- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06470867
VA S.A.V.E. satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuskoe.
VA S.A.V.E. satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuskoe. Itsemurhien ehkäisyn portinvartijan koulutus veteraanien läheisille tukijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Avunhakujen taso on edelleen alhainen itsemurhariskissä olevien veteraanien keskuudessa. Veteraanit todennäköisimmin paljastavat itsemurha-ajatuksia läheisille tukijoille - perheelle, ystäville, omaishoitajille ja ikätovereille - jotka puolestaan ovat erittäin kiinnostuneita oppimaan, kuinka he voisivat auttaa apua tarvitsevaa veteraania. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Vahvista; rohkaise ja nopeuttaa) on itsemurhien ehkäisyportinvartijakoulutus, joka voi tarttua tähän mahdollisuuteen opettamalla läheisesti taitoja tunnistaa itsemurhariskin merkkejä ja yhdistää riskiveteraani ammattimaiseen hoitoon.
Merkitys: Tämä projekti arvioi itsemurhien ehkäisyyn "ylävaiheen" kansanterveyden lähestymistapaa, joka on läheisesti linjassa VA:n kansallisen veteraanien itsemurhien ehkäisystrategian kanssa. Itsemurhien ehkäisy on edelleen VA:n tärkein kliininen prioriteetti, ja tämä projekti vastaa erittäin hyvin useisiin VA:n tärkeimpiin prioriteetteihin tutkimuksen ja kliinisen toiminnan alalla, mukaan lukien tutkimukset, joissa testataan veteraanien perheiden tavoitettavuutta ja kliinisiä tutkimuksia itsemurhien ehkäisemisessä.
Innovaatiot ja vaikutukset: Tämä VA S.A.V.E.:n onnistuneen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen pohjalta tämä satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe on ensimmäinen, joka arvioi tarkasti VA:n tunnusomaisen itsemurhien ehkäisykoulutuksen tehokkuutta. Innovaatioita ovat muun muassa sosiaalisen median ja digitaalisen toiminnan käyttö itsemurhien ehkäisyssä veteraanien, jotka eivät ole VA-hoidossa, ja standardoidun potilassimulaation käyttö menetelmänä arvioida osallistujien itsemurhien ehkäisykykyjä.
Erityistavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VA S.A.V.E. ja tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat sen mahdolliseen laajaan käyttöön. Erityiset tavoitteet ovat: 1) Määritä VA S.A.V.E. veteraanien tiiviissä tuessa; 2) Arvioi VA S.A.V.E.:n vastauksen välittäjiä ja moderaattoreita; ja 3) Tunnista VA S.A.V.E.:n tulevan toteutuksen esteet kvalitatiivisten haastattelujen ja kvantitatiivisten tutkimustietojen avulla. ja mahdollisia strategioita niiden voittamiseen veteraanien läheisten tukien monipuolisessa otoksessa.
Metodologia: Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tehokkuuskokeen VA S.A.V.E. kohdistetun sosiaalisen median ja digitaalisen mainoskampanjan avulla rekrytoidakseen läheisiä tukijoita, jotka todennäköisesti ovat tekemisissä itsemurhavaarassa olevien veteraanien kanssa. Osallistujat (N=710) satunnaistetaan VA S.A.V.E. verrattuna tiedotusvideoon (ohjaus). Tutkijat tekevät seurantatutkimuksia 12 kuukauden ajan. Ensisijaisia tuloksia ovat portinvartijan käyttäytymisen käyttö (itsemurha-ajatusten tiedusteleminen, ammattimaisen hoidon suositteleminen ja itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan tiedottaminen). Osanottajien alaryhmässä, joka jakautuu tasaisesti hoitoryhmiin (n=50), tutkijat arvioivat myös itsemurhien ehkäisykykyjä käyttämällä standardoitua potilassimulaatiota. Lopuksi tutkijat haastattelevat Proctor-taksonomian ohjaamana osallistujien alaryhmää (n=32-48) ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan itsemurhasta riskiveteraanien kanssa ja tunnistaakseen esteitä ja edistäjiä koulutuksen toteuttamiselle tiiviit tuet.
