Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška řízené účinnosti společnosti VA S.A.V.E.

27. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Randomizovaná zkouška řízené účinnosti společnosti VA S.A.V.E. Prevence sebevražd Školení strážců brány pro blízké podpory veteránů

Veteráni s největší pravděpodobností odhalí sebevražedné myšlenky své blízké podpoře, jako je rodina a přátelé. Tito blízcí mají zase velký zájem naučit se, jak pomoci veteránovi v nouzi. Blízká podpora je jedinečně připravena poskytnout smysluplný příspěvek k prevenci sebevražd, pokud se dokážou naučit, jak efektivně podporovat spojení veteránů s péčí. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) je školení pro prevenci sebevražd speciálně přizpůsobené komunitě veteránů, které učí blízké podpory, jak identifikovat známky rizika sebevraždy a jak spojit ohroženou osobu s profesionální léčbou. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost VA S.A.V.E. a prozkoumat faktory ovlivňující jeho potenciální širokou implementaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pozadí: Míra hledání pomoci zůstává u veteránů ohrožených sebevraždou nízká. Veteráni s největší pravděpodobností odhalí sebevražedné myšlenky blízkým oporám – rodině, přátelům, pečovatelům a vrstevníkům – kteří se naopak velmi zajímají o to, jak by mohli být schopni pomoci veteránovi v nouzi. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) je školení vrátného pro prevenci sebevražd, které může tuto příležitost řešit výukou úzké podpory dovedností identifikovat známky rizika sebevraždy a spojit ohroženého veterána s profesionální léčbou.

Význam: Tento projekt hodnotí „upstream“ přístup veřejného zdraví k prevenci sebevražd, který je úzce propojen s Národní strategií VA pro prevenci sebevražd veteránů. Prevence sebevražd zůstává hlavní klinickou prioritou VA a tento projekt velmi reaguje na několik hlavních priorit VA ve výzkumu a klinických operacích, včetně studií testujících strategie pro rodiny veteránů a provádění klinických studií v prevenci sebevražd.

Innovation & Impact: Na základě úspěšné pilotní randomizované kontrolované studie VA S.A.V.E. bude tato randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti první, která důsledně vyhodnotí efektivitu tréninku dovedností VA v oblasti prevence sebevražd. Inovace zahrnují využití sociálních médií a digitálního dosahu pro předřazenou prevenci sebevražd u veteránů, kteří nejsou v péči VA, a použití standardizované simulace pacientů jako metody k posouzení dovedností účastníků v prevenci sebevražd.

Specifické cíle: Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost VA S.A.V.E. a prozkoumat faktory ovlivňující jeho potenciální širokou implementaci. Specifické cíle jsou: 1) Určit účinnost VA S.A.V.E. v těsné podpoře veteránů; 2) Vyhodnotit mediátory a moderátory reakce na VA S.A.V.E.; a 3) Pomocí kvalitativních rozhovorů a dat z kvantitativního průzkumu identifikovat překážky budoucí implementace VA S.A.V.E. a potenciálních strategií pro jejich překonání v rozmanitém vzorku blízké podpory veteránů.

Metodika: Výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti VA S.A.V.E. pomocí cílené kampaně na sociálních sítích a digitálních reklam k náboru blízkých podpor, u nichž je pravděpodobné, že dojde k interakci s veterány ohroženými sebevraždou. Účastníci (N=710) budou náhodně rozděleni do VA S.A.V.E. versus informační video (ovládání). Vyšetřovatelé budou provádět následné průzkumy po dobu 12 měsíců. Primární výstupy zahrnují využití chování strážců (dotazování se na sebevražedné myšlenky, doporučení odborné léčby a poskytování informací na horké lince pro prevenci sebevražd). V podskupině účastníků rovnoměrně rozdělených mezi léčebná ramena (n=50) vyšetřovatelé také posoudí dovednosti v prevenci sebevražd pomocí standardizované simulace pacienta. Nakonec, vedeni Proctorovou taxonomií jako implementačním rámcem, vyšetřovatelé povedou rozhovory s podskupinou účastníků (n=32-48), aby porozuměli jejich zkušenostem s rozhovory o sebevraždě s rizikovými veterány a identifikovali překážky a facilitátory bránící implementaci školení v úzké podpěry.

Další kroky/implementace: Dalším krokem v této linii výzkumu by byla hybridní studie typu 2 (stejné zaměření na efektivitu a implementaci). VA S.A.V.E. je bezplatné, krátké a přístupné školení, díky čemuž je vysoce přístupné k rychlému rozšíření. Zjištění projektu lze použít k rychlému informování kampaní VA na sociálních sítích a dalších komunitních snah o šíření VA S.A.V.E.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

701

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen rodiny, pečovatel nebo přítel veterána
  • Společenský kontakt s veteránem alespoň jednou týdně

Kritéria vyloučení:

  • Neuvedení platného telefonního čísla a e-mailové adresy
  • Žádný přístup k internetu
  • Označení duplicitního vstupu do studie
  • Dříve užívané nebo zamýšlené brzy vzít VA S.A.V.E. výcvik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
VA S.A.V.E. Výcvik
Zásah se jmenuje VA S.A.V.E. Jedná se o online video školení přizpůsobené veteránům a jejich blízkým podporovatelům. Je bezplatná, krátká (24 minut) a obsahuje tři scénáře rolí.
Falešný srovnávač: Řízení
Mýty a fakta zraněných válečníků
Informační video o kontrole pozornosti obsahující informace relevantní pro duševní zdraví veteránů, ale nezahrnující prvky považované za „aktivní složky“ zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet použitých chování strážců brány
Časové okno: 6měsíční sledování

Počet použitých způsobů chování strážců brány (součet): Chování strážců brány se skládá ze tří položek průzkumu: 1) zeptejte se, zda má sebevražedné myšlenky ("[Za poslední měsíc] kolikrát jste se přímo zeptali člověka, zda měl sebevražedné myšlenky?" ); 2) doporučit odbornou léčbu („Kolikrát jste řekli osobě, která má sebevražedné myšlenky, aby navštívila svého lékaře, šla na pohotovost, zavolala 911 nebo aby podstoupila jinou odbornou léčbu?“); a 3) poskytněte informace o horké lince pro prevenci sebevražd („Kolikrát jste poskytli osobě se sebevražednými myšlenkami informace o horké lince pro prevenci sebevražd, jako je 988, krizová linka veteránů nebo vojenská krizová linka?“).

Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zeptejte se, zda máte sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6měsíční sledování
Chování Count of Gatekeeper 1) Zeptejte se, zda máte sebevražedné myšlenky. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6měsíční sledování
Doporučit odborné ošetření
Časové okno: 6měsíční sledování
Chování hraběte Gatekeepera 2) Doporučte profesionální ošetření. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6měsíční sledování
Poskytujte informace o horké lince pro prevenci sebevražd
Časové okno: 6měsíční sledování
Chování Count of Gatekeeper 3) Poskytněte informace o horké lince pro prevenci sebevražd. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6měsíční sledování
Dovednosti v prevenci sebevražd
Časové okno: 3měsíční sledování
Šestipoložková škála spravovaná kodérem/klinikem, která hodnotí: 1) Rozpoznání známek rizika sebevraždy; 2) Dotaz na přítomnost sebevražedných myšlenek; 3) Ověření zkušeností veterána; 4) Podpora profesionálního zacházení a urychlení získání; 5) Ptát se na smrtící prostředky bezpečí; a 6) empatie/vyjádření péče
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: VA HSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VA S.A.V.E.

Předplatit