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Ensaio randomizado de eficácia controlada de VA S.A.V.E.

27 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Ensaio randomizado de eficácia controlada de VA S.A.V.E. Treinamento de Gatekeeper de Prevenção de Suicídio para Apoio Próximo a Veteranos

Os veteranos são mais propensos a revelar pensamentos suicidas aos seus apoiantes próximos, como familiares e amigos. Esses entes queridos estão, por sua vez, muito interessados ​​em aprender como ajudar um veterano necessitado. Os apoios próximos estão singularmente preparados para fornecer uma contribuição significativa para a prevenção do suicídio, se puderem aprender como promover eficazmente a ligação dos veteranos aos cuidados. VA S.A.V.E. (Sinais; Pergunte; Validar; Incentivar e Agilizar) é um treinamento de prevenção de suicídio especificamente adaptado à comunidade de veteranos que ensina apoios próximos como identificar sinais de risco de suicídio e como conectar a pessoa em risco ao tratamento profissional. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do VA S.A.V.E. e explorar os factores que afectam a sua potencial implementação generalizada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Antecedentes: Os níveis de procura de ajuda permanecem baixos entre veteranos em risco de suicídio. Os veteranos são mais propensos a revelar pensamentos suicidas a apoiadores próximos - familiares, amigos, cuidadores e colegas - que estão, por sua vez, muito interessados ​​em aprender como podem ajudar um veterano necessitado. VA S.A.V.E. (Sinais; Perguntar; Validar; Incentivar e Agilizar) é um treinamento de guardião de prevenção de suicídio que pode aproveitar esta oportunidade ensinando aos próximos apoios as habilidades para identificar sinais de risco de suicídio e conectar o veterano em risco ao tratamento profissional.

Significância: Este projeto avalia uma abordagem de saúde pública "a montante" para a prevenção do suicídio que está intimamente alinhada com a Estratégia Nacional para a Prevenção do Suicídio de Veteranos da VA. A prevenção do suicídio continua a ser a principal prioridade clínica da VA, e este projeto é altamente responsivo a múltiplas prioridades da VA em pesquisa e operações clínicas, incluindo estudos que testam estratégias de divulgação para as famílias de veteranos e a realização de ensaios clínicos na prevenção do suicídio.

Inovação e impacto: Com base em um ensaio piloto randomizado controlado bem-sucedido do VA S.A.V.E., este ensaio randomizado de eficácia controlada será o primeiro a avaliar rigorosamente a eficácia do treinamento de habilidades de prevenção de suicídio exclusivo da VA. As inovações incluem o uso de mídias sociais e divulgação digital para prevenção do suicídio em veteranos que não estão sob cuidados de VA e o uso de simulação padronizada de pacientes como um método para avaliar as habilidades de prevenção do suicídio dos participantes.

Objetivos específicos: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do VA S.A.V.E. e explorar os factores que afectam a sua potencial implementação generalizada. Os objetivos específicos são: 1) Determinar a eficácia do VA S.A.V.E. no apoio próximo aos veteranos; 2) Avaliar mediadores e moderadores de resposta ao VA S.A.V.E.; e 3) Usando entrevistas qualitativas e dados quantitativos de pesquisas, identificar barreiras para a implementação futura do VA S.A.V.E. e estratégias potenciais para superá-los em uma amostra diversificada de apoios próximos de veteranos.

Metodologia: Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado controlado de eficácia do VA S.A.V.E. usar uma mídia social direcionada e uma campanha publicitária digital para recrutar apoios próximos que possam ter interações com veteranos em risco de suicídio. Os participantes (N = 710) serão randomizados para VA S.A.V.E. versus um vídeo informativo (controle). Os investigadores realizarão pesquisas de acompanhamento ao longo de 12 meses. Os resultados primários compreendem o uso de comportamentos de controle (perguntar sobre ideação suicida, recomendar tratamento profissional e fornecer informações sobre linha direta de prevenção de suicídio). Em um subgrupo de participantes divididos igualmente entre os braços de tratamento (n = 50), os investigadores também avaliarão as habilidades de prevenção do suicídio usando uma simulação padronizada do paciente. Finalmente, guiados pela taxonomia de Proctor como estrutura de implementação, os investigadores entrevistarão um subgrupo de participantes (n = 32-48) para compreender suas experiências ao falar sobre suicídio com veteranos em risco e identificar barreiras e facilitadores para implementação do treinamento em apoios próximos.

Próximos Passos/Implementação: O próximo passo nesta linha de pesquisa seria um ensaio híbrido tipo 2 (foco igual na eficácia e implementação). VA S.A.V.E. é um treinamento gratuito, breve e acessível, tornando-o altamente passível de ser rapidamente ampliado. As descobertas do projeto podem ser usadas para informar rapidamente as campanhas de mídia social da VA e outros esforços comunitários para disseminar o VA S.A.V.E.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

701

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da família, cuidador ou amigo de um veterano
  • Contato social com um veterano pelo menos uma vez por semana

Critério de exclusão:

  • Não fornecer um número de telefone e endereço de e-mail válidos
  • Sem acesso à internet
  • Indicação de entrada duplicada no estudo
  • Já realizado, ou com intenção de realizar em breve, VA S.A.V.E. treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
VA S.A.V.E. Treinamento
A intervenção chama-se VA S.A.V.E. É um treinamento on-line baseado em vídeo, feito sob medida para veteranos e seus apoiadores próximos. É gratuito, breve (24 minutos) e inclui três dramatizações com roteiro.
Comparador Falso: Ao controle
Mitos e fatos sobre guerreiros feridos
Um vídeo informativo de controle de atenção contendo informações relevantes para a saúde mental dos veteranos, mas não incluindo elementos considerados “ingredientes ativos” na intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de comportamentos do Gatekeeper usados
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

Número de comportamentos de gatekeeper usados ​​(soma): Os comportamentos de gatekeeper são compostos por três itens de pesquisa: 1) perguntar se ela estava tendo pensamentos suicidas ("[No mês passado] quantas vezes você perguntou diretamente a uma pessoa se ela estava tendo pensamentos suicidas?" ); 2) recomendar tratamento profissional ("Quantas vezes você disse a uma pessoa com pensamentos suicidas para consultar o médico, ir ao pronto-socorro, ligar para o 911 ou receber qualquer outro tratamento profissional?"); e 3) fornecer informações sobre a linha direta de prevenção do suicídio ("Quantas vezes você deu a uma pessoa com pensamentos suicidas informações sobre uma linha direta de prevenção do suicídio, como 988, a Linha de Crise dos Veteranos ou a Linha de Crise Militar?").

Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.

Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pergunte se você está tendo pensamentos suicidas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Contagem de Comportamento do Gatekeeper 1) Pergunte se está tendo pensamentos suicidas. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Acompanhamento de 6 meses
Recomendo tratamento profissional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Contagem de Comportamento de Gatekeeper 2) Recomendar tratamento profissional. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Acompanhamento de 6 meses
Fornecer informações sobre a linha direta de prevenção ao suicídio
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Contagem de comportamento do Gatekeeper 3) Fornecer informações sobre a linha direta de prevenção ao suicídio. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Acompanhamento de 6 meses
Habilidades de prevenção ao suicídio
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Escala de 6 itens, administrada por codificador/médico, que avalia: 1) Reconhecendo sinais de risco de suicídio; 2) Perguntar sobre presença de pensamentos suicidas; 3) Validar a experiência do Veterano; 4) Incentivar o tratamento profissional e agilizar a obtenção; 5) Perguntar sobre segurança de meios letais; e 6) empatia/expressão de cuidado
Acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA HSR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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