Seuraavat vaiheet/täytäntöönpano: Seuraava vaihe tässä tutkimuslinjassa olisi hybridityyppi 2 -kokeilu (yhtäpainoinen tehokkuus ja toteutus). VA S.A.V.E. on ilmainen, lyhyt ja helposti saavutettavissa oleva koulutus, mikä tekee siitä erittäin soveltuvan nopeaan mittakaavaan. Hankkeen tuloksia voidaan käyttää nopeasti tiedottamaan VA:n sosiaalisen median kampanjoista ja muista yhteisöllisistä pyrkimyksistä levittää VA S.A.V.E.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanin perheenjäsen, hoitaja tai ystävä
- Sosiaalinen kontakti veteraanin kanssa vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei annettu kelvollista puhelinnumeroa ja sähköpostiosoitetta
- Ei Internet-yhteyttä
- Ilmoitus kaksoiskappaleesta
- Aiemmin otettu tai aikoo ottaa pian VA S.A.V.E. koulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
VA S.A.V.E. Koulutus
|
Interventio on nimeltään VA S.A.V.E.
Se on verkkovideopohjainen koulutus, joka on räätälöity veteraaneille ja heidän läheisilleen tukijoille.
Se on ilmainen, lyhyt (24 minuuttia) ja sisältää kolme käsikirjoitettua roolileikkiä.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Myytit ja tosiasiat haavoittuneista sotureista
|
Huomiota ohjaava tiedotusvideo, joka sisältää veteraanien mielenterveyteen liittyvää tietoa, mutta ei interventiossa "aktiivisina aineina" oletettuja elementtejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen portinvartijakäyttäytymisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Käytettyjen portinvartijakäyttäytymisten määrä (summa): Portinvartijan käyttäytyminen koostuu kolmesta tutkimuskohdasta: 1) kysy, onko sinulla itsemurha-ajatuksia ("[Viime kuukauden aikana] kuinka monta kertaa kysyit suoraan henkilöltä, onko hänellä itsemurha-ajatuksia?" ); 2) suositella ammattimaista hoitoa ("Kuinka monta kertaa käskit itsetuhoisia ajatuksia omaavaa henkilöä hakeutumaan lääkäriin, menemään päivystykseen, soittamaan hätänumeroon tai hakemaan muuta ammattimaista hoitoa?"); ja 3) antaa itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan tiedot ("Kuinka monta kertaa olet antanut itsemurha-ajatuksia omaavalle henkilölle tietoa itsemurhien ehkäisypuhelimesta, kuten 988, Veterans Crisis Line tai Military Crisis Line?"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysy jos sinulla on itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Portinvartijan käyttäytymisen määrä 1) Kysy, onko sinulla itsemurha-ajatuksia.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Suosittele ammattimaista hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Portinvartijan käyttäytymisen määrä 2) Suosittele ammattimaista hoitoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Anna itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Count of Gatekeeper Behavior 3) Anna itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan tiedot.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurhien ehkäisytaidot
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
6-osainen, kooderin/kliinikon hallinnoima asteikko, joka arvioi: 1) Itsemurhariskin merkkien tunnistaminen; 2) itsemurha-ajatusten esiintyminen; 3) Veteraanin kokemuksen vahvistaminen; 4) Ammattimaisen hoidon kannustaminen ja saamisen nopeuttaminen; 5) Tappavasta kysyminen tarkoittaa turvallisuutta; ja 6) empatiaa/huollonilmaisua
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 23-066
- I01HX003816-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA HSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VA S.A.V.E.
-
VA Office of Research and DevelopmentCanandaigua VA Medical Center; PsychArmor InstituteValmisItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
Christian SchulzeValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityValmis
-
Medical University of ViennaRekrytointiHiilidioksidiItävalta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiAkuutti sydäninfarkti | Kardiogeeninen shokkiRanska
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...Aktiivinen, ei rekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hythem NawaytouUniversity of MinnesotaRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrytointiHelicobacter PyloriKiina