Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af VA S.A.V.E.

27. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af VA S.A.V.E. Selvmordsforebyggende portvagtuddannelse for veteranernes nære støtter

Veteraner er mest tilbøjelige til at afsløre selvmordstanker til deres nære støtter, såsom familie og venner. Disse kære er til gengæld meget interesserede i at lære at hjælpe en veteran i nød. Tæt støtte er unikt klar til at give et meningsfuldt bidrag til selvmordsforebyggelse, hvis de kan lære, hvordan de effektivt kan fremme veteranernes forbindelse til pleje. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) er en selvmordsforebyggende gatekeeper-uddannelse, der er specielt skræddersyet til veteransamfundet, der underviser i tæt support, hvordan man identificerer tegn på selvmordsrisiko, og hvordan man forbinder den udsatte person til professionel behandling. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​VA S.A.V.E. og at udforske faktorer, der påvirker dens potentielle udbredte implementering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Niveauet af søgning efter hjælp forbliver lavt blandt veteraner med risiko for selvmord. Veteraner er mest tilbøjelige til at afsløre selvmordstanker til nære støtter - familie, venner, pårørende og jævnaldrende - som til gengæld er meget interesserede i at lære, hvordan de kan være i stand til at hjælpe en veteran i nød. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Opmuntre og fremskynde) er en selvmordsforebyggende gatekeeper-uddannelse, der kan adressere denne mulighed ved at undervise tæt understøtter færdighederne til at identificere tegn på selvmordsrisiko og forbinde den udsatte veteran til professionel behandling.

Betydning: Dette projekt evaluerer en "opstrøms" folkesundhedstilgang til selvmordsforebyggelse, som er tæt på linje med VA's nationale strategi for forebyggelse af veteranselvmord. Selvmordsforebyggelse er fortsat VA's øverste kliniske prioritet, og dette projekt er meget lydhør over for adskillige topprioriteter inden for forskning og kliniske operationer, herunder undersøgelser, der tester opsøgende strategier til veteranernes familier og udfører kliniske forsøg i selvmordsforebyggelse.

Innovation og effekt: Med udgangspunkt i et vellykket pilotforsøg med randomiseret kontrolleret forsøg med VA S.A.V.E., vil dette randomiserede kontrollerede effektivitetsforsøg være det første til nøje at evaluere effektiviteten af ​​VA's karakteristiske selvmordsforebyggende færdighedstræning. Innovationer omfatter brug af sociale medier og digital outreach til upstream selvmordsforebyggelse hos veteraner, der ikke er i VA-pleje og brug af standardiseret patientsimulering som en metode til at vurdere deltagernes selvmordsforebyggende færdigheder.

Specifikke mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​VA S.A.V.E. og at udforske faktorer, der påvirker dens potentielle udbredte implementering. Specifikke mål er: 1) Bestem effektiviteten af ​​VA S.A.V.E. i tæt støtte af veteraner; 2) Evaluere mæglere og moderatorer af svar på VA S.A.V.E.; og 3) Ved hjælp af kvalitative interviews og kvantitative undersøgelsesdata identificere barrierer for fremtidig implementering af VA S.A.V.E. og potentielle strategier til at overvinde dem i en mangfoldig prøve af tæt støtte fra veteraner.

Metode: Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af VA S.A.V.E. ved at bruge et målrettet socialt medie og digital annoncekampagne til at rekruttere tætte støttespillere, der sandsynligvis vil have interaktioner med veteraner, der er i risiko for selvmord. Deltagere (N=710) vil blive randomiseret til VA S.A.V.E. versus en informationsvideo (kontrol). Efterforskerne vil gennemføre opfølgende undersøgelser over 12 måneder. De primære resultater omfatter brug af gatekeeper-adfærd (forespørgsel om selvmordstanker, anbefale professionel behandling og give selvmordsforebyggende hotline-oplysninger). I en undergruppe af deltagere fordelt ligeligt mellem behandlingsarme (n=50), vil efterforskerne også vurdere selvmordsforebyggende færdigheder ved hjælp af en standardiseret patientsimulering. Til sidst, styret af Proctor-taksonomien som en implementeringsramme, vil efterforskerne interviewe en undergruppe af deltagere (n=32-48) for at forstå deres erfaringer med at tale om selvmord med udsatte veteraner og identificere barrierer og facilitatorer for implementering af træningen i tætte støtter.

Næste trin/implementering: Det næste trin i denne forskningslinje ville være et hybrid type 2-forsøg (liges fokus på effektivitet og implementering). VA S.A.V.E. er gratis, kort og tilgængelig træning, hvilket gør den meget modtagelig for hurtigt at blive taget til skala. Projektresultater kan bruges til hurtigt at informere VA-kampagner på sociale medier og andre samfundsbaserede bestræbelser på at formidle VA S.A.V.E.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

701

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlem, omsorgsperson eller ven af ​​en veteran
  • Social kontakt med en veteran mindst en gang om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Oplyser ikke et gyldigt telefonnummer og e-mailadresse
  • Ingen internetadgang
  • Angivelse af duplikat undersøgelsesindlæg
  • Tidligere taget, eller har til hensigt snart at tage, VA S.A.V.E. uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
VA S.A.V.E. Uddannelse
Indgrebet kaldes VA S.A.V.E. Det er en online videobaseret træning skræddersyet til veteraner og deres nære støtter. Det er gratis, kort (24 minutter) og inkluderer tre rollespil.
Sham-komparator: Styring
Myter og fakta om sårede krigere
En video med opmærksomhedskontrol, der indeholder information, der er relevant for veteraners mentale sundhed, men som ikke inkluderer elementer, der menes at være "aktive ingredienser" i interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brugte gatekeeperadfærd
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Antal brugte gatekeeper-adfærd (sum): Gatekeeper-adfærd består af tre undersøgelsespunkter: 1) spørg, om du har selvmordstanker ("[I den seneste måned] hvor mange gange spurgte du direkte en person, om de havde selvmordstanker?" ); 2) anbefale professionel behandling ("Hvor mange gange fortalte du en person, der havde selvmordstanker, at han skulle se sin læge, gå på skadestuen, ringe 911 eller få anden professionel behandling?"); og 3) give selvmordsforebyggende hotline-oplysninger ("Hvor mange gange gav du en person med selvmordstanker oplysninger om en selvmordsforebyggende hotline såsom 988, Veterans Crisis Line eller Military Crisis Line?").

En højere score indikerer et bedre resultat.

6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørg om du har selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Optælling af portvogteradfærd 1) Spørg, om du har selvmordstanker. En højere score indikerer et bedre resultat.
6 måneders opfølgning
Anbefal professionel behandling
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Optælling af portvogteradfærd 2) Anbefal professionel behandling. En højere score indikerer et bedre resultat.
6 måneders opfølgning
Giv oplysninger om selvmordsforebyggende hotline
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Optælling af gatekeeper-adfærd 3) Giv selvmordsforebyggende hotline-oplysninger. En højere score indikerer et bedre resultat.
6 måneders opfølgning
Selvmordsforebyggende færdigheder
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
6-element, koder/kliniker-administreret skala, der vurderer: 1) Genkendelse af tegn på selvmordsrisiko; 2) Spørg om tilstedeværelse af selvmordstanker; 3) Validering af veteranens oplevelse; 4) at tilskynde til professionel behandling og fremskynde at få; 5) At spørge om dødeligt betyder sikkerhed; og 6) empati/ytring af omsorg
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med VA S.A.V.E.

Abonner