달 동안] 자살 생각이 있는지 직접 물어본 적이 있습니까?" ); 2) 전문적인 치료를 권장합니다("자살을 생각하는 사람에게 의사를 만나거나, 응급실에 가거나, 911에 전화하거나, 기타 전문적인 치료를 받도록 몇 번이나 말했습니까?"). 3) 자살 예방 핫라인 정보 제공("자살 생각이 있는 사람에게 988, 재향 군인 위기 전화 또는 군사 위기 전화와 같은 자살 예방 핫라인에 대한 정보를 몇 번이나 제공하셨습니까?"). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각이 있는지 물어보세요
기간: 6개월 간의 후속 조치
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문지기 행동 횟수 1) 자살 충동이 있는지 물어보십시오.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 간의 후속 조치
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전문적인 치료를 권장합니다
기간: 6개월 간의 후속 조치
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문지기 행동 횟수 2) 전문적인 치료를 권장합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 간의 후속 조치
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자살 예방 핫라인 정보 제공
기간: 6개월 간의 후속 조치
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게이트키퍼 행동 횟수 3) 자살 예방 핫라인 정보를 제공합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 간의 후속 조치
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자살 예방 기술
기간: 3개월 간의 후속 조치
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다음을 평가하는 6개 항목, 코더/임상 의사 관리 척도: 1) 자살 위험 징후 인식; 2) 자살 충동 유무에 대해 질문합니다. 3) 재향군인의 경험을 검증합니다. 4) 전문적인 치료를 장려하고 신속한 진료를 받을 수 있도록 장려합니다. 5) 치명적인 것에 대해 묻는 것은 안전을 의미합니다. 6) 공감/관심의 표현
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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